2021年第三期药品企业风险预警发布，10家药企上榜！

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2021-04-15 22:16

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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2021年第三期），公开风险指数排名前十的企业。

吉林省通化博祥药业股份有限公司（以下简称博祥药业）、陕西健民制药有限公司（以下简称健民制药）分列第1和2位，均为“高度关注企业”；广东省罗浮山白鹤制药厂（以下简称白鹤制药）、安徽药知源中药饮片有限公司（以下简称安徽药知源）、湖南省松龄堂中药饮片有限公司（以下简称湖南松龄堂）、山东施普乐生物医药有限公司、华东医药股份有限公司、兰州旭康药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、洛阳天生药业有限责任公司分列第3至10位，均为“重点关注企业”。

在此次公布的2家“高度关注企业”中，博祥药业因产品质量问题而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2021年3月，博祥药业产品抽检不合格被多家媒体报道。2月18日，国家药监局网站转发的《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2020年第12期》显示，标示为博祥药业生产的感冒软胶囊（生产批号191208）不合格，不合格项目为“崩解时限”。另外，博祥药业此前多次被监管部门处罚以及被提起诉讼。据不完全统计，2019年至2020年间该企业曾6次因生产违规被监管部门处罚。

健民制药的风险指数主要来自被药监部门处罚。中国药品风险预警平台监测信息显示，3月29日，陕西省药监局发布的行政处罚信息（第202102号）显示，健民制药因违反了《药品生产质量管理规范》《药品管理法》等规定，被给予警告处罚。另外，健民制药在2009年至2017年间被多地中级人民法院列为被执行人。

在“重点关注企业”中，白鹤制药、安徽药知源、湖南松龄堂3家企业均因产品抽检不合格而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2021年3月，白鹤制药产品抽检不合格被多家媒体报道。2月18日，国家药监局发布的药品抽查检验信息通告显示，标示为白鹤制药生产的板蓝根颗粒（生产批号：2002007）不合格，不合格项目为“装量差异”。2016年至2020年间，该企业还曾因生产违规多次被环保部门处罚。

3月25日，山东省药监局发布的药品质量抽检通告（2021年第1期）显示，标示为安徽药知源生产的制草乌（生产批号：181101）不符合规定，不合格项目为“性状”。此前该企业已多次登上各地药监局抽检不合格榜单。

3月4日，广西壮族自治区药监局发布的2021年第1期质量抽查检验结果公告显示，标示为湖南松龄堂生产的远志（生产批号：200301）不符合规定，不合格项目为“含量测定”。据不完全统计，该企业在2017年至2020年间曾10次因生产违规被药监部门处罚。

此外，“重点关注企业”还包括山东施普乐生物医药有限公司生产的口服液体药用高密度聚乙烯瓶（批号：19081301）不符合标准规定；华东医药股份有限公司间接控股子公司江苏九阳生物制药有限公司因环境违法行为受到行政处罚；兰州旭康药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、洛阳天生药业有限责任公司多次因生产违规被处罚。

据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。

相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。其中，存在严重质量问题、安全问题的企业，被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业，以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业，划定为“高度关注企业”。

本期药品企业风险预警提示监测时段为3月1日至3月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。

▪ 内容来源 | 中国食品药品网

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