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泽布替尼专利诉讼和解，百济神州与MSN破冰言和

IPRdaily · 公众号 · 知识产权 · 2024-11-25 07:33

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“百济神州与MSN达成专利诉讼和解。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：维施德

11月20日，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）发布公告称，其与MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.（以下合称“MSN”）就BRUKINSA®（中文商品名：百悦泽®，通用名：泽布替尼）相关的专利诉讼签署了和解协议。

握手言和，双方签署和解协议

2024年3月，百济神州在美国新泽西州联邦法院对Sandoz Inc.（以下简称“山德士”）以及MSN提起专利侵权诉讼。

据了解，山德士和MSN向美国食品药品监督管理局提交简略新药申请（以下简称“ANDA”）以寻求批准销售泽布替尼的仿制药，并挑战部分泽布替尼橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。作为回应，百济神州在法院对两家公司提起诉讼。

早前，百济神州和山德士公司已达成和解，美国新泽西州地区法院已经撤销百济神州针对山德士提起的专利诉讼。

11月14日，百济神州与MSN达成和解。加上之前对山德士诉讼的撤回，百济神州顺利解决了通过提交ANDA以寻求批准销售泽布替尼仿制药的公司提起的所有专利诉讼。

根据和解协议，百济神州授予MSN不早于2037年6月15日在美国销售泽布替尼仿制药的权利。

四面楚歌，与老对手纠纷未止

在百济神州11月13日发布的季度报告表格中，披露了其与艾伯维公司（以下简称“艾伯维”）及其子公司Pharmacyclics的两起知识产权诉讼。

专利侵权诉讼

2023年6月，Pharmacyclics在美国特拉华州地方法院起诉百济神州的泽布替尼侵犯其美国专利11672803。目前，该涉案专利正在经历“专利授权后复审”程序，法院在专利有效性结果确定之前暂缓了该侵权诉讼。

商业秘密诉讼

2024年9月，艾伯维在美国伊利诺伊州北区联邦地方法院起诉百济神州及艾伯维前科学家刘某某，称百济神州“引诱和鼓励”刘某某跳槽并分享艾伯维针对血液癌症的BTK降解药物开发计划的专有信息。百济神州回应表示，候选药物BGB-16673是“独立发现的”，并且在艾伯维首次为自己的BTK降解剂提交专利“几年前”就已提交了专利申请。

附：原文公告