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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.343】

华兴资本 · 公众号 · · 2024-11-11 09:30

正文

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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iPSC细胞企业「中盛溯源」完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化

近日，中盛溯源生物科技有限公司宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。

行业视角：

中盛溯源，全球iPSC（诱导多能干细胞）技术开拓者和产业领军者，成立于2016年，国家级专精特新“小巨人”企业，总部位于安徽省合肥市，专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。

拜澳泰克成功斩获千万级Pre-A轮融资，加速特异性偶合多肽疫苗研发进程

拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司宣布已顺利完成由辽宁精慈医疗投资管理有限公司独家投资的千万元级Pre-A轮融资。这一里程碑式融资为公司旗下“特异性偶合多肽疫苗”产品研发管线的快速发展注入了强劲动力。本轮融资资金将主要用于加速拜澳泰克自主研发的针对“三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗”产品BPV-01的IND申报进程，以及其他产品研发管线的推进。

行业视角：

拜澳泰克生物医学集团是国内专注于生命科学领域新技术、新药物、新产品研发及产业转化的国家高新技术企业。业务涵盖细胞工程技术研发及转化、人体微生态技术研发及转化、肿瘤多肽疫苗研发、再生医学康养及生命科学领域相关技术产业转化。致力于打造学、研、产、用为一体的新质生产力产业链。集团下设拜澳国际生命科学产业综合体、省市级新型研发机构、辽宁省细胞药物与器官药物工程研究中心、辽宁省基因工程专业技术创新中心、辽宁省综合细胞资源库、北方微生态菌群库、生命科学产业成果转化中试基地等各类研发转化平台，可实现生命科学技术从研发到产品转化的一站式闭环，构建成熟的生命科学领域全产业链生态圈。

集视医疗完成Pre-A轮融资，复健资本投资

11月8日消息，苏州集视医疗科技有限公司已于近期完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资。随着本轮资金的成功注入，集视医疗将大幅提升产能，不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案，扎实推进已获批产品的商业化进程，并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。

行业视角：

集视医疗是一家全球领先的脑科学机制研究驱动的眼科诊疗平台。公司以产学研联动为抓手，致力于从“底层脑科学+眼病机制研究+可穿戴智能化产品”突破传统干预手段的年龄、效果、地点、依从性等限制，提高眼病患者干预效果及可及性。当前公司产品已覆盖了弱视、近视、干眼和眼末端患者的需求，并在各眼科治疗领域形成了多项自主知识产权。

罗伯医疗获杭州国舜健恒A+轮融资，消化内镜手术机器人获批在即

全球消化内镜手术机器人领域的佼佼者——深圳市罗伯医疗科技有限公司获得杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙）的A+轮融资。本轮融资将助力公司消化内镜手术机器人EndoFaster的市场推广及多款创新医疗产品的研发和市场导入。

行业视角：

罗伯医疗一直专注于医疗科技领域的创新，特别是在消化内镜手术机器人方面，已取得了突出的表现。据了解，罗伯医疗消化内镜手术机器人EndoFaster已于2023年8月在山东大学齐鲁医院、上海长海医院等全国六家临床中心率先完成人体注册临床实验，并于2023年11月进入国家创新医疗器械绿色通道，预计2024年底获批上市。

人形机器人企业「月泉仿生」获近亿元Pre-A轮融资，洪泰基金领投

人形机器人企业「月泉仿生」近期完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由洪泰基金领投，长兴基金、中关村启航基金跟投。募集资金将主要用于人形机器人研发投入、公司人才和技术壁垒的持续构建，以及商业化加速交付落地。

行业视角：

月泉仿生专注于从事人形机器人本体、核心零部件及仿生智能装备的研发和产业化。基于联合创始人任雷教授自主研发的仿生拉压体机器人原理与技术体系，公司实现了机器人整机结构、核心结构件、动力系统等全链条自研，并提出了如仿生韧带等具备柔性和高强度耐用的新材料编织生产方式等。

飞秒科技宣布完成近亿元A轮融资

据“飞秒激光研究中心”微信公众号消息，近日，飞秒激光研究中心（广州）有限公司完成近亿元A轮融资，本轮融资由元禾原点和泰益基金联合领投，诺庾资本、得时资本、国聚创投参与本轮融资，老股东远毅资本追加投资。飞秒科技表示，本轮融资主要有三个方向用途：推动活细胞成像FemtoVision（FV）系列的科研产品量产与临床产品注册；加速组织成像FemtoIris（FI）系列产品的注册获批、批量生产与市场推广；启动下一代在体成像系列产品的开发。

行业视角：

飞秒科技是一家专注于飞秒激光技术在临床诊疗和生物医药产业化应用的高新技术和“专精特新”企业，公司核心技术“飞秒激光无标记影像Femtosecond Label-free Imaging”（FLI）技术是一项平台级技术，可以在无需切片、染色或任何标记的情况下，实现真实世界生物组织或细胞到数字影像数据的高效无损转化，数据挖掘深度和信息获取效率均属世界领先地位，FLI技术高度标准化的图像数据结合人工智能深度神经网络，可高效训练出具备优异可泛化性的AI算法。

