【一天一个小技巧】和砖家的过招

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2021-04-17 14:03

正文

前言：

老规矩，开篇之前先对上回的帖子做下简单的补充。

如果我是一名生产员工或生产管理人员，当被QA问起这附件怎么回事时。

我会说成：员工会手写条码信息（先记录在纸或本子上），然后把信息录入到电脑上，再把它打印出来签字确认。

哈哈，这样是不是很坏。玩笑归玩笑，可别小看了现场QA的火眼金睛哦，难道还看不到生产用扫描枪的骚操作吗？

言归正传，回到主题，今天咱们聊聊一个砖家的故事。

本期的段子来自于后勤保障部队，故事水分极大，建议搭配高油高热量食品食用。如有雷同，纯属巧合。

话说某司为应对某次审核，特意邀请了一名资深砖家进行了摸底检查，重点考察质量体系及生产过程控制。
在车间里，砖家注意到有许多自动化设备正在运行，制造产品。于是问随行的生产主管。

砖家：这个机器是全自动化的吧。

生产主管：是的。我们这个机器是德国原装进口。。。

砖家：咳。我看这个机器操作挺复杂的。显示屏上好像有很多设置。

生产主管：老师放心，我们的员工都是经过培训才能上岗的，对参数的设置也有严格的要求。砖家：哦。你说的要求在哪？

生产主管：哈。就知道您会问。老师您看，这是我们自动化生产的SOP，里面有明确的参数设置要求。

砖家接过SOP，走到机器旁边。指着其中一条内容问道。

砖家：这个是XX设置吗？

生产主管：是的。这块主要用于调整气压和温度。

砖家：那这个是XX设置吗？

生产主管：是的。这块主要是传送带速度。

砖家点点头。

砖家：现在生产的产品批记录呢。

生产主管：有的。老师您看，这是批记录。

砖家接过批记录，开始翻看起来。

砖家：这里填的XXXXX是这台机器的编号吗？

生产主管：是的。您看这个编号在机器这个位置（指着显示屏上方）。

砖家：那下面的打钩是什么意思（指着编号下边的压力确认）。

生产主管：这个就是指员工在生产时已经确认过气压了，没有异常符合要求。

砖家：哦。那现在生产这批产品到底是什么气压啊。

生产主管：老师，气压在这。机器上有个气压表，可以查看的。而且这个气压是恒定不变的，不然机器无法正常运行。

砖家：不变是么。那你这个温度确认，就是说温度在XX℃——XX℃之间的意思吗？

生产主管：是的。温度很重要，员工必须确认。虽然这个机器有报警功能，但我们还是要求员工进行额外抽查。

砖家：按你所说，气压和温度设置都很关键。你们也要求员工进行确认并记录了，那为什么不将真实的温度记录下来，而是打钩呢？

生产主管：老师，你的意思是不能打钩吗？我们这个记录都写了好久了。

砖家：只是一个建议。而且我发现其他车间（非自动化）的批记录又不同了，反倒会记录温度。

生产主管：不瞒您说老师，主要这写记录对我们生产来说也是一种负担。您刚说的其他记录，那是手工操作的，用到的设备（参数设置）也相对简单。
不像这自动化大机器，仔细算下来可能有十几块内容要设置，我们已经筛选了一些关键重要的设置，要是全都记录下来了，这时间真消耗不起。

