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获批FDA！强生机器人辅助支气管镜技术

MedRobot · 公众号 · · 2025-03-13 11:36

正文

文章来源：MedRobot；编辑：Sophia

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2025年3月12日，强生公司宣布，其 Monarch Quest机器人辅助支气管镜技术 已获得美国FDA的批准。

这一技术的最新进展采用了人工智能驱动的算法，并与GE Healthcare的OEC 3D移动CBCT成像系统实现兼容。强生于去年秋季向FDA提交了该技术的510(k)许可申请。

#获批详情

Monarch是市场上首个机器人辅助支气管镜系统，提供了微创进入气道并进行可视化检查的能力，协助临床医生对可疑肺结节进行活检，有助于在肺癌病例中实现早期明确诊断，从而让患者尽早接受治疗。

据公司介绍，Monarch Quest平台在稳定和精度的基础上，采用了 独特的鞘内镜设计和连续视觉技术 。

与传统的间断性成像（例如，需要停止操作才能观察图像）相比，连续视觉技术可以提供不间断的图像反馈，医生在操作过程中可以实时看到手术部位的变化，而不需要暂停操作来获取图像。

该软件还将增强 导航功能 与 术中3D成像数据 相结合，有望提高针对肺结节定位的准确性。

此外，Monarch Quest的人工智能导航利用了Nvidia的全栈加速计算平台，使其实时计算能力提升了 260% ，能够运行复杂算法以提高准确性。

此前，强生与Nvidia就人工智能在外科机器人中的应用达成了协议。 Monarch的数字能力现已从术前规划扩展到基于人工智能的术中导航。

# 支气管镜机器人Monarch™平台

Monarch™ 平台由医生工作站、机械臂推车、控制手柄及器械附件组成。2023年11月6日，强生医疗科技宣布旗下MONARCH ^® 电子支气管内窥镜导航控制系统在中国境内获批上市。

产品特点

机械臂 ： Monarch™ 平台具有两个机械臂，其中近端机械臂驱动可转动鞘管，远端机械臂驱动支气管镜，鞘管在任何方向上转动可达130°，支气管镜可以独立推进和转动可达180°。
集成创新技术： 应用了光学识别、动态电磁导和镜体运动三个数据的多模态融合导航及游戏式手柄控制等创新技术，并将这些信号与基于CT的气道图进行核对，以确定支气管镜尖端位置在肺部的最终作用范围。
控制器灵活：控制器具有高度灵活性和人性化设计，允许操作者根据手术需求和个人偏好选择不同的操作姿势和位置，有助于提高手术的效率和舒适性，同时让操作者能够更好地适应复杂的手术环境。
集成式摄像头： 实时可视化可以显著提高手术的精确性和安全性。通过摄像头提供的图像，帮助医生确定手术工具（如探头、导管、活检钳等）在体内的位置和方向，实时调整工具的角度、深度或位置，以达到最佳的操作效果。

Monarch系统的伸缩式内窥镜和鞘的设计可以分别进行操作，例如弯曲或调整角度，以适应复杂的解剖结构，能够通过设计将插入时的力重新引导，深入肺部更远的位置，对活检针进行微调，将其放置到结节的不同区域。

Monarch系统能够在双机械臂控制下，驱动伸缩式设计的柔性带镜通道，实现肺深部病灶抵达和连续视觉辅助下的精准操控。临床数据显示，Monarch系统的导航成功率为88%，诊断率达77%，气胸和出血等并发症发生率低于1%。

# 结语

近日，解放军总医院肿瘤医学部胡毅教授团队完成了中国大陆地区首例 Monarch机器人支气管镜肺结节活检联合微波消融一体化手术 ，为复杂肺结节诊疗开辟了新路径。

强生医疗科技Monarch部门总裁Aleksandra Popovic表示：“Monarch平台的目标是改变如肺癌等疾病治疗的模式，Monarch Quest体现了我们致力于提供有意义的创新，帮助临床医生提升对患者的护理标准。”

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