扬州检查分局、审评核查扬州分中心多维度优化服务激发产业发展新动能

江苏药品监管 · 公众号 · 科技创业 · 2025-03-20 15:00

主要观点总结

扬州检查分局与审评核查扬州分中心为推进辖区医药产业高质量发展，采取了一系列措施，包括加强协同联动、优化办事流程、开展前端帮扶等。截至目前，已完成8家药品生产企业的许可检查，并推动相关项目尽快投产。他们还通过业务研讨、优化流程、前端帮扶等方式，为企业提供高效便捷的服务，并致力于创新服务和深化检查员队伍建设，以推动辖区医药新质生产力发展。

关键观点总结

关键观点1: 加强协同联动，提升服务能力

扬州检查分局和审评核查扬州分中心共同合作，通过业务研讨和交流，提高检查人员的核查能力，开展现场检查并推动项目达产达效。

关键观点2: 优化办事流程，提高服务效率

为切实解决企业问题，召开专题会议梳理问题并优化内部协作机制，明确操作标准，完善同类事项集中办理等具体流程，缩短企业办事时限。

关键观点3: 前端帮扶与服务理念

树立“前端介入、清单管理、全程提速”服务理念，成立专班实地走访企业，了解企业需求并解答疑难问题，提升企业的满意度和获得感。

关键观点4: 未来计划与举措

扬州检查分局与审评核查扬州分中心计划以创新服务为抓手，对接企业技术难点并提供重点指导。同时，他们将持续深化检查员队伍建设，提升队伍专业化水平，助推医药新质生产力发展。

正文

为进一步推动辖区医药产业高质量发展，增强服务效能，今年以来，扬州检查分局、审评核查扬州分中心加强协同联动，提升服务能力，优化办事流程，开展前端帮扶，持续为企提供高效便捷优质的服务。截至目前，完成8家药品生产企业的许可检查，其中《药品生产许可证》申领现场检查5家，推动相关项目尽快达产达效。

一是开展业务研讨，为服务发展“练好功”

组织业务骨干围绕境内生产药品和医疗机构制剂再注册申报材料要求、常见问题等进行内部学习讨论，统一相关审评要求和答疑口径；通过案例分析、流程模拟等方式，针对现场检查流程、关注重点、可能存在问题等开展培训，提高检查人员核查能力；赴审评核查常州、南京分中心现场交流，学习借鉴先进地区工作经验。

二是优化办事流程，为服务发展“铺好路”

为切实解决企业急难愁盼问题，根据前期走访调研，召开专题会议梳理赋权事项办件中存在问题，优化检查方案复核、整改资料审核等内部协作机制，明确企业申请暂停、主动撤回、一次性发补等操作标准，完善同类事项集中办理、检查组长遴选等具体流程，努力通过完善机制、修订制度、优化流程等举措，提高服务效率，缩短企业办事时限。

三是突出前端帮扶，为服务发展“把好脉”

树立“前端介入、清单管理、全程提速”服务理念，成立专班，实地走访调研重点园区、重点企业，征求对药品监管部门服务工作的意见建议，了解企业诉求；通过现场咨询、上门指导、法律法规宣讲等多种形式，聚焦企业核心需求，解答企业疑难问题，助企纾困，持续提升企业满意度、获得感。

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