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【资讯】陈薇院士团队新冠疫苗在俄罗斯开展Ⅲ期临床试验

实验与分析 · 公众号 · 科研 · 2020-09-04 18:16

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据俄罗斯生物制药公司Petrovax官网消息，由康希诺生物和军科院联合开发的腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）已获得俄罗斯卫生部的临床试验申请审批，这标志着这款疫苗将在俄罗斯开展Ⅲ期临床试验。

据了解，参与本次临床试验的受试者均来自俄罗斯及白俄罗斯，将对此款新冠疫苗在国际人群中的免疫性和保护性进行评估。

（图片来源：Petrovax公司官网）

此次临床试验的合作方Petrovax公司位于莫斯科，是俄罗斯五大免疫生物制品制造商之一，拥有20年医药市场经验。该公司拥有一系列自主研发产品，并具备符合GMP（药品生产质量管理规范）要求的生产设施，年产能超过1.6亿剂；同时，该公司具有丰富的临床试验经验，与雅培、辉瑞等多家跨国制药公司均有过临床方面的合作，产品出口到欧盟、中东等12个国家和地区。

Petrovax公司总裁Mikhail Tsyferov表示，Petrovax将努力把公司长期积累的经验应用于此次新冠疫苗的临床试验合作。很高兴能与中国公司康希诺生物并肩合作，共同抗击新冠肺炎疫情。

（图片来源：Petrovax公司官网）

中方康希诺生物股份公司2009年成立于中国天津，专业从事人用疫苗的研发、生产、商业化，具备较强的研发实力、质量控制和生产能力。该公司已于今年8月正式登陆上海证券交易所科创板，加之此前已于香港联交所主板H股上市，该公司成为国内首个A+H疫苗股。

据此前报道，由康希诺生物和军科院联合开发的腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）是全球第一家进入临床试验的新冠疫苗，已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（军委后保部）颁发的军队特需药品批件。康希诺生物和军科院曾借助腺病毒载体技术平台，成功研发埃博拉病毒疫苗（Ad5-EBOV）。此次腺病毒载体技术在新冠疫苗研发上的有效应用，对于提高研发效率和速度起到关键作用。

7月20日，英国医学学术期刊《柳叶刀》发布此款疫苗的Ⅱ期临床数据，是中国首个公开发表Ⅱ期临床数据的新冠疫苗，数据显示，此款疫苗单次接种28天后，99.5%的受试者产生特异性抗体，89.0%的受试者产生特异性细胞免疫。

此款新冠疫苗可以诱导机体产生体液免疫和细胞免疫反应，给受试者提供双重保护。一针免疫程序更适合应急条件下接种。

据悉，该疫苗在俄罗斯联邦政府注册后，Petrovax公司将在其位于莫斯科的工厂生产该疫苗，并将疫苗供应给俄罗斯及独联体国家。

（内容来源：Petrovax公司官网由小析姐整理编辑）

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