在国内医械市场，自冠脉介入市场增长进入平台期后，外周介入市场开始成为巨头们的新战场。

根据弗若斯特沙利文的研究报告，2022年 国内外周介入市场规模已高达40.2亿元 ，这一数字对应的介入手术量高达1708万台，期间手术量的年复合增长率更是达到了惊人的11.4%。

赛道的持续火热势必将加速市场竞争升级，特别是在2021年弹簧圈首次被纳入集采范围后， “创新力”与“本土化” 几乎成为大批神经介入械企布局的重点。

其中，波士顿科学作为国内占据主要市场份额的进口品牌，早在1997就进入中国，随后开启了与中国外周介入行业共同发展的历程。那么在这场 本土化迭代的浪潮中 ，波士顿科学表现如何？

近日，波士顿科学公司宣布，旗下 外周机械解脱带纤维毛弹簧圈EMBOLD Fibered，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

作为波士顿科学介入肿瘤学产品组合的最新成员，EMBOLD Fibered用于各种栓塞手术，早在2022年，就获得 美国FDA批准 ，目前已在 美国、加拿大和日本 上市应用。

此次进军中国市场，也标志着波士顿科学成为 国内目前外周栓塞领域唯一一家兼具完全可控、半可控、游离弹簧圈的企业 ， 为中国患者提供了更多元的诊疗选择。

图源：波士顿科学官网

在外周介入高值耗材领域，弹簧圈被称为具市场潜力的高价值赛道之一。

目前，弹簧圈广泛应用于多种栓塞手术，包括腹主动脉瘤腔内治疗术后内漏、内脏动脉瘤、盆腔静脉疾病、动静脉畸形等疾病的栓塞治疗。

伴随着介入手术的普及，目前全球范围内弹簧圈年植入量超过百万条， 单产品市场规模超过100亿元。

不过，即使坐拥百亿市场空间，一家械企要想深度布局弹簧圈赛道却并非易事。

作为多年深耕中国外周介入市场的头部品牌，波士顿科学从本土临床需求出发，本次创新推出的EMBOLD Fibered弹簧圈，通过独创设计和更丰富的型号选择，为中国临床带来更精准匹配的栓塞方案。

EMBOLD与同类型产品效果对比

图源：波士顿科学官网

目前，这款产品已在美国、加拿大和日本投入临床使用，多个临床结果证实，MBOLD Fibered弹簧圈可以有效止血，并缩短患者住院时间。

据 波士顿科学公司外周介入业务介入心脏病学总裁 Peter Pattison 表示:“EMBOLD Fibered弹簧圈的开发，可以满足医生关于简化栓塞过程需求的反馈，随着这种弹簧圈的推出，医生现在拥有了一种简化栓塞程序的工具。

一直以来，我国主动脉瘤治疗都面临着需求量庞大、渗透率低的严峻局面。此次，波士顿科学外周介入本土化产品的上市，或将进一步推动高品质医疗器械下沉，进一步 释放中国市场的本土化需求 。

要想在外周介入市场持续占据优势，波士顿科学就需要在产业升级的关键节点，持续开拓新的海外市场和产品线。而本次EMBOLD Fibered在中国市场的批准，正是波士顿科学公司进入里程碑的重要一步，填补其在国内外周栓塞领域布局外周介入弹簧圈产品线的空白。

事实上，为进一步巩固在中国外周介入市场的领先地位，波士顿科学早早就将目光投向中国这一高潜力市场，在国内 “先行先试政策、港澳药械通政策” 的助力下，在中国外周介入市场的本土化战略上部署良久。

首先在技术方面 ， 纵观波科成立44年的历史中，其产业在 介入放射学、介入心脏病学、外周介入、神经调节、神经血管介入、电生理学 等多个领域遍地开花。

尽管业务边界一再蔓延，但介入产品一直是其核心业务之一 。

今年以来，向中国市场陆续引进了多款革命性介入治疗方案，特别是在外周介入领域，推出了一系列创新产品与技术， 为国内外周介入临床治疗开辟新思路。

这些技术的引进和批准，不仅为中国患者提供了更多的治疗选择，也推动了中国外周介入技术的发展。这些技术的应用有望提高外周血管疾病的治疗效果，减少患者的痛苦和医疗负担。

其次，中国市场的扩展 ， 也是波士顿科学全球战略的重要部分。

去年年初，波士顿科学以 36.5亿人民币完成投资控股国产企业先瑞达 ，从控股到签署多方面合作协议。通过收购投资先瑞达，利用其在中国的产能和具备上游精密管材和原材料生产能力，壮大其管线，巩固在中国的外周介入市场优势。

除了产品端的升级，波士顿科学在 国内还对医生端的业务能力进行培训 ，搭建国内系统化的专业教育平台，每年在全国30多个省市、近百家医院培训约2000人次的心血管领域医务人员，帮助提升外周血管及肿瘤介入医生的专业技能。

可以看出，在市场开拓、技术创新与临床赋能等多轮驱动下，波士顿科成功打造了一套专为中国临床量身定制的特色发展体系，构建了一个从 研发、生产、培训 一系列本土化医疗生态圈。

最后，产品和战略的价值都将在企业营收上直接体现。目前，公司在美国、加拿大和日本已经看到了EMBOLD Fibered弹簧圈显著的采用和市场成功，而中国的上市预计将 进一步提高其市场渗透率和销售额。

从波士顿科学24年第二季度的财报来看，第二季度的净销售额为41.20亿美元，同比增长14.5%。其中， 外周介入业务表现出了稳定的增长，净销售额增长了10.2%， 这一增长得益于多项介入新产品的获批和市场表现的强劲。

此番波士顿科学的EMBOLD Fibered弹簧圈获批NMPA，无疑加速其在中国市场的放量，并将显著提升波士顿科学公司的外周介入销售额。而波士顿科学的本土化战略布局，也将进入新阶段。

再回到国内市场本身，对于跨国医疗器械企业而言，中国市场一直占据举足轻重的地位。

据《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模达 9582亿元 （人民币），增速超过全球平均增速，已成为全球第二大市场。

在强大的市场优势裹挟下，国际头部械企 美敦力、雅培、强生 等均在国内本土化市场扎堆布局，深挖中国市场新机遇。

从建立贸易公司，到成立中国总部，再到建厂、建研发创新中心...... 在 本土化的布局 上，外资企业可谓是“十八班武艺”轮番上演。

除了波士顿科学通过收购先瑞达，来巩固自己在国内外周介入市场的地位，很多外资企业都选择 直接收购国产械企 ，快速入局中国市场。

把工厂搬到国内，几乎是外资企业不约而同的选择，一方面既可以规避成本，提升毛利率，另一方面，生产的产品又能冠以“国产”的身份，成为进入中国市场的“敲门砖”。

当“中国制造”为外资企业敲开了中国市场的大门后，想要获得持续性的竞争力， 必须要发现跟实际的临床需求，生产出更贴近中国客户和市场的产品。

外资企业在国内市场的重重加码，一方面是对中国医械 市场发展的蓬勃信心，另一方面也是感受到来自国内市场的竞争和业绩压力。

从 西门子 近日发布的2024年第二季度财报来看，集团营收54.4亿欧元（约58.5亿美元）同比增长3%，其中， 中国地区营收5.95亿欧元（约6.40亿美元），同比下滑14% ，也成为其全球唯一业绩下滑的市场。

另外， GE医疗 的2024年Q1财报上，第一财季收入46.50亿美元， 中国市场营收5.97亿美元，同比2023年的6.72亿美元下滑11%。

可以看出，尽管巨头扎堆本土化，但在国内市场内卷严重的情况下，外资企业想要在中国市场实现营收或是持续生存，依然充满挑战。

随着 医疗合规化行动不断开展、集中带量采购持续推进、DRG/DIP医保支付方式 改革落地，使得跨国医械公司在中国市场布局面临不小的挑战。

而国产品牌在国内政策影响下，迎来持续放量，占据重要的市场份额。 例如弹簧圈市场，自21年落地集采后，国产品牌凭借产品品质、供应链渠道等方面优势，正在加速市场渗透。