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7月1日,《中医药法》将正式实施。《中医药法》将医疗机构对传统制剂的配制由审批制改为备案制,引发了大众的热烈讨论;而早在2006年,国务院公布《第一批国家级非物质文化遗产名录》中,传统中药制剂方法就已被列入遗产名录,一系列的政策发布使传统制剂成为了新热点。作为我国独有的丰富矿藏,传统中药制剂经历了数千年的发展,并在现代化的浪潮中依然绽放着持久魅力。而利用新技术、新设备、新工艺、新理论和新辅料等的现代中药制剂,近些年来发展迅速。在社会科技发展越来越快的当下,中药制剂如何顺应潮流,个人认为应坚持在继承的基础上寻求发展,在发展的进程中不断创新。
在我国悠久的历史文化长河中,传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝,在历代医家的医疗实践中不断沉淀,形成了独特的制剂技术,它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步,中药新剂型不断涌现,传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击,难道传统中药制剂已经过时了吗?
中药传统制剂包括丸、散、膏、丹、酒、露、汤和锭,八种剂型各具特色,针对不同的疾病有着不同的优势。同一种方剂,由于配制的剂型不同,亦可能有不同的治疗效果。蜜丸作为最古老的中药剂型之一,远在后汉时就已应用于防病治病,并一直沿用至今,成为老百姓熟悉和喜爱的剂型。蜜丸指将药物细粉以炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂,是目前中医临床应用最广泛的剂型之一,分为大蜜丸、小蜜丸及水蜜丸。蜜丸的制法一般采用塑制法,工艺流程一般为物料的准备、制丸块、制丸条、分粒及搓圆、干燥、整丸等工序。
蜜丸性质柔润,作用缓和,有矫味和补益作用。由于蜂蜜中富含丰富的糖、有机酸、维生素等营养物质,具有滋补、平喘、缓下、通便、解毒等作用,因此凡润躁剂、补益剂均选用蜜丸为主。此外,蜂蜜中有还原糖,可使中药中某些容易氧化的成分不变性;炼蜜粘合力强,与药粉溶合后丸剂不易硬化,可塑性强,所以制成的蜜丸表面光亮平整、崩解缓慢,这与新型缓释剂有些类似,均具有药效持久的特点。因此,蜜丸适用于临床上常见的慢性疾病,如慢性支气管炎、肺结核、胃病等;癌症,如胃癌、肝癌、子宫癌等各种疑难杂症。
有着300多年历史的老字号北京同仁堂一直是受到市场认可的中药品牌,在其目前销售份额最高的产品中,即有传统丸剂的一席之地,这其中就包含蜜丸,当然还有水丸、糊丸等。米内网零售数据显示,2015年北京同仁堂制药市场份额最大的前十产品中,丸剂的销售占比超过70%(见图1),包括安宫牛黄丸、牛黄清心丸、大活络丸及同仁乌鸡白凤丸等,与前几年相比,畅销剂型更为集中。
作为国家重点中药企业、国家重点高新技术企业等于一身的九芝堂,其前身“劳九芝堂药铺”创建于1650年,也是拥有“中华老字号”及“国家级非物质文化遗产”称号的企业。以六味地黄丸等为代表的品类拥有强大的品牌优势,零售数据显示,2015年九芝堂零售市场份额最大的产品就是六味地黄丸,占比超过50%,而前十产品丸剂的销售合计占比超过六成(见图2)。
我国自古就有“丸者,缓也”之说,这是对传统中药剂型理论的总结,也是对丸剂剂型特点的总结性描述。然而在临床实践中,丸剂并不仅局限于此,如安宫牛黄丸虽为传统的中药蜜丸,但却属急症用药,这与其药物组成和所治证候有着密切的关系。安宫牛黄丸是我国传统中药中久负盛名的良方,它源于清代瘟病学家吴鞠通的《温病条辨》,是中医治疗高热症的“温病三宝”之一,素有“救急症于即时,挽垂危于顷刻”之美誉。全方由牛黄、郁金、犀角、麝香、黄连、黄芩、生栀子、朱砂、珍珠、冰片、明雄黄11 味药组成。安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍的功效,主治热邪内陷、传入心包引起的高烧不退、烦躁不安、神昏谵语、浊痰壅盛以及小儿惊风等证。临床疗效观察表明,安宫牛黄丸在治疗中风、脑炎等脑病及所导致的高热昏迷均有独特的疗效。
