快讯｜今日行业最新动态（9.7，附语音）

▎药明 康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

Actelion Pharmaceuticals 宣布，美国FDA已经批准 TRACLEER (bosentan) 上市，治疗3岁及以上的 特发性或先天性肺动脉高压（PAH） 儿童患者，以改善肺血管的抵抗力。这有望能提高运动能力。这也是FDA在美国范围内批准的首款儿童PAH疗法。

Guerbet 公司宣布美国FDA批准了 Dotarem（gadoterate meglumine） ，用于2岁以下儿童患者的MRI检查。在静脉注射后，它能帮助显示受损的血脑屏障以及中枢神经系统的血管异常。

艾伯维（AbbVie） 宣布，已向美国FDA提交 elagolix 的新药申请，治疗 子宫内膜异位症相关疼痛。

NeuroRx 宣布，美国FDA授予其顺序疗法 NRX-100加NRX-101 快速通道资格，治疗有急性自杀意念及行为（ASIB）的 躁郁症患者 。

中后期临床试验

Longeveron 宣布评估Longeveron人类同种异体间质干细胞（ LMSCs ）治疗 衰老性脆弱综合征 的安全性和疗效的2b期临床试验开始治疗第一位患者。

Aerie Pharmaceuticals 宣布启动评估Roclatan的3期临床试验Mercury 3， 治疗青光眼等眼疾。

Symbiomix Therapeutics 今日公布了在研新药Solosec（secnidazole）口服颗粒的关键3期临床试验结果。在随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验SYM-1219-301中， 这款抗生素达到了所有的主要和次要临床终点 。它也有望在近日顺利获批， 成为治疗细菌性阴道炎的唯一一款单剂口服疗法。

Medimetriks Pharmaceuticals 宣布了2期临床试验MUSE的积极成果。试验中，其创新 PDE4抑制剂MM36在特应性皮炎的治疗中显示出了良好的安全与耐受性 ，并且能快速消除儿童和青少年患者的皮肤瘙痒。