全国首批！RF-Lance®射频房间隔穿刺系统上市后首批临床应用顺利开展，赋能左心介入精准医疗发展

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2024-10-08 19:00

正文

2024年7月23日，由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的RF-Lance^®一次性使用射频房间隔穿刺针获得国家药品监督管理局注册批准上市，该产品与乐普心泰医疗已获批上市的射频穿刺发生器配套使用，无疑为拟经房间隔穿刺路径行左心介入治疗的患者带来更为精准、高效、安全的新选择，进一步保障了手术成功率及有效性！

近日，首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授团队、武汉亚心总医院唐成教授团队、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授团队、延安大学咸阳医院吴栋梁教授、刘雄涛教授、吴利杰主任团队相继开展RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统上市后首批临床应用，助力经房间隔穿刺路径施行左心介入治疗，为5名房颤患者带来“心”生，正式拉开RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统临床应用序幕！

首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授团队成功使用RF-Lance^®穿刺系统开展房颤射频消融手术！

RF-LANCE^®射频房间隔穿刺系统

患者70岁女性，入院诊断为心律失常、阵发性心房颤动（出血高危）等，拟行房颤消融手术。术前CT影像提示左心房前后径约29 mm、左心室左右径约37 mm，肺动脉主干直径约26 mm，同层面升主动脉直径约39 mm，左心耳根部大小约19.6×24.5 mm，深度约20.4 mm。术前经食管超声心动图显示左、右心耳及其他房室腔内未探及明显血栓，PW示左心耳流出道流速68 cm/s，房间隔、室间隔连续完整，房、室水平未探及分流。术中在DSA引导下RF-Lance^®射频房间隔穿刺针显影清晰，头端位置可以清楚辨认，术者脚踏射频能量，射频穿刺针轻松穿过房间隔后，通过侧孔造影和抽吸血液判断射频房间隔穿刺针已进入左心房，高效完成穿刺操作。术后彩超显示各瓣膜形态结构未见异常，心包未见异常，左室射血分数正常。术后翟光耀教授指出，RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统脚踏同步释放能量，无需介入术者改变操作习惯；针尖采用圆滑钝头设计，减少了对配套器械内壁的损伤，显著提升了容错率。

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武汉亚心总医院唐成教授团队应用RF-Lance^®穿刺系统成功开展房颤射频消融术一例！

RF-LANCE^®射频房间隔穿刺系统

患者58岁女性，入院诊断为双房增大、升主动脉明显增宽、肺动脉增宽、肺动脉高压、心律不齐等。术前心电图检查示窦性心动过缓、左房异常、PR间期延长、室内传导延迟、T波改变、QT期间延长等。术前经胸超声示左房前后径4.2 cm、左房左右径6.5 cm、左房上下径6.8 cm；经食道超声提示左心房及左心耳未见血栓回声，房间隔回声连续完整。综合上述评估结果手术团队拟行房颤射频消融术。手术在ICE引导下开展，术中术者输送RF-Lance^®射频房间隔穿刺针，调整导管鞘对准合适的房间隔穿刺位置和方向进行穿刺，ICE提示穿刺针头端穿透房间隔，房间隔穿刺顺利，射频消融术后患者恢复窦性心律。术中唐成教授表示RF-Lance^®射频房间隔穿刺针在ICE下清晰可见，射频穿刺一次性成功，具备安全、高效等优点，再次突显了国产原创器械的中国智慧和创新力量！

西安交通大学第一附属医院张玉顺教授团队使用RF-Lance^®穿刺系统顺利开展“射频消融+左心耳封堵术”一站式手术！

RF-LANCE^®射频房间隔穿刺系统

患者61岁女性，入院诊断为心律失常、阵发性心房颤动、稳定型心绞痛、心功能II级、高血压3级等。术前心动超声检查示双房大，室间隔增厚，少量心包积液，主动脉窦部和升主动脉内径增宽，左室舒张功能减低、收缩功能正常；彩色血流示二、三尖瓣反流；肺静脉CT成像示左心耳充盈未见异常、肺静脉及左心房未见充盈缺损、左心房增大、左心房界嵴等。综合上述评估结果，患者符合射频消融+左心耳封堵术指征，手术团队与患者及其家属交流后拟行“一站式”手术。术中术者应用RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统穿刺房间隔，脚踏射频能量顺利穿过房间隔，侧孔造影判断穿刺针一次过隔成功，进入左心房后，成功建立工作路径。术后张玉顺教授团队何璐教授给予该款RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统充分肯定，并指出与金属机械针相比，射频能量更易穿过房间隔膨出瘤、房间隔肥厚、局灶瘢痕等复杂结构，降低穿刺推力过大导致的左心房后壁或主动脉损伤风险，提高房间隔穿刺成功率，减少并发症风险。

延安大学咸阳医院吴栋梁教授、刘雄涛教授、吴利杰主任团队应用RF-Lance^®穿刺系统先后开展单纯LAAC手术和“一站式”手术！

RF-LANCE^®射频房间隔穿刺系统

延安大学咸阳医院刘雄涛教授、吴利杰教授团队先后为两名房颤患者开展单纯左心耳封堵术（ICE+DSA）和射频消融+左心耳封堵一站式手术(DSA)，两场手术开展十分顺利，术中穿刺房间隔均采用RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统一次性穿刺成功，为此术者团队表示，RF-Lance^®射频房间隔穿刺针头端为实心金属材质，在DSA下能清晰显影，辅助术者判断穿刺针抵达位置，实现精准穿刺，并且针体采用远端侧孔设计，术中抵住房间隔时可同步注射造影剂，辅助判断穿刺状态；此外ICE（心腔内超声）下观察，RF-Lance^®穿刺针头精准顶住房间隔穿刺位点，呈现“帐篷”型，不滑针，脚踏射频发生器，射频能量于穿刺针头聚集，一次性精准穿刺成功，即刻突破感，有效缩短手术时间，提升手术安全性及成功率。

总结

RF-LANCE^®射频房间隔穿刺系统

RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统的成功上市有效填补了我国左心介入领域的临床空白，与传统机械针穿刺相比，使用RF-Lance^®射频房间隔穿刺针穿刺房间隔具备高效穿刺、安全可控、提高成功率等多项优势，可轻松应对房间隔膨出瘤、房间隔肥厚、局灶瘢痕、二次穿刺等多种复杂房间隔结构，房间隔穿刺更加精准安全，大幅减轻了患者术中痛苦，提升手术成功率和安全性。相关临床研究数据显示，RF-Lance^®射频房间隔穿刺系统一次性房间隔穿刺成功率高达90%，较传统机械针提升32%，实乃穿刺技术安全可控与手术高效成功的有效结合！心之所向、步履不停，相信RF-Lance®射频房间隔穿刺系统凭借其优异性能定将在临床中获得广泛推广，显著提升我国一次性房间隔穿刺成功率，为我国左心介入领域带来更先进、安全有效的解决方案，进一步推动心脏介入领域精准医疗时代的到来！

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