国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息

5月22日，国家药监局官网发布一则医疗器械产品召回信息。据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于StealthStation S8 应用软件的某些版本中存在软件异常等原因，生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc对其生产的 脑外科手术导航系统Cranial Treatment Guidance System （ 国械注进20183010514 ）、 脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System （ 国械注进20183010510 ）、 耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System （ 国械注进20183010507 ）主动召回。召回级别为 一级召回 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见下表。