近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，宣布开展中药配方颗粒竞价挂网，河北也成为国内首个实施该政策的省份。这一措施标志着中药配方颗粒行业在河北省将进入微利时代，对生产企业而言，既是挑战也是机遇。
政策亮点
亮点1：市场化
竞价挂网的亮点在于通过市场化手段推动价格透明化、加剧市场竞争、促使价格下降，同时压缩企业利润空间，迫使企业优化管理和提高效率。
亮点2：严格化
新申报的中药配方颗粒价格不能高于原挂网价格，且新价格不得超过最低价的1.8倍，这一规则限制了价格的上涨空间，促使企业在价格上进行更激烈的竞争。
亮点3：透明化
河北省的政策还要求企业在规定时间内完成报价的调整，并重新加密以完成有效报价。这一规定增加了报价的透明度，有助于防止价格操纵和不正当竞争，进一步推动价格合理化。
集采扩容
中药配方颗粒行业过去一直是高毛利的行业，随着中药配方颗粒挂网的脉络逐步向全国扩散，通过竞价和集采，生产企业将面临利润压缩的考验。
配方颗粒集采文件落地。2023年8月17日，山东省药械集中采购平台发布了关于公示《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》的通知，由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟开展集采。
国标扩容进程加快，行业量增扩容在即。2023年8月15日，国家药典委颁布了第五批配方颗粒国家标准，此前自2021年4月29日起，国家药典委已陆续颁布过四批配方颗粒国标，截至目前共有273个国标数量颁布，国标颁布数量增长迅速。
从全国范围来看，中药配方颗粒阳光挂网采购、联盟集采已经在多个省份展开，如山东省牵头的15个联盟省份的集采，平均降价达到了50.77%；广州GPO平台中药配方颗粒挂网10890个品规，线上采购金额突破41亿元。
应对方略
对于中药配方颗粒生产企业而言，国标、省标切换导致成本上升、研发压力加大、市场调整期销售影响。竞价挂网及集采进一步加剧价格竞争、压缩利润及提高对成本的控制。企业需要优化内部管理，降低生产经营成本，提高效率，包括加强供应链管理、降低采购成本、优化生产工艺等方面，以提高企业的竞争力和盈利能力。面对挂网及集采的挑战，生产企业可以采取以下措施：
一是加大创新投入，开发新的产品和技术，提高产品的附加值。
二是利用现代科技手段，提高产品的质量和疗效，增强产品的市场竞争力。
三是研发具有特色的配方颗粒产品，满足不同患者的需求。
四是加强品牌建设，提升产品的市场认知度和消费者信任度。
五是优化供应链管理，降低成本，提高效率。
综上所述，中药配方颗粒挂网及集采对生产企业而言，既带来了挑战，也带来了发展的机遇。企业需要通过创新和优化管理，提高自身的竞争力，以适应市场的变化。随着国家政策的扶持和市场需求的增长，中药配方颗粒行业仍具有广阔的发展前景。
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从点到面，中药集采从地方走向全国
中药集采是一项旨在通过规模化采购降低药品价格，提高药品的可及性和可负担性、促进医药行业的规范化和高质量发展的政策举措。其中，中成药集采呈现出从地方走向全国的趋势。
中成药集采早期陆续在濮阳、青海、金华等省市进行，并逐步扩大到跨省联盟。2021年9月，湖北省牵头实施的中成药省际联盟第一批带量采购，涵盖了19个省份。此外，中成药集采还经历了广东等6省联盟、北京市、山东省、全国30省市联盟、上海市、京津冀“3+N”联盟的带量采购。其中4次规模较大且涉及中成药的省际联盟集采涵盖了多个品规品种，横向对比详见附表。
目前，中成药集采正逐步扩展至全国层面，2024年5月20日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，明确省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购。
但全国中药集采工作仍处于起步阶段，以创新为主导的多维评价体系有待推出，未来可以充分考虑剂型、质量、创新性等指标，进一步细化集采分组规则，鼓励企业创新可持续发展。
编辑：陈丽娜
来源：《医药经济报》2024年第81期