砖家：你说的情况我能理解。但就批记录本身而言，还是建议能够体现产品真实的生产过程。你这个检查确认工作记录的没有问题，但。。。

生产主管：但。。。

从车间出来，生产主管带着砖家来到了最后的包装车间。产品包装过程相对简单，大箱装小盒，小盒装产品。
本以为可以松一口气了，半天陪审下来，着实被问怕了。

砖家：这个电子称是用来称产品的吗？

生产主管：是的。电子称我们都是定期校验的。

砖家：额。我可还没问你校没校这回事啊。

生产主管：哈。这不条件反射呢。审核都被问习惯了。

砖家：不错。说明已经深入人心了。我还是再看下这块的批记录吧。

生产主管要求车间组长把正在生产的产品记录拿了过来。砖家看了半分钟。

砖家：这上面怎么没有你刚才说的电子称呢？

生产主管：您说的是称重么。有的，记录上会体现具体的重量的。

砖家：不是。我说的是这份记录上怎么没有电子称的信息。

生产主管摸了摸头。

生产主管：老师是这样的。我们每个车间都有几台电子称，电子称内部也都有编号，而且也会写记录。但这个记录只是一个使用记录，你看就是这份。

砖家拿过一份电子称使用记录。

砖家：这个是电子称的记录，上面也没关联具体的产品信息（批号）。我怎么知道你生产某批产品的时候用的是哪台呢？

生产主管：老师是这样的。我们车间的设备仪器基本都是固定的，一般情况下不会有太大变动，真要查是哪一台，我们一看车间就知道了。

砖家：。。。。还是建议。。。

半天的工厂之旅已经结束，砖家回到了会议室。开始整理一些发现记录。同时再向文控要了一些体系文件。
砖家翻开了一份关于生产过程控制的程序文件，向旁边的生产主管询问道。

砖家：刚才我在车间看到的自动化生产与一般的手工生产模式应该不同吧。

生产主管：是的。我们产线是分开的。

砖家：那是不是可以理解成两种不同的生产工艺呢。

生产主管：是的，也可以这么讲吧。

砖家：那为什么我在这份文件上看不到任何关于自动化生产的描述。

生产主管：这个，其实我们产品的整个生产流程还是不变的，就是部分或者整个环节会用到自动化设备生产。
所以你在文件中可能看不到有什么区别。但在别的文件中是有关于自动化生产的规定的。

砖家：那平常你们是怎么区分识别的呢？

生产主管：主要看订单吧。我们现在的大订单都是自动化生产的，有些小批量的会安排手工生产。

砖家：额，不是。我想问的是。。。好了好了，我知道你的意思了。这样吧，这个问题先到这里。接下来我要和质量部过一过了。

末次会议室上，砖家做了些总结：
其实贵司的体系搭建得还是极好的，能够保证。。。生产环境也。。。。接下来是我在检查过程中发现的一些问题点和建议：
第一，在查看XXX产品的技术文档时，发现缺少对。。。
。。。前面讲的问题点和建议还是需要企业根据自身的实际情况去评估，还是那句话，不同的审核员看待问题的角度不同，对于某些原则的把握尺度也不同。。。。

会后，砖家和质量部的某某在一起闲聊。

砖家：看你最近都有些发福了呢。小日子过得不错啊。

某某：你说笑了，这只是表面现象。

砖家：哦，你的意思是，里面都不堪入目了咯。

说完还指了指某某的小肚子。

某某：你这是一语双关啊？

砖家：哈，我这一天看下来，感觉的以前好多了。特别是那个生产主管，挺有一套的么。

某某：害。这几年自动化搞的风生水起，效益的确不错。

砖家：哦。那质量部呢。不说生产现场吧，我看下来，有几个地方还是可以抓一抓的。

某某：你说的那几点我都听着了。说实话，略显尴尬。

砖家：怎么，有心无力了？

某某：你也知道，很多东西不过问不行，管的多了又。。。

砖家：哈，你的职业操守什么时候这么廉价了，还有你不想插手的事不成。

某某：去你的。别诋毁我的职业操守。老子还是那个老子，没有我干不成的事，除非老板摇头。

砖家：哈，那不就好，还有什么好叹气的。

某某：孤掌难鸣你懂不懂，你以为人人都能扛大旗。

砖家：呦，这是你的问题啊。多培养几个人才呗。

某某：说得容易。你看现在招个有经验的QA多难。

砖家：授人以鱼不如授人以渔阿。

某某：行了，别在我这炫耀你那点小九九。

砖家：哈哈，我可没说啥。

某某：回头，我内部组织下团队培训。你说的那些，可大可小，不说鸡肋，也的确可以拿来当做案例讲讲。现在下面的人都有些疲于奔命，适当地灌点鸡汤，还是必要的。

砖家：哦，这回是你诋毁我了，还说我鸡肋。要不跟你好好讨论你那个自动化变更的事情，还有那些批记录，我可是记得。。。

某某：行了行了。嘚瑟吧你。有本事你再回来啊。

砖家：春风我所欲也，江山未所欲也，两者不可兼得啊。

某某：*#@￥#~！

砖家：哈，可别爆粗口。小心江山不保哦。

某某：放心，只要我还在，要有春风就有春风，要有流水就有流水，江山失不得。

砖家：哈，好。那你加油。

这个不存在的故事就编到这里，砖家累了，回去还得写份报告。编故事的人也烦了。最后就试着扒一扒砖家在审核生产过程中的关注的点：

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