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为世界探索中国方案-朗沐第四届CAAOS发现之旅

视远惟明·惟视眼科  · 公众号  ·  · 2017-12-25 19:32

正文

编者按:

近期,由康弘生物举办的2017年第四届CAAOS康柏西普眼科高峰论坛(CAAOS)顺利召开。CAAOS是康弘生物一年一度的学术盛会,会议邀请了国内知名眼科大咖齐聚首,共同探讨眼科诊疗的新进展。为期两个半天的学术会议精彩纷呈,给2017年带来了一场“色香味”俱全的年度学术盛宴!


会议首日围绕“wAMD/PCV诊疗新进展”及“糖网论道”两个主题展开,邀请了在相关领域的资深专家带来他们全新的研究进展。 



北京协和医院赵家良教授代表专家团队作大会致辞,肯定了康弘在过去的一年中获得的成绩及为中国眼科所做的努力,恭喜朗沐获批pm-CNV适应症,成功进入国家医保目录、、斩获中国专利金奖等一系列的好消息,并赞誉朗沐作为中国自主创新品牌的标杆,携手眼科医生,专注于眼底病的诊疗研究,关注眼科医生的成长训练,为患者带来了更多的光明与希望!


医保时代,视力见针章

本环节由赵家良教授、林晓峰教授、吕林教授共同主席,为听众带出丰富的学术大餐。




首先登场的北京协和医院陈有信教授,为大家带来了广受关注的话题:在目前中国医保报销条件下,如何为病人提供更具性价比的治疗方案?教授谈到,wAMD疾病是一个需要多次注射并长期治疗的疾病,视力获益是此类疾病治疗的核心,多项研究证实,单抗类抗VEGF药物需要每月注射才能达到更佳的视力获益,真实世界下,注射次数减少伴随的是视力获益的不足。


2017年美国AAO年会报道了针对全球视网膜医生的调查报告,结果显示:在真实世界治疗中,72.2%的医生更愿意选择融合蛋白类抗VEGF药物,因为治疗间隔更长,视力获益更佳。康柏西普作为新一代融合蛋白类抗VEGF药物的代表,其多项研究也证实了其多靶点、亲和力高、及治疗间隔更长的特点。



上图为PHOENIX研究结果,显示康柏西普治疗组一年仅接受6针注射,视力较基线显著提高10.0个字母;对照组在延迟3个月用药的情况下,仅5针注射也能提高8.6个字母。康柏西普是唯一经RCT研究证实3+Q3M给药方案、治疗间隔最长的抗VEGF药物,减少患者的注射次数,帮助患者恢复视力的同时,减轻患者的经济负担,为患者带来更理想的治疗方案和更佳的生活质量。


今年7月,康柏西普眼用注射液(朗沐)被正式纳入国家医保目录,大大降低了wAMD患者的治疗费用。同时,康弘也将继续与中华社会救助基金会携手合作开展康柏西普患者援助(PAP)项目,进一步降低患者及医保负担,帮助患者更多的视力获益。



接下来四川大学华西医院的张美霞教授还分享了康柏西普在PCV与玻璃体出血诊治中的心得体会,给听众带来她最深入的思考;中山大学眼科中心丁小燕教授用非常形象生动的语言,深入浅出的解析了OCTA在wAMD诊疗随访过程中的应用价值,并赞誉此次大会讲题安排客观专业,紧密结合眼科诊疗热点,让听众获得最大收益。



糖网论道,谁与争锋

糖尿病性视网膜病变是严重影响众多糖尿病患者的视觉和生活质量的常见眼底病变,DR与DME的诊疗仍面临着许多困难,全球眼科医生仍在致力于探索更安全、更高效的诊疗方法。本届大会,特设“糖网论道”环节,,邀请来自中山眼科中心的梁小玲教授、上海交通大学附属仁济医院柳林教授、北京同仁医院张新媛教授、北京大学人民医院齐慧君教授和山东大学附属省立医院赵博军教授从国内外不同的临床研究切入,剖析糖尿病性视网膜病变(DR),尤其是糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床诊治思路。


中山眼科中心梁小玲教授指出,VISTAVIVID研究表明,与激光光凝相比,融合蛋白每隔4周或8周注射均能使DME患眼视功能得到持续、明显改善。此外,中重度DME者,融合蛋白疗效优于单抗类药物,对于严重的DR,融合蛋白效果也是最优的,且临床安全性相对较高。


