礼来囊获潜在“best-in-class”小分子疗法

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2025-02-26 07:42

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▎药明康德内容团队编辑

Organovo Holdings今日宣布，礼来（Eli Lilly and Company）将收购该公司旗下的FXR项目及主打疗法FXR314。

Organovo是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发在其专有三维（3D）人体组织模型平台中已验证疗效的潜在疗法。该平台能够构建出在组成、结构、功能以及病理特征上高度模拟天然人体组织的3D模型，为药物开发提供了独特而先进的实验工具。

FXR314是一款潜在“best-in-class”的口服FXR小分子激动剂。 目前，Organovo已获得美国FDA的临床试验许可， 正在进行其主打疗法FXR314用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的2期试验。 公司通过其专有的3D人体组织模型，制定了针对FXR314的高效临床开发策略，该策略不仅适用于溃疡性结肠炎，也可用于治疗包括克罗恩病在内的其他炎症性肠病。 Organovo同时推动FXR314在治疗肝脏疾病方面的应用，包括代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）和原发性胆汁性胆管炎。 初步临床试验结果表明，FXR314具备高效力、安全性和良好耐受性，并有望规避其他FXR靶向药物常见的剂量限制性毒性问题。

根据协议， Organovo 将获得一笔预付款，并在 FXR314 达成关键监管和商业里程碑时获得相应款项。礼来则将获得 Organovo 的 FXR 项目在全球范围内的全部商业开发权利。

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参考资料：

[1] Organovo’s FXR Program, including FXR314, to Be Acquired by Eli Lilly and Company. Retrieved February 25, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/25/3032003/0/en/Organovo-s-FXR-Program-including-FXR314-to-Be-Acquired-by-Eli-Lilly-and-Company.html

[2] Pipeline. Retrieved February 25, 2025 from https://organovo.com/pipeline/