深耕膜蛋白抗体，正熙生物完成数千万元A轮融资

浙江正熙生物技术有限公司近日宣布完成新一轮数千万元融资。浙江复聚投资管理有限公司与湖州协兴投资发展有限公司合作基金参与投资。

行业视角：

正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测，持续布局临床产品、上游试剂原料及第三方终端特检。在流式，多组学抗体原料及试剂领域实现国产替代，实现200余种多组学膜蛋白抗体原料的自主研发。公司的核心产品膜表面流式荧光抗体，攻克了IVD产业链上游关键卡脖子技术难点，有明确的市场需求和国产替代机会。随着免疫治疗的兴起和火热，流式荧光检测平台作为免疫治疗中重要的分析工具，参与了免疫治疗从研发制备表征、疗效预测、用药后监测的全部流程。

微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资

近日，微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设，进一步推进公司在研产品开发，深化在生命科学领域的布局，加快公司产品量产及商业化推广。

行业视角：

毫厘科技以微流控生产型芯片为核心，不断拓展生命科学领域的微球材料通用型生产平台。凭借高度数字化的生产模式，毫厘成功兼容多种原料，实现不同粒径、功能的微球规模化生产，为生物制药、医美原料、药物递送、体外检测等多个领域提供稳定的高品质产品和定制化解决方案。且公司已经完成千升级中试规模成品微球生产场地的投产，已通过ISO9001质量管理体系认证，将为客户持续提供卓越产品和服务。

健尔康上交所主板上市

2024年11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司正式在上交所主板上市。健尔康此次IPO的发行价为14.65元/股，开盘大涨452.9%至81元/股，总市值达97.2亿元。

行业视角：

公司主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销售。产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。

精准落实医疗救助政策，两部门推动解决信息共享不及时问题

国家医疗保障局公布《国家医保局办公室、民政部办公厅关于进一步做好医疗救助对象信息共享工作的通知》。《通知》指出，党中央高度重视困难群众医疗救助工作，要求按救助对象类别及时精准实施救助保障，但在实际工作中还存在信息尚未有效协同、共享不及时等问题，对及时高效救助困难群众等方面产生影响。为全面落实医疗救助制度，精准施策、应救尽救，切实减轻困难群众和重特大疾病患者家庭医疗费用负担，特完善有关政策措施。

近70%患者缓解，疗效持续1年，重磅抗炎药再获批准
强生长效针剂善久达在中国上市用于成人精神分裂症
华东医药「乌司奴单抗」获批上市
辉瑞PARP抑制剂「他拉唑帕利」获批上市
安进首创C5aR拮抗剂「阿伐可泮」在华获批上市
多款医疗器械产品获批上市

近70%患者缓解，疗效持续1年，重磅抗炎药再获批准

再生元（RegeneronPharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且病情无法充分获得控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的儿童。根据新闻稿，Dupixent是在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。

信息来源：药明康德

强生长效针剂善久达在中国上市用于成人精神分裂症

在第七届进博会上，强生宣布旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达正式在华上市，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

信息来源：动脉网

华东医药「乌司奴单抗」获批上市

11月5日，国家药监局网站显示，华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获批上市。该品种是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。

信息来源：医药魔方Info

辉瑞PARP抑制剂「他拉唑帕利」获批上市

11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（talazoparib）的上市申请已获得批准。

信息来源：医药魔方Info

安进首创C5aR拮抗剂「阿伐可泮」在华获批上市

11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，安进和CSL Vifor共同开发的阿伐可泮胶囊（avacopan）的上市申请已获得批准，推测用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）。

信息来源：医药魔方Info

多款医疗器械产品获批上市

湖南美柏生物医药有限公司对外发布称，公司旗下一款“胶原蛋白伤口护理凝胶”产品，顺利获得越南主管当局医疗器械注册证。

信息来源：Medactive

近日，微创心通医疗科技有限公司自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide ^® Plus瓣膜球囊扩张导获墨西哥国家卫生监管局上市批准。该产品此前也已经递交 CE 标志注册申请。

信息来源：思宇MedTech

普丽妍旗下“聚对二氧环己酮面部埋植线”获NMPA批准上市。

信息来源：Medactive

近日，赛诺医疗（688108.SH）控股子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司研发的球囊导引导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，商品名 COVESTAR™ 。

信息来源：思宇MedTech

11月5日，山西锦波生物医药股份有限公司对外发布称，公司旗下一款“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械”获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证。

信息来源：Medactive

2024年11月1日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”和上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”两个创新产品注册申请。

