周四有约 | 追本溯源：从病毒载体生产用细胞库到新兴细胞疗法工艺与质量

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-01-08 11:02

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随着科学技术的不断进步，细胞与基因治疗（CGT）已成为当今医疗领域最具潜力和创新性的发展方向之一，包括以CAR-T为代表的细胞治疗和以基因编辑为代表的基因治疗。

其中，病毒载体制备是细胞与基因治疗中不可或缺的重要环节，HEK293细胞则是最常用的病毒载体包装和生产用宿主细胞。HEK293细胞，又叫人胚胎肾细胞293，是一个衍生自人胚胎肾细胞的细胞系。由于HEK293细胞系是人类来源的细胞且具有良好的质粒瞬时转染效率和保持外源基因表达的高稳定性，目前广泛应用于生产重组蛋白、病毒样颗粒和病毒载体等领域，成为继CHO细胞之后又一个多功能细胞 “工厂”。加之细胞和基因治疗领域的快速发展，病毒载体生产需求增大， HEK293细胞在CGT领域的应用也日益成熟。因此，了解HEK293细胞在细胞和基因治疗方面的潜力以及在制备细胞库时需要考虑的事项都很重要。

另外，众所周知，CAR-T疗法中的“T”指的是T细胞，更确切地说是指αβT细胞，是T细胞中含量较多的“大众选手”。实际上，人体中还存在着另一类T细胞——γδT细胞。γδT细胞是主要组织相容性复合体（MHC）限制的一类特殊的先天淋巴细胞，由γ和δ链组成。和CD4 + T细胞、CD8 + T细胞这类αβT细胞不同，γδT细胞是T细胞的一个特殊亚群。αβT细胞占外周血T细胞群体90%以上，而γδT细胞仅占外周血T细胞的0.5% - 5%。不过，γδT细胞由于能对大多数肿瘤细胞发挥细胞毒作用，且不受MHC限制而受到越来越多的关注，一跃成为免疫治疗“新顶流”。

表1：γ-δT细胞相比其他免疫细胞疗法的优势（来源：全球肿瘤医讯）

近年来，越来越多γδT细胞的临床试验如雨后春笋般涌现。据公开数据显示，截至2023年底，ClinicalTrails上注册的与γδT 细胞免疫治疗相关的临床试验共有47项，主要集中在中国、美国和欧洲，适应证主要包括实体瘤、血液瘤和病毒感染。研究表明，γδT细胞在癌症治疗领域展现出巨大的潜力，在多种实体瘤中表现出良好的疗效和安全性。不过，CAR-γδT细胞产品也存在一些开发瓶颈，如γδT细胞的体外扩增培养工艺、细胞的工程化改造（也就是CAR基因修饰）方案等。因此，未来还需要更多的研究和努力来克服这些限制，进一步推动γδT疗法的发展和应用。

基于此，2025年1月9日（星期四）19:00 -20:30，Charles River联合生物制品圈将进行关于“追本溯源：从病毒载体生产用细胞库到新兴细胞疗法工艺与质量”的直播分享。本次直播分别邀请了Charles River生产服务副总监Nicole Posey和Charles River全球生物安全科学总监Kerstin Brack博士进行关于“用于病毒载体生产的HEK293细胞的制备及病毒安全性检测”、博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁汪敏博士进行关于“γδT细胞产品工艺及质量研究要点”的内容分享。希望给业界同仁带来些许启发。

参考资料：

[1]喜讯！γδT细胞新药IND获批临床！打破肝癌、肺癌、肾癌治疗枷锁，治疗7月内转移灶消失.全球肿瘤医讯.2024年11月24日.

[2]γδ T 细胞：肿瘤免疫治疗的新希望与扩增策略！.广东仁达.2024年11月08日.

[3]隆重介绍一下ǀ 免疫治疗“新顶流”-γδT细胞.珠海伯特赛耳生物科技有限公司.2024年06月07日.

[4]免疫细胞疗法中的“后起之秀”γδT疗法——基础精讲篇.依科赛生物.2024年03月28日.

[5]科研干货 | HEK293细胞系.山西君研生物科技.2023年10月21日.

[6]乐享干货 | HEK293细胞的前世今生.乐纯生物LePure.2024年07月04日.

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