专栏名称: 科睿唯安生命科学与制药

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【科睿唯安大会快报-3】仿制药国际化与外部合作|精彩观点回顾

科睿唯安生命科学与制药 · 公众号 · 药品 · 2017-07-09 09:08

正文

科睿唯安

第四届中国制药行业大会

现场快报

在变革中发现机遇，在机遇中畅想未来。7月7日大会精彩继续，药物创新与临床研究，仿制药国际化与外部合作，四大专题论坛，在几位大会主席睿智幽默的主持下，风格各异，精彩纷呈；宏观战略，微观实践，热点事件，互动讨论……我们诚邀您一同领略这次思想盛宴中的精彩瞬间！

精彩

论点

专题论坛

仿制药与国际化

胡江滨 博士

华海药业有限公司副总经理兼华海美国高级副总裁

随着我国药政法规进一步与国际接轨的，审评标准的全面提升，特别是国家出台政策鼓励企业向欧美日的高端市场申报产品并给予同一生产线生产的产品在国内申报优先审评，现在的大环境及是企业进行国际化的最佳时刻。

孟晓峰博士

人福普克总经理

从 2016 年对美国 Epic Pharma 的收购到今年将 Ansell 两性健康业务纳入旗下和参与 BFS 专业公司 RiteDose 的收购，人福医药集团在国际化道路上的一系列资本运作得到了广泛关注。在人福医药近 10 年的国际化征途中，人福始终关注细分市场和核心竞争力的建设。公司在美国市场建设了完备的研发，生产，注册，包装，仓储和配送产业链。人福医药国际化道路上获取的经验必将助力公司在中国和其他市场的成长，也会为国内医药企业出海提供有益的启示。

王正博士

安迪科医药集团首席科学家

放射性药物结合分子影像技术可以在分子水平上快速、无损的直接研究病人的生理功能和代谢过程并提供精准的治疗手段，真正意义上实现疾病的早期诊断和精确治疗。围绕“分子级早期诊断和细胞级精准治疗”为目标，放射性药物可应用于肿瘤学、神经疾病、心血管病学等多个领域，通过病人早期筛查优选医疗手段为应答患者提供精准治疗方案。随着国际化进程的加快，我国放射性药物市场正在以平均20%以上的速率增长。在国家启动精准医疗计划的大背景下，核医学的快速增长逐步丰富了诊疗一体化的放射药物产品线。国内相关企业应用粒子加速器产生放射性核素并标记药物分子，创新研发并高标准地生产放射性药品供全国各地大中型医院广泛使用。强々联合的企业间并购加速了国内外核医药诊断+治疗一体化的产业大平台建设，在实现放射药物行业快速增长的同时，促进了中国核医疗事业的蓬勃发展。

胡珍泽博士

浙江海正药业有限公司副总经理

中国制剂走进发达国家的市场是一个艰难及长期的旅途，也是中国药企发展必须走的旅途。随着国际法规的逐渐统一，中国市场对产品质量要求的不断提升，中国药企通过国际化不仅可以从发达国家市场获利，还将在中国市场的大洗牌中脱颖而出，并为创新药研发所需的 CMC 奠定基础。在本次由科睿唯安组织的中国制药行业大会上，多位业界的前思者分享了宝贵经验和思路。制剂国际化的路有多条，建议各药企选择一条符合公司战略，有特色的，能够充分利用公司优势的路子。特殊制剂（比如，局部作用药）需要特殊研发和生产技术，市场拓展也需要专业性和灵活性，由此更适合中国药企。

Dr Mukul S Phatak

Director, Project Management, Commercial Operations at Novus Pharma

The presentation tried to cover the essential considerations that shouldbe part of a 505(b)(2) applications. This was supported with case studies ofsome recent successful approvals.

专题论坛

外部合作与交易

吕强博士

国家“千人计划”特聘专家，基石药业（苏州）有限公司高级副总裁

对于成熟的制药公司，交易合作不是锦上添花，不是可有可无的选项，而是产品线建设的必要环节，关系到公司的可持续发展。对于长跑路上的创业公司，交易合作则更是事关生死存亡。因此，创造一个健康、可持续的交易合作生态环境，培养一个职业BD圈，对于整个创新药的研发至关重要！

Jamie Munro 博士

科睿唯安生命科学事业部

咨询业务 全球执行主管

Oncology is the largest therapy area measured by pipeline assets and continues to drive the greatest share of deals. In particular, immunity-oncology deals are particularly prevalent with a significant concentration of deals. Oncology and immune-oncology deals are typically being seen earlier and earlier in terms of phase of development, in part driven by companies willingness to invest in early oncology but also probably because of a lack of availability of late stage oncology/immunity-oncology assets. Although large companies such as Abbvie, Pfizer and Celgene are driving a lot of oncology business development, many smaller companies are also active and this is seen clearly in the deals data.

袁斌博士

基石药业高级副总裁，商业拓展

More deals will come. There will be bigger and more comprehensive dealslike the one Beigene did with Celgene. There will also be more out-license dealby Chinese companies for their innovative drugs. Price will go up to obtain China or Asian rights of global companies ' products.

夏明德博士

美国强生集团亚太创新中心资深总监

目前医药行业合作交易非常活跃。创新 - 合作 - 全球化是大趋势！优势互补，协同研发，市场共享，合作共赢对大家都有利！引进来，走出去是很多中国公司的探索之路。建立一个良好的创新生态系统，对中国医药产业的进一步发展尤为重要！需要工业界，学术界，投资者，政府和医院的通力合作！轻资产，重智力的 VIC+ 商业运作模式会在中国得到进一步的发展。

【科睿唯安大会快报-3】仿制药国际化与外部合作|精彩观点回顾

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