六味地黄丸则是滋阴补肾的代表方剂, 最早源自“医圣”张仲景的名著《伤寒杂病论》的“金匮肾气丸”。至北宋,太医丞钱乙认为肾决定着人的生长发育,强调补泻要同时进行的理论。遂从“金匮肾气丸”入手,创制了滋补肾阴的名方——六味地黄丸,由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、丹皮共六味药组成。用于治疗头晕耳鸣,腰膝酸软,盗汗遗精等。本方六味合用,三补三泻,其中补药用量重于泻药,以补为主;肝脾肾三阴并补,以补肾阴为主,这是本方的配伍特点。
膏剂分为外敷和内服两种,内服的膏剂后来又被称为膏方。膏方是根据人体体质与证候,按照治病求本、辨证施治的指导思想,遵循君臣佐使的原则组方,将药物加水煎煮去渣浓缩后加入辅料收膏制成的。膏方以补益见长,具有简便易服、综合调理、省时省力等优点。
膏方起源于汉代,发展于唐宋,成熟于明清,流传应用至今。我国早在《黄帝内经》中就有关于膏剂的记载,如供外用的马膏;东汉张仲景《金匮要略》记载的大乌头膏、猪膏发煎是内服膏剂的最早记载;唐代《千金方》中个别“煎”已与现代膏方大体一致,如苏子煎;宋朝时,膏逐渐代替煎,用途日趋广泛,此时的膏方兼有治病和滋养的作用;明清时,膏方命名逐渐正规,制作也更加规范,开始趋向完善和成熟;近现代,膏方在上海、江浙及广东一带被广泛使用,至今仍然方兴未艾。
膏方的适应人群很广泛,亚健康状态者、慢性疾病患者、康复患者都适用,尤其针对妇女更年期、产后妇女、中老年人和儿童等需要综合调理的人群。近年来,膏方在儿科和妇科用药市场上受到青睐,多个品种如益母草膏、妇科白带膏等有不俗的销售成绩。
儿童厌食症是儿科常见的一种慢性食欲障碍性疾病,据资料显示,我国3.5亿儿童中有60%存在着不同程度的厌食问题,治疗儿童厌食症用药也已成为儿科用药的第三个用药大类。儿童由于其自身的特点,安全性高、副作用少、服用方便的产品才是医生以及家长的首选。
痛经是一种常见的妇科疾病,中医认为病因有虚实之分,实证者,不通则痛,虚证者,不荣则痛,治疗上多以调理冲任气血为主。益母草膏和加味益母草膏均是以益母草为主要原料制成的煎膏剂,均具有活血调经的功能,在临床上用于血瘀所致的月经不调,症见经水量少等症。作为经典品种,做成膏方的考量在于入药的药材性偏微寒,加入红糖制成膏方后,因红糖的益气养血、健脾暖胃等功效,可抵消了益母草等药材的寒性,从而增添暖宫散寒的效果。
数据显示,近年来中药行业龙头在膏方市场持续发力,以李时珍医药为例,膏方在其零售市场前十产品中占两席,其中加味益母草膏的销量在所有企业中占比近七成,而夏枯草膏的占比更达到九成,显示出极强的竞争力(见图3、4)。
虽说膏方只占前十零售畅销产品的两席,但重点城市零售数据显示,两个品种每年为企业带来近五千万的销售(见图5),成为公司产品的重要组成部分。
从销售数据可以看出老百姓对经典品牌的爱好,由此也可以得出传统中药制剂并没有所谓“过时”的观点。中药传统制剂历史悠久,经过几千年的沉淀积累、去粗取精后,亦能符合现代社会的需求,在市场上表现出了持久的魅力。但是我们不能只依赖于经典,随着科技与市场的快速发展,新剂型将不断涌现,患者的选择范围也越来越广。如何让经典与社会发展同步,造福更多的患者,是当代人的责任。
来源:21世纪药店
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