北京同仁医院张新媛教授解析了DRCR.Net RCTs研究,对于基线视力较差(20/50)的患眼,融合蛋白类药物优势明显,抗VEGF药物的使用可以在短期内(16周内)有效防止玻璃体出血的发生。


北京大学人民医院齐慧君教授也通过既往研究回顾,总结认为DME治疗首选融合蛋白类抗VEGF药物,抗VEGF治疗是CI-DME患者的一线治疗,早期密集的治疗是提高视力的关键,会获得好的视力结果,减少后续治疗负担。另外对于局灶性的黄斑水肿,齐教授认为激光光凝更适合,延迟激光视力恢复较好,起始激光治疗则可减少注射次数。 


山东大学附属省立医院赵博军教授指出康柏西普不仅可以拮抗VEGF,对于PlGF也有拮抗作用,治疗DME患者视力均有改善,且基线视力低的患者视力改善更大。


上海交通大学附属仁济医院柳林教授代表SAILING研究项目组首次分享了研究结果。



SAILING研究方案是康柏西普与激光光凝在糖尿病性黄斑水肿治疗的疗效对比,试验设计为随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要比较玻璃体腔注射康柏西普/假激光组与激光光凝治疗/IVT假注射组治疗12个月后的最佳矫正视力(BCVA)和中心视网膜厚度(CRT)等指标。研究结果表明,康柏西普治疗12个月后无论是BCVA视力获益,中心视网膜厚度、渗漏面积、生活质量量表均明显优于激光治疗组,康柏西普治疗DME疗效显著。




跨界论道,头脑风暴


面对庞大的糖网人群,如何实现更有效的患者管理?大会特别设计了跨界论道环节,由眼科专家、内分泌专家和人工智能专家共商糖网对策,话题精彩不断,专家们各抒己见! 



第二天的学术内容更多集中在抗VEGF治疗的研究探索。



此环节内容由天津医科大学颜华教授、北京协和医院叶俊杰教授和深圳市眼科医院秦波教授共同主持。




多靶点,更强效


大会特邀国内知名的新生血管研究专家,中山眼科中心李旭日教授讲解VEFG家族与新生血管。李教授生动形象,深入浅出地讲解了VEGF家族各个因子的重要作用,VEGF-A在新生血管的激活时起重要作用,而VEGF-B对于病理性新生血管的存活维持不可或缺,PlGF也是炎症的重要“增效”因子。康柏西普可完全穿透视网膜,亲和力高,比天然受体或单克隆抗体更能紧密结合VEGF,与单抗最大的不同,是康柏西普可以同时抑制VEGF-A、VEGF-B和PIGF等因子,从而抑制脉络膜和视网膜新生血管。此外,康柏西普还融合了人IgG的Fc片段,使得药物具有更好的稳定性。




临床实践方显真知

康柏西普自2007年启动Ia期临床试验以来,在临床科研探索上不遗余力,投入大量研发经费,开展了针对多项眼底新生血管疾病的临床研究,如著名的AURORA(AMD)、PHOENIX(AMD)、SHINY(pmCNV)、SAILING(DME)、FALCON(RVO)和STAR(PCV)研究等等,为临床应用奠定了坚实的循证基础。


临床上,许多专家也在一直探索更好的治疗方案,因此,本届CAAOS大会特邀北京大学人民医院钱彤教授、北京大学人民医院尹虹教授、广州军区武汉总医院宋艳萍教授和齐齐哈尔市第一医院崔璟琳教授各自分享了其在临床研究和实践中使用康柏西普的研究结果和心得体会。


北京大学人民医院钱彤教授回顾性分析DME治疗研究发现,康柏西普在治疗DME可以明显改善视力,消退或减轻黄斑水肿,选择1+PRN方案,在获得相似视力结果的同时,可以减少注射次数,减轻患者的经济负担,也未发现与药物有关的严重全身和眼部不良反应。


北京大学人民医院尹虹教授是早产儿视网膜病的专家,其团队在Retina上发表了关于早产儿视网膜病(ROP)变玻璃体腔注射康柏西普和雷珠单抗短期疗效的文章,研究结果表明二者均能有效治疗ROP,但康柏西普相比于单抗类药物注射次数更少。尹虹教授认为康柏西普为小儿眼底医生治疗ROP提供了新的选择和更多可能。


