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8月14日，发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（以下简称“行为指南”）。出台该指南的目的是要进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为。
很显然，这是一份具有顶层设计意义上的关于原料药价格整治的文件，其施行之后，一方面为制药全产业链个的改革奠定价格基础，荡除那些以原料药涨价为借口进行涨价的制药企业；另一方面，力图改变当前原料药市场的不合理格局，将那些小散乱的不合规经营的垄断者踢出局。
其实，随着“行为指南”的出台，原料药行业的洗牌速度将加快。表面上看，这是一则针对原料药垄断的整治政策，但实际上，其在让行业走向规范，提升行业集中的一项改革。而且，今年以来原料药行业正在经历史无前例的环保压力，此前因为环保因素进行无休止涨价的行为将因“行为指南”的出台得到彻底改变，由此一来，那些小的原料药企业不仅面临环保压力，也将面临不合理涨价便被查的风险。
严查垄断，绝不姑息！
实际上，医疗领域的垄断行为一直是国内近年来的监管重点。一方面，当前我国价格法、反垄断法律法规，难以对短缺药品和原料药行业价格行为具体适用提供明确的指引。另一方面，短缺药品和原料药价格形成机制非常复杂，垄断行为很难判定。
今年3月，发改委价监局局长张汉东在例行发布会上针对是否会编写原料药的反垄断指南时表示，现阶段的工作重点还是摸底垄断情况，规范企业行为，但并非没有这方面的计划，反垄断指南的编制还要等待时机成熟。而此次行为指南的公布，也可以说是未来反垄断指南的“先行兵”。
此次发布的行为指南共包括了12种短缺药和原料药经营者不得有的行为，包括短缺药品和原料药经营者不得相互串通，操纵短缺药品或原料药市场价格，损害其他经营者或者消费者合法权益；短缺药品和原料药经营者与交易相对人之间，不得达成维持转售价格的垄断协议，包括固定向第三人转售药品的价格和限定向第三人转售药品的最低价格；具有市场支配地位的经营者不得以不公平的高价销售或者以不公平的低价购买短缺药品和原料药等。
显然，政府对于原料药垄断的处罚在持续加码。
早前有华中药业、山东信谊、常州四药3家公司对艾司唑仑达成垄断协议，最终被发改委合计罚款260余万元；重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等五家公司对别嘌醇片实施统一的价格垄断协议，发改委对五家公司合计罚款近400万元；山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易公司，通过控制原料药货源，垄断了盐酸异丙嗪在国内的销售，将销售价格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等，最终两家公司被处以没收非法所得和罚款700万元。
今年7月，发改委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定，对两家公司罚款共计44.39万元。
然而，对两家企业共计44万余元的罚款也遭到了非议，认为处罚力度不够。执法部门对此解释称，《反垄断法》对于处罚有明确标准，必须依法办事。有业内人士表示，罚款太少导致药企根本不为所惧，罚款金额相比企业的收益，可以说是‘毛毛雨’，希望监管力度能够加强。
尽管此次行为指南中并未有关于处罚的具体措施，但从此前发改委等相关政府部门的表态中可以预见，未来对于违法企业的处罚绝不会手软。张东汉表示，《反垄断法》对垄断企业的处罚有明确的标准，执法机关将保持高压态势，发现一起严厉查处一起，绝不姑息。
当然，仅靠一个具有指南意义的文件，很难完全改变目前短缺药品和原料药的价格环境。有关人士认为，鉴于目前违法成本太低，应加大打击垄断的力度，对违法行为从严处理，应严禁经营者滥用市场支配地位限定交易或者附加不合理交易条件。其次，平抑短缺药品和原料药价格，可以通过指定药企定点生产的方式，增加政府调查力度和关注度，实现药品价格合理化。此外，加大原料药进口也应是可行方法之一。
