【感悟】研发工作中那些被“筛网”挤压过的认知能力

我的认识里，医药行业从本质意义上还是属于经验类学问，而我们做制剂研究的主要工作，就是从多个角度去证明这些经验的科学依据。道行深浅表现为证明的方式的多元化和单一化，简单的说，就是说服力够不够充分！于是，认知水平决定了我们对事物研究的深浅程度。

一 天，同事拿着开发方案和参数依据文件，去找领导协调制剂放大研究的时候，前面负责工艺和设备条件的领导都签完了字，最后轮到生产部长A的时候开始卡壳，逐字逐句的看，无休止的疑问，从处方制定的依据、小数点位数、工艺设备的型号规模、批量要求、工艺参数的制定依据等等，最后卡在一个问题上，“为什么要在干法制粒工艺后面加个手动过筛剔除大颗粒”，当时同事的回答是，设备本身是存在缝隙的，而且整粒筛网在工作过程中被挤压可能会造成大颗粒被直接纵向挤出筛网下方，异常大颗粒的存在会影响个别片子的装填，需要对颗粒进行个筛分。这看起来，是个比较容易理解的问题，可是A说，这一步操作且不说工人同不同意，但就生产控制来说，它的存在就不合理，如果是设备的问题，就应该对设备进行改进，如果是工艺研究不充分，就该拿回去重新研究，搞清楚为什么会出大颗粒。说完直接出门走了，没得商量和解释。问题反馈至研发领导B后，也是沟通不下来，就问去掉行不行，负责接洽生产和研发的领导C说了，先在工艺里去掉，中试方案在取样的里面体现检测就行。按照C的意见，领导B让同事把文件改了，重新签字，去找A聊这个问题的时候，A差点就指着同事鼻子骂，“你们到底有没有研究透，车间很忙的，正常生产可没那么多功夫给你做实验，呵！我昨天随口说了句你这个操作不合适，哦，你今天就改了，我说不做就不做的吗？拿回去把小试研究给我看，我要看看你的关键质量属性和参数怎么控制的。”拿回来，在B的指导下，老老实实的整理参数依据和小试总结，第一次给的是小试的研究总结，说没有按照他们的要求说明清楚问题，打回来重写，改成所有参数的制定依据。中试变更被整体打回来，补充实验，证明现在的整粒工艺的合理性，研究混合均一性和颗粒分布。经历了一周的“中试流程”拉锯战，我方败北，重新回归研究阶段。