培优会讯|药品研发实验室管理及研发关键要点研讨会

药品生产企业及研发单位的相关制剂研发，生产、质量研究及质量管理人员。

演讲嘉宾

孙亚洲（副研究员）

从事新药研发30余年，先后在国家医药总局中国医药研究开发中心、红惠医药、巨能公司、昭衍新药工作，现任北京亚欣保诚医药科技有限公司法人和总经理，湖南晶易医药科技有限公司法人和技术负责人，湖南省实验动物中心（GLP评价中心）副主任。长于药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求、药品研发的立项、药学研究等。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。

余立（教授）

北京市药品检验所所长助理,主任药师，在药品检验一线工作近三十年，历任三届药典委员会委员、CDE立卷审查组成员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。在全国性杂志上发表论文100多篇，获得3项北京市卫生局科技进步一等奖，2项卫生局科技成果一等奖，1项卫生局科技成果二等。负责起草了《中国药典》2005年版，2010年版，2015年版附录“可见异物检查法”与“溶液颜色检查法”，以及"不溶性微粒检查法”和“结晶性检查法”药典附录的复核等药典工作。

王淑君（沈阳药科大学药剂教研室教授，药剂学博士，博导）

国家食品药品监督管理局外聘专家，中华医学会中成药分会委员、辽宁省中药学会副秘书长、辽宁省高层次科技专家库专家、辽宁省不良反应中心专家、辽宁省药学会中药专业委员会委员。1993年毕业于沈阳药科大学中药制药专业留校任教。日本北海道药科大学药剂系学习交流。从事药剂学、中药药剂学、临床药学研究和新药研发，取得了多项成果。作为制剂负责人参与了国家重点基础研究发展973计划项目、主持参与了国家自然科学基金项目、国家重大专项辽宁省综合平台项目等多项，主编《保健食品的研发与制作》等6部专著，参编教材、著作6部，荣获辽宁省优秀自然科学专著奖。发表论文80多篇。

李俊德（正高级工程师）

       华北制药股份有限公司营销管理部副部长兼研发中心副主任。从事新药研究及管理工作25年，先后任职于石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司分析部主管、石家庄四药有限公司研发中心经理，在化学仿制药研究及法规技术要求方面有一定的经验。本人还承担了多项国家、省市级科研及产业化课题。是河北省优秀发明者、石家庄市第二届十大科技领军人物、河北省2016年科技型中小企业创新英才。参与公益活动：中国医药质量管理协会仿制药分会法规组：注册政策法规研究。

王睿（工程师）

信息行业从业10余年，先后在中国联通、大唐电信从事技术管理、市场策划、运营管理等工作，现在北京培优创新医药生物科技有限公司负责实验室数据管理项目。长于企业信息化建设，曾参与国有大中型企业质量管理体系认证、标准制定。

课程安排

会议安排

9月22日 14:00~18:00

9月23日  7:00~9:00

1、1600元/人(费用含会务费、资料费、午餐费等)

2、9月20日前报名：

• 单位报名每满2人可赠送1个名额；

• 培优会员单位可享6折优惠（960元/人）；

• 组团报名5人以上可享会员价（960元/人）；

3. 现场报名：全额费用

到达路线：

北京经济技术开发区科创六街88号（北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能厅）

【行车路线】从南三环分钟寺桥上京沪高速(原京津塘高速)至北京经济技术开发区出口(过五环大羊坊立交桥），沿匝道进入开发区后即向左，沿东环北路行至荣京东街路口向左，穿桥洞后直行至经海三路（第三个红绿灯）右转，再行至科创六街（下一个红绿灯）左转即到达。

【乘车路线】地铁亦庄线荣京东街站下,B口出，换乘523路，科创六街站下即到北京亦庄生物医药园；或换乘开发区5路，科创七街站下即到北京亦庄生物医药园。

午餐由会务组统一安排

住宿自理

刘洪跃：18801001719

📣公告

本期培训征集合作媒体，提供现场展位。

活动支持及商务合作请联系：王睿18612513139

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