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甘李药业启动GLP-1双周制剂 vs 司美格鲁肽III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-12-18 11:31

正文

12月17日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体(GLP-1R)激动剂GZR18( 博凡格鲁肽 注射 对比司美格鲁肽 注射 的头对头III期研究。
该研究是一项多中心、随机、阳性对照临床试验(n=1100),旨在评估GZR18注射液对比司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰)治疗经二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂或联合磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病成年患者的疗效和安全性。研究的主要终点是 第44周患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平相比于基线的变化
GZR18注射液 是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次(QW)或每2周1次(Q2W)的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18被推进至II期阶段。今年12月11日,继在降糖和减肥适应症中均取得II期积极结果后, GZR18被 推进 至III期阶段。
针对 2型糖尿病 的II期GL-GLP-CH2004研究(n=264)结果显示, 治疗24周后, GZR18注射液在降低HbA1c水平和体重方面相较于司美格鲁肽(诺和泰)更为优效。
具体数据为,12/18/24mg Q2W组、 24mg QW组和 司美格鲁肽组 患者的






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