佛山市聚焦“三突出” 推进“双提升”
广东省佛山市市场监管局围绕风险隐患排查、监管能力提升、长效机制建设等方面，找准“切入点”、把握“关键点”、深挖“创新点”，充分发挥基层联系点示范引领作用，推动药品安全和促进产业发展“双提升”。
佛山市市场监管局综合运用日常巡查、飞行检查、监督抽检等手段，高效完成监管任务，及时化解风险隐患。今年以来，佛山市检查药品生产经营企业及使用单位8700多家次；检查医疗器械生产经营企业和使用单位2900多家次；检查化妆品生产企业97家次，完成药品抽样检验361批次，合格率达99.45%；收集药械化不良反应/事件监测报告7500份，全部按要求及时评价和处置完毕。佛山市连续16年未发生药品安全事件。
通过横向优化“两法衔接”工作，完善与当地公检法、卫生健康、医保部门协同办案机制；纵向强化市、区、镇分级案件查办制度，提升办案效率；与广州市、深圳市市场监管局签订合作框架协议，加强区域执法办案协作；响应国家药监局工作部署，打出执法组合拳，创新“春雷”“飓风”“秋猎”“冬狩”四大专项行动；在全省率先建立和修订假药认定机制，近几年出具假药认定意见18份，涉及假药50多个品种；2023年以来，全市药品刑事立案151件，抓获涉案人员278人，刑事拘留210人，批准逮捕34人，有力震慑违法犯罪。2023年佛山市药品平安指数名列全省第二。
创新药品“云监管”，利用“佛山市监”小程序，整合“两品一械”等十项检查事项，实现“云融合”检查、做到“一表通行”“一次通查”，构建新颖的融合监管模式。同时，深入推进“守信快批”项目，把各个科室日常监管的事项合并，推行集成式、一站式审批服务，利用小程序进行接收申请和现场验收，达到融合检查，避免多次重复检查，项目开展以来共审批1060件，融合检查企业2万多家次。
张家港市深入推进药品安全巩固提升行动见实效
为不断提升药品安全治理效能，自药品安全巩固提升行动开展以来，张家港市市场监管局持续推进巩固提升行动走深走实，严守不发生系统性、区域性安全风险底线。
以疫苗接种单位、三级监管医疗器械经营企业、质量管理薄弱的药店、医疗机构为重点对象，聚焦购进验收、效期管理、储运养护、销售使用等关键环节风险防控，推行疫苗、冷藏冷冻药械、特殊管理类药品、高风险医疗设备四类重点监管品种隐患清单“对账销号”制度，2024年已检查药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位1266家，督促整改问题隐患112家次。
组织开展医疗美容机构执法监管“一件事”、体外诊断试剂专项检查、药品网络销售集中治理等专项行动，充分利用群众举报、线索移交、外地协查等案件来源细分梳理，持续加大对两品一械领域违法行为打击力度，自2023年7月起至今共办理药品、医疗器械、化妆品领域违法案件123起，查办的药品案件入选省药监局药品安全巩固提升行动暨“雳剑2023”优秀案例。
以重点环节风险管控为核心，建设数字监管“药在线”驾驶舱，集成“冷云平台”“医美实时监管数据平台”等5个第三方系统，对生物制品、冷链器械、医美机构医疗用毒性药品及高值耗材等重点品种加强监管，归集并闭环处置告警信息79条，有效提升药品监管科学性。
组织开展药品医疗器械经营使用质量管理系列培训，以重点企业现场培训、其他单位线上直播培训的方式，覆盖辖区2000余家药品医疗器械经营使用单位，切实增强药械企业风险防控意识。联合市卫健委等部门举办全市医疗机构及生活美容机构专题培训，提升质量管理关键岗位人员履职能力，督促企业严格落实质量安全主体责任。
