推荐 ▎机构对于CRA、CRC的期望

　　近几年来国家不断的加大力度整改医药行业，从研发到销售不断更新各种规章制度，新政策接踵而来。

　　在我看来CRA也好，CRC也罢，他们都是专业的代名词。虽然研究者在临床上经验丰富，但是在临床试验方面你们绝对是专业的，你们需要站在与研究者同样的高度上去考虑整个试验，并积极与研究者探讨试验过程中可能遇到的问题，解决的方法、应对措施、如何避免。

这就需要你们不断的学习，仅掌握GCP知识是绝对不够的，因为各专业的项目，遇到的问题是不一样的，所以要尽早建立一个自己的知识系统。

临床上遇到个例问题一定要及时与研究者沟通，及时解决相关问题。勤做笔记，并在项目进展过程中及时回顾总结，做好项目梳理，避免在试验中发生不可挽回的失误。

　　积极配合研究者，中国的国情决定了研究者注定不会把大部分的精力都放在临床试验上，所以CRC的岗位也就应运而生，时刻记住自己的本职工作，对工作要有责任心，随时收集试验过程中的各种数据，保证数据链的完整，让试验更顺畅。

　　一定要经常学习，信息化时代给我们带来了很多便利的学习条件，微信、网站、论坛、各种各样的学习交流机会，在这个碎片和快捷化的阅读时代，请让自己时刻保持浸润在临床知识中不落伍，善于总结，持之以恒。

　　另外CRA、CRC要具备一些基本能力：

　　说起来做临床研发工作真的是良心事业，因为我们今后的家人、朋友甚至自己都可能会吃到自己参与上市的药品。所以一定要有责任心，对试验过程中的每一个数据负责，细心收集过程中的每一个点，保证细节完美，包括不良事件等。合理安排时间，做好计划，高效执行。除此之外，还要有强大的内心、好的承受力，心理与体力坚强的意志，坚持原则，坚持不懈的精神。

　　总结起来，其实就是：

作者介绍：

　　满晶，女，中药学专业，曾在CRO公司担任项目负责人，现任首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构质控员，拥有多年的药物临床试验工作经验和专业的GCP知识，更了解申办方、CRO公司、SMO公司和医院的关系。通过长期的学习总结，在药物临床试验方面有自己独到的见解。

潞河医院机构介绍（点击可查看）

投稿邮箱：[email protected]

有想法，请留言