专栏名称: CIRS医械合规动态
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真空采血管、金属髓内钉手术器械召回

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-06-30 17:13

正文

        629日,总局发布了5条产品召回信息。其中三家企业的产品未在中国境内销售,故中国不受影响。真空采血管和金属髓内钉手术器械在中国有销售,主要召回批次(货号)见表。


公司

产品

召回原因

识别信息

召回等级

碧迪医疗器械(上海)有限公司

真空采血管

内有可见异物

批号:6166824

货号:367957

三级(暂定)

Biomet  Trauma

创伤通用手术工具

原料存在异常,有可能增加断裂风险

未在中国销售

二级

Zimmer Inc.

金属髓内钉手术器械

原料存在异常,有可能增加断裂风险

6332987463635382

二级

Medos  International SARL

颈椎前路固定系统(Skyline

标签为颈椎前路固定系统的可变型螺钉包装袋内可能装有颈椎固定系统的固定型螺钉

中国未进口受影响产品

二级

Smith&NephewOrthopaedics  Ltd.

髋关节置换系统(Binningham

钢缆组装错误

此次召回不影响中国

三级