创新药企业高级岗位招聘：临床医学总监

1. 负责临床医学部团队建设与管理 ,组织开展人员培训、团队建设、绩效考核，构建良好的团队氛围 ；

2. 负责组织临床各项目实施，包括：

①深度参与创新药开发，衔接药学、安评及临床，制定各阶段开发策略，指导非临床研究；

②制定及审核临床研究方案及相关文件 ,保证研究方案的科学性和规范化；

③组织临床试验的实施，包括联系确定临床基地、 CRO ，指导和审核在研项目的临床试验资料 (包括伦理资料的准备、IND/NDA申报资料的准备和递交)；组织和指导在研项目的医学审核,确保各项目的医学质量；跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案；根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通；

3. 负责公司持有项目的国内外注册事务，协调内外资源加快注册进程，提升产品上市速度。

4. 负责仿制药 BE 工作。