2017上半年,有不少药物给我们留下了深刻的印象。既有老而弥坚的Humira依然以近20%的增速冲刺200亿的药物史销售神话,也有Keytruda厚积薄发,大幅缩小与竞争对手的差距,还有Spinraza这样的新秀,以昂贵孤儿药身份开辟出大市场,让人惊叹不已。本文主要挑选20个在2017H1取得较好市场表现的新药(FDA批准上市时间不满3年)做一点评。
2017H1表现最好的新药TOP20(亿美元)
注:1)Tecentriq和Ocrevus的销售额单位是亿瑞士法郎,Toujeo和Ofev销售额单位是亿欧元。2)Humira(阿达木单抗)、Eliquis(阿哌沙班)、Revlimid(来那度胺)、Imbruvica(依鲁替尼)、Tivicay(dolutegravir)等药品都有非常好的表现,但上市时间超过3年,不在此文所述范围之内,具体可见:
15家外资药企2017H1主要产品销售数据
1
Epclusa(索非布韦+ velpatasvir)
Epclusa(
索非布韦+ velpatasvir,
NS5B+NS5A)是全球第一个上市的适用于全部6个基因型HCV感染的口服丙肝新药,为患者提供了一种治愈率94%以上的12周治疗方案(见:
Gilead的大杀器来了:首个全基因型丙肝药物Epclusa获FDA批
)。
Epclusa于
2016年6月28日获得FDA批准,并上演了2天大卖6400万美元的销售神话(见:
超神!丙肝新药Epclusa上市2天大卖6400万美元!
)。
在丙肝市场充分竞争的大环境之下,
Epclusa虽然比不上Sovaldi、Harvoni上市之初那么引人注目,但2016年半年时间实现17.52亿美元的销售成绩也会成为药物销售史上的一段佳话。2017H1,Epclusa为Gilead贡献20.63亿美元的销售收入,成为Gilead上半年最为倚重的产品,很好地弥补了Sovaldi、Harvoni市场份额的缩水(见:
吉利德2017H1业绩:总收入$136.5亿超预期,$360亿存款亟待并购
)。
目前的丙肝市场已经是刺刀见红的局势,Epclusa的增长势头很难一直这么乐观,特别是AbbVie同样适用于基因1~6型HCV感染的丙肝新药Maviret(G/P,NS3/4A+NS5A)在7月28日刚刚获得FDA批准,不仅8周治愈率达到97.5%(见:
全球第3个全基因型丙肝新药上市:8周治愈率高达97.5%
),而且零售价低至26400美元/疗程(8周),比Harvoni还便宜3600美元,简直是不让人活的节奏。Gilead的优势在于产品线比较全面,除了Epclusa,第2款适用于基因1~6型的丙肝新药已经获批(见:
索非布韦治疗失败也不怕了!FDA批准第2个全基因型丙肝新药Vosevi
),适用于索非布韦耐药的丙肝患者。
2
Genvoya
(恩曲他滨+TAF+埃替拉韦+cobicistat)
Genvoya在2015/11/5获得FDA批准,2015/11/23获得EMA批准,是Gilead推出的第一款基于TAF的四合一艾滋病鸡尾酒疗法,此后Gilead基于TDF开发的上一代艾滋病药物Viread、Truvada 、Atripla、Complera/Eviplera、Stribild步入业绩下滑期。这5个药物的2017H1销售额相比2016年同期均有不同程度的下滑,而Genvoya却相比同期增长了11.66亿美元,成为吉利德艾滋病业务板块表现最好的产品。
3
Keytruda(pembrolizumab)
Keytruda目前是唯一个可作为NSCLC一线用药的PD-1/PD-L1类药物,这个市场最大的肿瘤适应症帮助Keytruda在2017Q2实现爆发性增长,也让Keytruda上半年的销售收入相比2016年同期增长了160%。Keytruda和Opdivo在第2季度的销售收入差距已经缩小到了3.14亿美元。Opdivo目前有6大肿瘤适应症获批,如果考虑到Keytruda成为历史上首个针对特定分子标记物而非发病部位的肿瘤药,Keytruda的适应症数量要多于Opdivo,不过PD-1/PD-L1市场上的O-K之争还未到分出胜负的时候(见:
PD-1市场最新态势——蛋糕快速变大,O-K差距明显缩小
)。
4
Zepatier(elbasvir+grazoprevir)
Zepatier的上市时间比Sovaldi晚了2年多,比
Viekira
晚了1年多,这让默沙东少赚了几十亿,不过在高药价受到空前关注的2016年,
Zepatier以比Gilead便宜近40%的小清新面目登陆市场,赢得了付费者的一片欢心,2016年取得5.55亿美元的成绩。2017H1,在同时期对手Sovaldi、Harvoni、Viekira全线下降的时候,
Zepatier
却取得了8.95亿美元的成绩,按增长率算非常吓人,但实际上只能算是
Zepatier
迟到的胜利,而且也没什么值得特别庆祝的,毕竟丙肝市场的竞争只会更激烈。AbbVie新推出的全基因型丙肝新药
Maviret只要26400美元/疗程(8周),
Zepatier在2018年能否保持目前的势头还很难讲。
Ibrance是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,2015年2月3日获得FDA加速批准,在诺华Kisqali于2017/3/13获批之前,独享市场2年多,销售额涨得飞起,从2015年的7.23亿美元,到2016年的21.35亿美元,再到2017H1的15.32亿美元,
Ibrance表演了一个完美三级跳。不过礼来的同类产品abemaciclib预计会在2018年上市,
Ibrance的增速将慢慢下降。
Descovy(恩曲他滨+TAF)和Odefsey(恩曲他滨+利匹韦林+TAF)是Gilead在2016年初批准的另外两款基于TAF的艾滋病鸡尾酒疗法,2017H1合计为Gilead带来10.22亿美元的收入,保证了吉利德HIV药物产品线的竞争力,同时也给患者带来了疗效更好、安全性更高的治疗药物。
虽然从市场竞争角度看,吉利德正面临GSK的冲击,统治地位不像之前那样牢不可破,但竞争才能有利于创新,我们也可以看到吉利德在GSK的压力之下推进bictegravir的速度更快,这对患者是件好事
Cosentyx(secukinumab)是全球第一个上市的IL-17A单抗,2015/1/27获得FDA批准,上市2年多来,适应症扩展到斑块状银屑病、银屑病关节炎(PsA)、强制性脊柱炎(AS),已经累计处方了大约9万例患者。secukinumab曾在头对头研究中打败Stelara,销售收入在上市第2年就冲破10亿美元关口(见:
“头对头”研究打败强生Stelara,诺华Cosentyx会是银屑病药物新龙头?
),今年上半年销售额9亿美元也让人印象深刻。
Taltz是全球第2个上市的IL-17A单抗,今年上半年有2.35亿美元的销售收入。
随着整个自身免疫疾病市场份额的扩大,
Cosentyx、
Taltz未来的表现都值得期待。
10
Triumeq(dolutegravir/abacavir/拉米夫定)
如果说吉利德依靠TAF,那么
dolutegravir(DTG)就是GSK在艾滋病药物市场重振雄风的保障。在先后推出dolutegravir单药Tivicay和复方药Triumeq之后,GSK重新在艾滋病药物市场召回昔日老大的感觉,向Gilead发起挑战(见: