资讯｜经皮穿刺深静脉动脉化安全有效性分析

小型队列研究的早期临床结果证实，经皮穿刺深静脉动脉化（PDVA）对于严重肢体缺血且无法进行常规的血管内科或血管外科血运重建的患者安全且有效。这项发表于Journal of Endovascular Therapy上的研究提到了LimFlow经皮穿刺深静脉动脉化。PDVA利用血管内通路达到静脉动脉化，并通过超声介导的导管以及膜内镍钛合金支架在病变动脉血管内搭桥，将血流引入胫动脉。

这一小型的初步研究共纳入7名患者（女性5名；平均年龄85岁）。所有患者均有糖尿病且评判为Rutherford 6级缺血。根据血管外科学会WIfI（Wound，ischemia and foot infection）分级标准，6名患者为截肢高风险患者。

研究的首要安全终点为30天的主要不良事件（肢体事件、冠脉事件）以及6个月内的严重不良事件。

所有患者均达到技术成功的要求。30天时，研究者在所有患者中未发现与仪器相关的死亡、脚踝以上的截肢以及再次大型介入治疗的证据。30天内出现两次心肌梗死，但并未造成严重的临床后果。结果显示，虽然3名患者在8个月内死亡，但死亡原因与仪器和手术无关。

在所有患者中均观察到肉芽组织形成的症状改善或静息疼痛分辨率。6个月时观察到4名患者的伤口完全愈合，12个月时观察到5名患者的伤口完全愈合。平均愈合时间是4.6个月。

经皮氧分压是这一研究的次要结果。相比于手术后的氧分压（61 mm Hg），手术前的平均最高氧分压为8 mm Hg。有80％的患者在伤口愈合时的氧分压达到40 mm Hg。

另外，在研究期间出现两例截肢。一例出现经皮穿刺深静脉动脉化血栓后膝盖以上截肢，另一例由于感染导致膝盖以下截肢。

12个月时，所有患者的保肢率达到71％。

Kum博士和他的研究团队总结到，这一小型队列研究证实了经皮穿刺深静脉动脉化的安全性与有效性，尤其是在提高肢体含氧量，促进伤口愈合和预防截肢方面。尽管初步结果让人们看到了希望，但我们依然需要大型的研究来进一步证实其在复杂患者群体中的安全性与有效性。