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万泰、安图!起草《酶联免疫吸附法检测试剂盒》行业标准!

MDx视界  · 公众号  ·  · 2024-12-09 12:00

正文

来源: CACLP体外诊断资讯



国家药监局发布行业标准《酶联免疫吸附法检测试剂盒》YY/T 1183-2024,该标准将于2025年10月15日实施!


本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。


本文件起草单位: 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京市医疗器械审评检査中心、中国海关科学技术研究中心, 北京万泰生物药业股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。


本文件主要起草人: 李潇、徐松雁、赵强、王艺凯、刘鑫、史巧云、靳林丹。


《酶联免疫吸附法检测试剂盒》行业标准


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