信息来源：思宇MedTech

诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请
100%晚期癌症患者应答，近80%患者达完全缓解！创新CAR-T疗法亮眼结果公布
赛诺菲共价抑制剂3期试验积极结果公布
疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表
针对“癌症之王”，恒瑞医药公布伊立替康脂质体最新临床数据
针对“睡眠过度”疾病，武田突破性疗法在中国启动两项3期临床
新一代口服GLP-1药物获批临床，质肽生物研发
3个月减重14.7%，Viking公司GLP-1R/GIPR双重激动剂II期研究结果更新

诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请

诺和诺德（Novo Nordisk）在其第三季度的财报当中宣布其重磅疗法Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）用于治疗患有外周动脉疾病（PAD）的2型糖尿病患者的3b期试验达到主要终点。根据此积极结果，诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟递交Ozempic扩展适应症的监管申请。

信息来源：药明康德

100%晚期癌症患者应答，近80%患者达完全缓解！创新CAR-T疗法亮眼结果公布

吉利德（Gilead）旗下Kite公司与Arcellx宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布其联合开发BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的临床试验最新结果。目前公布的摘要结果显示，接受anito-cel治疗患者的总缓解率（ORR）高达100%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率近80%，且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。相关临床3期研究iMMagine-3已于2024年下半年启动，并已完成了首例患者给药。

信息来源：药明康德

赛诺菲共价抑制剂3期试验积极结果公布

赛诺菲（Sanofi）在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。数据显示，23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点，而安慰剂组无一患者达标。赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。

信息来源：药明康德

疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表

11月6日，君实生物宣布，针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》（Cell Reports Medicine）上发表。

信息来源：医药观澜

针对“癌症之王”，恒瑞医药公布伊立替康脂质体最新临床数据

11月6日，恒瑞医药宣布，一项伊立替康脂质体（Ⅱ）联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心3临床研究全文发表于《自然》（Nature）杂志子刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy）。研究结果表明，伊立替康脂质体（Ⅱ）联合方案相较于对照组，胰腺癌患者死亡风险降低了37%。

信息来源：医药观澜

针对“睡眠过度”疾病，武田突破性疗法在中国启动两项3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究，以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。

信息来源：医药观澜

新一代口服GLP-1药物获批临床，质肽生物研发

11月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可，拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，为新一代口服蛋白药品种。

信息来源：医药观澜

3个月减重14.7%，Viking公司GLP-1R/GIPR双重激动剂II期研究结果更新

11月3日，Viking Therapeutics在2024年美国肥胖周（ObesityWeek 2024）公布了其胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GLP-1R/GIPR）双重激动剂VK2735皮下注射剂型的II期VENTURE研究结果，以及该药口服剂型在健康受试者中的I期研究结果。

信息来源：医药魔方Info

超6亿美元，维立志博就三特异性抗体新药达成授权合作
杏泽资本伙伴企业沙砾生物与天泽云泰就Cas12b基因编辑技术应用于细胞治疗管线达成合作
超20亿，诺和诺德重磅交易+1

超6亿美元，维立志博就三特异性抗体新药达成授权合作

11月7日，维立志博与风险投资公司Aditum Bio刚刚宣布，基于维立志博CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio，并达成了独家选择权及许可协议。Aditum将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。根据协议条款，维立志博将授予Oblenio公司在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。

信息来源：医药观澜

杏泽资本伙伴企业沙砾生物与天泽云泰就Cas12b基因编辑技术应用于细胞治疗管线达成合作

近日，沙砾生物科技有限公司与上海天泽云泰生物医药有限公司共同宣布，沙砾生物就CRISPR-AaCas12bMAX基因编辑工具及相关基因编辑技术与天泽云泰达成合作，用于沙砾生物开发、制造及商业化其特定细胞治疗产品。沙砾生物将通过本次合作获得相关技术特定应用的全球长期非独占许可，以及特定编辑范围的全球独占许可。

信息来源：杏泽资本

超20亿，诺和诺德重磅交易+1

丹麦哥本哈根本地时间2024年11月4日，Ascendis Pharma A/S（NASDAQ：ASND）宣布已授予诺和诺德TransCon技术平台的全球独家许可，以开发、制造和商业化诺和诺德在代谢性疾病（包括肥胖和2型糖尿病）方面的专有产品，并授予其在心血管疾病方面的产品独家许可。根据协议，Ascendis将有资格获得高达2.85亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款（超20亿人民币）。此外，公司还将有资格获得基于销售额的里程碑付款和全球净销售额的分层特许权使用费，对于每一个额外的代谢或心血管疾病候选产品，Ascendis将有资格获得高达7750万美元的开发和监管里程碑付款，以及基于销售的里程碑付款和全球净销售额的分层特许权使用费。Ascendis将在合作下对TransCon候选产品进行早期开发。诺和诺德将负责这些早期开发成本以及临床开发、监管、商业制造和商业化。

信息来源：动脉新医药