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默沙东宫颈癌疫苗国内即将上市,齐鲁重磅品种「培美曲塞」获 FDA 批准

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2017-05-23 17:16

正文

默沙东 4 价宫颈癌疫苗佳达修即将国内上市

 

5 月 18 日,根据 CFDA 信息,默沙东 4 价宫颈癌疫苗佳达修已处于「审批完毕-待制证」阶段。如果此次获得批准,佳达修将成为继 GSK 2 价宫颈癌疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗)之后第二个在国内上市的宫颈癌疫苗。


齐鲁制药重磅品种「培美曲塞」获 FDA 批准

 

齐鲁制药培美曲塞 5 月 19 日获 FDA 暂定批准(Tentative Approval)。Tentative Approval 是指药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,但由于专利权和/或独占权(exclusivity)的原因暂时无法在美国上市销售。美国市场上目前无培美曲塞仿制品正式获批上市,仅有 Teva、Accord、Hospira 公司相关产品获得暂时批准。


放大招!中国首个皮肤病人工智能辅助诊断系统发布


2017 年 5 月 19 日,丁香园、中南大学湘雅二和大拿科技共同宣布就皮肤病人工智能辅助诊断达成独家战略合作,并发布和展示了由三方联合开发的「皮肤病人工智能辅助诊断系统


作为阶段性研发成果,皮肤病人工智能辅助诊断系统第一期主要实现以红斑狼疮为代表的皮肤病人工智能辅助诊断,识别准确率超过 85%。而且,该项技术将以非常快的速度覆盖更多更全的皮肤病种,将为皮肤科医生的临床诊疗和疾病学习带来极大的帮助。


未来系统还将开放患者端服务,帮助患者更好地了解皮肤病的疾病知识,同时为患者搭建皮肤病合理导诊、便利就医通道。


新闻发布会合影


阿凡达治中风预后,FDA 批准首个医疗 VR

 

最新一款虚拟现实最近获得 FDA 批准,帮助患者更好更快恢复。这个系统由瑞士公司 MindMaze 开发,在欧洲市场已经获得批准和上市,这次 FDA 的批准将率先将 VR 推广到美国医院,用于脑神经受损的病人。这个获批的产品——MindMotion Pro, 采用三维动作追踪摄像机来协调大脑功能和肢体动作。

 

礼来中国授权三生制药在中国大陆分销和推广胰岛素产品优泌林

 

5 月 16 日,礼来中国宣布与三生制药达成战略合作协议,自 2017 年 7 月 1 日起,将礼来旗下胰岛素产品优泌林在中国大陆地区的独家经销权授予三生制药,后者同时将全面负责优泌林在中国大陆地区的推广工作。随着此次合作协议的签订,礼来中国将会投入更多资源在胰岛素类似物优泌乐和其它糖尿病领域即将上市的新产品。


强生公布最新研发管线,多款药物有望成「重磅」

 

5 月 18 日,强生及其旗下杨森公司的高管们宣布,计划于 2017 年至 2021 年期间,拟上市或向监管部门提交批准申请超过 10 种具有重磅潜力的新药产品,以及延伸 50 多个现有或新药研发管线,将促使该公司的转化型药物遍及更广泛的患者人群。


强强联合!勃林格殷格翰与北京大学达成新药研发战略合作

 

5 月 16 日,勃林格殷格翰和北京大学宣布了一项雄心勃勃的研发战略合作计划,旨在共同推动早期科学创新,以填补多个治疗领域内未被满足的医疗需求。勃林格殷格翰与北京大学的新合作覆盖了多个领域,包括代谢疾病在内的心血管代谢疾病方面的研究、肿瘤免疫和免疫调节以及再生医学、基因疗法和新化学药物成分。

  

阿里健康新一年财报,预计医药 B2C 业务将实现 6 亿元年收入

 

5 月 17 日,阿里健康正式对外发布了 2017 年度的业绩报告,相比往年,今年的报告则亮丽了不少。截至 2017 年 3 月 31 日止,阿里健康收入 4.751 亿元。在医药电商业务中,本财年获得收入为 3.78 亿人民币,主要包括医药 B2C 业务、天猫医药馆医药相关类目外包及增值服务,集采分销业务及其他。

 

亚马逊或进军医药销售市场

 

据外媒 17 日报道,亚马逊正在招聘医药业务主管,可能进军这一价值数十亿美元的市场。该业务主管将与相关的业务专家进行深入探讨,牵头制定发展战略。新招募的医药业务负责人将归口到亚马逊的消费者产品业务部门,亚马逊一旦入局,那么药品价格的透明度会再度提升,受益最多的仍是消费者。


 

 

赛默飞 52 亿美元收购临床试验药物生产商

 

5 月 15 日,全球最大的科学仪器制造商赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific) 宣布将以 52 亿美元收购荷兰临床试验药物生产商 Patheon NV (PTHN.N) ,用于完善其在生物制药方面的生产和服务。Patheon 去年营收为 19 亿美元,收购后将并入赛默飞的实验室产品和服务部门。

 

鱼跃医疗参与认购华盖资本医疗产业基金,该基金拟募资规模 20 亿

 

5 月 16 日,医疗器械上市公司鱼跃医疗今日早间公告,拟以自有资金出资 2000 万元,参与认购华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业发起的医疗产业基金。一边募集资金,一边进行投资,可以确定的是,未来将有更多上市公司参与其中,同时投出更多医疗类项目。


纽约市 2 小时内上门送药,Capsule 获投 2000 万美元

 

Capsule 获得 2000 万美元融资,其成立于 2016 年,自身定位为智能药房。作为患者而言,只需要提供药方 Capsule 便会把配好的药物在 2 小时之内送到家门口。与此同时如果患者需要更换药方也只需要让医生通过平台填写新的药方即可。


 

修改后的《医疗器械监督管理条例》公布实施了!

 

国务院总理李克强日前签署第 680 号国务院令,公布《国务院关于修改的决定》,自公布之日起施行。《决定》共 10 条,主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行。

 

我国第一部《药师法》来了!药师可收药事服务费

 

《药师法》来了!本科学历才能参加执业药师考试!国家有关部门发布征求《中华人民共和国药师法(草案征求意见稿)》意见函,征求社会各界对药师法的意见,其征求稿中对药师人员的准入、注册、规培等诸多规定都有了新规定:1.设立药师服务费;2.国家设立「药师节」;3.侮辱、诽谤、威胁、殴打医师的严厉处罚等。

 

「十三五时期,我国将这样培养医生

 

到 2020 年,我国将培养住院医师 50 万名、培养全科医生 15 万名、培训公共卫生医师 5000 名......国家卫计委日前印发的《「十三五全国卫生计生专业技术人员培训规划》,试图通过数字表达了一份决心:届时,我国将基本建立住院医师规范化培训制度,初步建立全科医师规范化培训制度,形成完整的毕业后医学教育体系。


本文转载自丁香园 Forward ,原文标题《中国首个皮肤病 AI 辅助诊断系统发布,三生制药获礼来优泌林独家经销权

综编|燕子

信息来源|医药魔方、医谷、动脉网、E 药经理人、新华社、健康界、基层医师公社等


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