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根据巴黎举行的2025年ESMO靶向抗癌治疗大会（3月3-5日）公布的数据，在TROPION-Lung04 Ib期试验（摘要号8O）中，靶向TROP-2的抗体药物偶联物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）联合度伐利尤单抗或联合度伐利尤单抗+卡铂治疗，在未经治疗的晚期无驱动基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的缓解率均超过50%，未出现新的安全性信号。
这项结果来自对TROPION-Lung04两个治疗队列的更新分析：队列2（n=15）接受Dato-DXd+度伐利尤单抗（不含卡铂），队列4（n=37）接受Dato-DXd+度伐利尤单抗+卡铂。
队列2和队列4经确认的客观缓解率（ORR）分别为53.3%和56.8%，疾病控制率（DCR）均超过85%，且在鳞状和非鳞状组织学类型及不同PD-L1表达水平患者中均观察到缓解。
队列2的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月（95%CI 2.0-29.5个月），队列4为8.7个月（95%CI: 5.6-10.1个月）。
这项初次分析显示，两种方案的安全性特征与各药物已知特性一致。≥3级治疗相关不良事件发生率在队列2为60.0%，队列4为70.3%，其中队列4最常见的是贫血和中性粒细胞减少（各24%）。每个队列各报告1例经确认的≥3级治疗相关间质性肺病/肺炎。
图：TROPION-Lung04试验显示，Dato-DXd联合度伐利尤单抗（含或不含卡铂）在未经治疗的晚期NSCLC患者中展现出鼓舞人心的抗肿瘤活性信号（2025年ESMO靶向抗癌治疗大会，摘要号8O）
尽管
免疫检查点抑制剂改善了无驱动基因突变的初治NSCLC患者预后，但大多数患者最终仍会出现疾病进展
（Ther Adv Med Oncol. 2020:12:1758835920937902）。既往报道的III期TROPION-Lung01研究结果显示Dato-DXd单药对比化疗在经治晚期或转移性NSCLC患者中有优势（J Clin Oncol. 2025;43:260–272），I期TROPION-Lung02试验的亚组分析显示Dato-DXd+帕博利珠单抗在初治患者中显示出抗肿瘤活性（J Clin Oncol. 2024;42(16_suppl):8617），而ESMO TAT 2025公布的Ib/II期DESTINY-Breast07试验进一步证实了ADC单药（T-DXd）及联合方案（T-DXd+帕妥珠单抗）在转移性乳腺癌一线治疗中的获益。
目前多项III期试验正在验证ADC+免疫疗法治疗NSCLC的早期疗效与安全性能否在一线取得阳性结果，包括TROPION-Lung07（NCT05555732）、TROPION-Lung08（NCT05215340）、AVANZAR（NCT05687266）和EVOKE-03（NCT05609968）。
1. Cuppens K, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab ± carboplatin in advanced or metastatic non-small cell lung cancer (a/mNSCLC): Results from TROPION-Lung04 (cohorts 2 and 4). ESMO Targeted Anticancer Therapies Congress 2025, Abstract 8O