广州军区武汉总医院宋艳萍教授指出,抗VEGF已经成为近视性CNV的一线治疗(怀孕前三个月的女性不宜给药),建议给药方案为1+PRN或3+PRN,既往研究也表明融合蛋白类相对于单抗类注射次数少。SHINY研究评估了康柏西普治疗病理性近视CNV(pmCNV)的临床疗效,结果表明无论是1+PRN或3+PRN,注射频次低,BCVA和CRT均有明显改善,9个月观察时,PRN治疗可以有效维持视力。目前,康柏西普是我国唯一获批的治疗pmCNV的抗VEGF药物。宋教授团队多篇关于朗沐的临床研究论著近期发表在国际知名SCI期刊上,她表示近几年来国内外越来越多关于朗沐的研究论著在国际期刊上发表,说明了朗沐的基础与临床试验研究越来越被国际认可,进入了全球领先水平。




齐齐哈尔市第一医院崔璟琳医生开展了一项回顾性多中心对照研究,比较了康柏西普和雷珠单抗治疗wAMD的疗效、注射次数、间隔及安全性。其研究发现两者都有较为满意的治疗效果,疗效评估指标无明显统计学差异;但是在康柏西普组,治疗间隔更长和注射次数更少,减轻了患者的负担。


大会还邀请到上海市第一人民医院郑志教授、首都医科大学附属北京朝阳医院陶勇教授,对康柏西普今天及未来的研究方向做了探讨,为进一步探索朗沐在各种复杂眼底疾病诊疗的应用前景指点迷津。


此外,本届大会还设置了交叉论坛疑难病例大师解析环节,厦门眼科中心吴国基教授、天津市眼科医院韩泉洪教授、中南大学湘雅二医院罗静教授、解放军总医院海南分院黄厚斌教授和北京同仁医院田蓓教授分享了各自临床诊疗中的疑难病例和宝贵经验。吴国基教授的玻切手术录像荟萃,展示了其在处理复杂眼底疾病的手术技巧;韩泉洪教授分享了其面对复杂糖网患者时检查治疗的选择与思考;罗静教授了一例牵牛花综合征患者的诊疗历程与手术要点;黄厚斌教授视网膜血管瘤患者的诊疗历程以及在临床病例研究中的心得体会;田蓓教授通过精心准备的手术录像剪辑探讨了复杂增殖性糖尿病视网膜病变前后节联合手术的治疗方案,并提到在术前抗VEGF治疗可以减少术中出血。几位专家的分享可谓精彩至极,参会医生表示获益良多。大会还特邀北京协和医院钟勇教授、上海交通大学附属仁济医院柳林教授、深圳市眼科医院陈青山教授为病例做了精彩点评。




勇担社会公益大任

今年7月,康柏西普眼用注射液(朗沐)被正式纳入国家医保目录,大大降低了wAMD患者的治疗费用。康弘生物在自主研发创新和品牌建立的同时,荣获多项医药卫生和专利发明大奖,同时不忘医药企业的社会担当和责任,投入大量经费开展形式多样的学习平台,支持眼科医生的培训,给予更多青年医生学习和进修的机会,本届大会特邀了中华眼科杂志编辑部黄翊彬主任为听众讲解医学论文撰写的国际通用原则,助力眼科医生的科研设计与论著发表。



大咖寄语

林晓峰教授、颜华教授都对大会进行了高度评价:


1. 特别感谢康弘生物所作的贡献,他表示康弘生物近几年专注在眼科基础与临床研究,实实在在地为中国乃至全球患者谋福利,在这几年大力推动了眼底诊疗的发展;

2. 作为中国自主创新品牌,让外资品牌进入中国也需谨慎考虑市场定位,这是康弘生物对眼科事业、对国家医药卫生事业做出的实实在在的重要贡献。

3. 本届大会内容安排精彩丰富,聚集了国内知名的眼底病和跨界专家,前沿热点内容吸引听众驻足于学术饕餮,搭建了良好的学术交流平台。



康柏西普作为中国自主创新医药品牌,有着如同中国高铁般飞速发展的速度,相关基础与临床研究均在国内外多次学术上获得报道和认可。目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准、可跳过I期和II期临床试验直接在美国开展III期临床试验,标志着该药在质量标准、药物疗效和安全性等方面已获得国际同行的认可,中国创新药真正能够走出国门,迈向世界!期待2018年的精彩!