据国家药监局官网显示,从2021年-2025年,安图生物已经陆续拿到了
12个
分子诊断相关的产品注册证。
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2021年4月,全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000
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2021年4月,全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 1600
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2021年7月,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2022年9月,人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2022年10月,甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试
剂盒(PCR-荧光探针法)
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2022年10月,人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2022年11月,
肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2024年1月,人ALDH2基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2024年1月,人CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2024年11月,金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2025年1月,乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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2025年1月,铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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这个拿证数量在分子企业中算中等水平,但是对于一家化学发光头部企业来讲,这个拿证的速度非常之快了,也能看出来安图生物对于分子诊断的执着和用心。按照网上流行的叫法
国内化学发光头部企业“化学发光五虎”(迈瑞、亚辉龙、新产业、安图生物、迈克生物)虽然都嚷嚷着看好分子诊断,但是拿出真金白银,狠狠的砸分子产品现在看来只有安图生物。
4年下12证,平均每年3个证,这对于三类证来说,没有持续的投入是很难做到的。毕竟隔壁的迈瑞也才刚刚拿了一个仪器证,新产业的分子产品还在做国际市场。
选择切入呼吸道、而非擅长的微生物
2021年的时候,我们平台写过一篇文章,当时分析安图生物切入分子赛道时,最应该选择的是分子POCT来做微生物核酸检测,放在微生物实验室里面用,毕竟这是安图生物最擅长的细分市场,现有的渠道能够发挥大的作用。
但2021年正好是新冠疫情期间,拿新冠毫无疑问是对的,而后接着呼吸道的副流感和偏肺就出来了,再往后的三联检,肺支基本都在呼吸道赛道磨蹭,这个赛道的装机都在PCR实验室,PCR实验室对于安图来说,几乎是一个全新的赛道,因此前期也是摸索了好久的市场。
发热门诊&门急诊检验,是安图的必然选择
2021-2023年,新冠疫情期间,发热门诊实验室使用新冠核酸快检的设备有相关的发文,当时还是有不少企业享受到了红利,但是疫情过了之后,发热门诊实验室快速衰退,门急诊实验室成为大家关注的下一个场景,2024年11月,安徽医科大学第一附属医院检验科成立了安徽省首家门急诊基因检测中心,最快2小时出结果引起广泛的讨论。
从安图生物的产品设计来看,在这个场景下是最能凸显产品价值的,适用于零散、着急的样本检测。
但门急诊依旧面临着质控、管理、普适性等问题,在安医的可行,并不代表在其他医院就可行,所以这条路能体现产品优势,但是走起来很难,需要所有的分子POCT的企业一起影响和改变国家相关管理部门的规定,所以,是不是好场景,绝对是好场景,但不是好的生意,因为很难复制。
三年累计毛利润3604万
2021年安图的分子业务开始产生营收,从其年报可知,2021年分子诊断业务营收2069万,2022年营收达到8345万,2023年因为疫情褪去,业务回落至1737万,
三年累计营收1.2亿
。从利润来看,2021年分子业务的毛利润869万(毛利率41.99%),2022年毛利润1709万(毛利率20.48%),2023年毛利润1026万(毛利率59。07%),
三年累计毛利润3604万
。
三年赚了3604万,对于安图生物来讲,盈利能力确实不足一提,但是分子诊断的战略定位在安图生物的产品体系中一直很重要,不管是此前与国外品牌合作,还是自研,安图
生物都在努力的布局分子诊断领域。
安图生物细菌产品拿证,或迎新机遇
2024年初拿到了两款化学用药指导基因的产品,中规中矩,但是11月拿的MRSA与肺克、铜绿流杆大肠三联,这两个产品切入到细菌检测的赛道了,这些病原体原来都是依靠培养或者胶体金来做的,用分子的方法来做,具有一定的优势,但是在分子室基本上没啥样本的,这也是其他分子企业有同类产品可以入院,但是很难起量的原因。
但是微生物实验室是安图生物的优势领域,因此多拿点细菌类的产品,安图是可以在自己的优势领域发挥的,这是蛮值得期待的地方。