专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
相关文章推荐
医学影像沙龙  ·  儿童腺样体肥大影像表现及诊断标准 ·  10 小时前  
医脉通临床指南  ·  成人2型糖尿病的新型药物治疗,ACP指南这样推荐! ·  昨天  
51好读  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

标签增加商标、变更受托生产企业电话怎么办?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-02-20 18:52

正文

来源:北京药监局 编辑:清风


问: 已上市化学药品在包装及说明书上增加商标,变更说明书不涉及技术审评的企业联系方式信息需不需要省局备案?
答复: 经核实回复如下: 根据《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》,更新持有人的联系信息属于微小变更。
《药品注册管理办法》第七十九条规定 ,药品包装标签内容的变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省级药品监督管理部门备案。
小编点评: 怎么感觉是给出了完全不一样的两个答案呢,大家看懂了吗,在线等解答;
推荐阅读:

蒲公英Ouryao视频号







请到「今天看啥」查看全文