【生物医药日报】病原微生物测序企业予果生物获近亿元融资；Moderna首批新冠疫苗将用于临床试验

动脉新医药 · 公众号 · · 2020-02-25 18:02

正文

1. 疫情速递。

研究发现： 武汉不是病毒发源地

日前，中科院西双版纳热带植物园、华南农业大学、北京脑科中心在中国科学院科技论文预发布平台ChinaXiv提交一篇研究论文，科研人员一起收集覆盖四大洲12个国家的93个新型冠状病毒样本的基因组数据，通过全基因组数据解析，追溯传染源及扩散路径。研究发现，华南海鲜市场的新型冠状病毒是从其它地方传入进来，在市场中发生快速传播蔓延到市场之外。

生物技术公司Moderna首批新冠肺炎疫苗已生产，准备用于人体试验

2月25日，专注于mRNA药物和疫苗研发的临床阶段的生物技术公司Moderna宣布，已经生产第一批供人体试验使用的新型冠状病毒的疫苗mRNA-1273。成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID），将用于计划中的1期临床研究。mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒编码的Spike (S)蛋白预融合稳定形式的mRNA疫苗，由Moderna与NIAID疫苗研究中心（VRC）的研究人员合作开发。该批次的生产由流行病预防创新联盟（CEPI）资助。

阿里健康宣布推出五大举措，为1300万湖北慢病病人送救命药

2月25日，阿里健康宣布正打通湖北地区的药品生命线，为1300万湖北慢病病人送去救命药。为解决疫情期间包括湖北地区在内的慢病病人买药难的问题，阿里健康推出五大举措：一、联动超过50家全球顶级制药企业，保障药品供给和药价稳定；二、组织全国商家“援驰湖北找药联盟”，24小时寻找紧缺药品；三、合作菜鸟、顺丰、九州通等物流行业伙伴，开辟药品运送通道；四、建立在线问诊服务平台，为湖北病患提供线上慢病管理服务；五、征集湖北生命接力志愿者，打通送药最后一公里。

天津大学实验室宣布已经研发出新冠病毒口服疫苗

2020年2月25日，从天津大学获悉，该校生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。目前科研团队正在寻求合作方，希望能推动疫苗早日走向临床，为疫情防控发挥作用。

中外科学家给出基因组学依据： 新冠病毒不是实验室合成

日前，5位国外科学家在病毒学论坛“Virological”共同发布论文，对2019新型冠状病毒的基因组数据进行分析，指出2019新型冠状病毒不是实验室合成的，也不是一种被故意操纵的病毒。目前，论文还未经过正式的同行评议。这5位科学家包括美国哥伦比亚大学公共卫生学院感染与免疫中心主任、被誉为“病毒猎手”的伊恩·利普金。此外还有4位来自美国斯克里普斯研究所、英国爱丁堡大学、澳大利亚悉尼大学、美国杜兰大学的生物学或免疫学研究人员。

2. 在过去的24小时内，动脉网共监测到生物医药领域2起投融资信息。

病原微生物测序企业予果生物获近亿元融资，用于新产品研发

2019年8月，予果生物科技（北京）有限公司获得北极光创投首轮独家投资，之后产业基金、金融机构对其持续注资，累计融资近亿元。本轮融资将用于深入开拓和教育市场、扩充团队、试剂盒报证以及持续投入更多新产品研发。目前，予果生物已经成功研发出具有国际领先水平的云端病原微生物数据分析系统PACE（PAthogen Capture Engine）。

安智生医完成千万美元融资，实现亚洲乳腺癌预后精准评估

近日，安智生医（Amwise Diagnostics）完成千万美元融资，此次融资由先声控股旗下先声诊断领投，双方并达成战略合作，所获资金将主要用于推进亚洲乳腺癌复发风险评估检测项目——瑞可盈®（RecurIndex®）在中国大陆市场的全面升级。

3. 审批情况，FDA最新动态。

生物技术公司ContraFect新型抗菌药exebacase获FDA突破性疗法认定

2月25日，生物技术公司ContraFect宣布FDA授予其exebacase（CE-301）突破性疗法认定，用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的血液感染（菌血症），其中包括右侧心内膜炎患者的治疗。ContraFect公司开发的候选疗法exebacase是一种重组溶素（细胞壁水解酶），具有针对金黄色葡萄球菌的强力杀菌活性，金黄色葡萄球菌是引起血液感染（BSI）的主要原因。

武田ALK抑制剂Alunbrig获FDA优先审评，用于治疗特定非小细胞肺癌患者

2月25日，武田（Takeda）宣布FDA已经接受该公司为Alunbrig（brigatinib）递交的补充新药上市申请（sNDA），并授予其优先审评资格。这一申请寻求扩展Alunbrig适用范围，作为一线疗法，治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。Alunbrig是武田公司开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被设计用于靶向抑制ALK基因改变导致的ALK活性异常。

葛兰素史克宣布尼拉帕利补充新药申请获FDA受理，用于治疗卵巢癌患者

2月25日，葛兰素史克（GSK）公司宣布FDA已经接受该公司为PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib，英文商品名Zejula）递交的补充新药申请（sNDA）。这一申请寻求使用尼拉帕利作为维持疗法，一线治疗对铂基化疗产生响应的晚期卵巢癌患者。无需考虑这些患者的生物标志物状态。FDA将使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目对这一申请进行评估，有望尽早完成对这一申请的审评。

全球生物医药日报

新药进展

生物制药公司Adrenomed宣布adrecizumab治疗脓毒性休克概念验证II期研究成功

近日，临床阶段的生物制药公司Adrenomed AG公布概念验证AdrenOSS-2 II期临床试验（NCT030857583）的阳性顶线结果。该试验评估adrecizumab在早期脓毒性休克患者中恢复和维持血管完整性的安全性、耐受性和有效性。结果显示，该研究达到主要终点：adrecizumab显示出良好的安全性，并且耐受性良好。

企业新闻

盐野义宣布铁载体头孢菌素Fetroja在美国上市，用于治疗复杂尿路感染

近日，日本药企盐野义（Shionogi）宣布，在美国市场推出新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔），该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetroja的活性药物成分为cefiderocol，这是一种新型的铁载体头孢菌素。

赛诺菲将创建全球第二大原料药公司

近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，计划将其现有的6个原料药（API）生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合。到2022年，这家新公司将成为全球第二大原料药公司，预计销售额将达到10亿欧元，拥有3100名熟练工人。新公司总部设在法国，根据市场情况，将在2022年前评估在巴黎泛欧交易所（Euronext Paris）进行IPO。

商业合作

数问生物与珀金埃尔默达成子痫前期POCT试剂盒国际合作

2020年2月24日，专注创新诊断产品的浙江数问生物技术有限公司及其控股子公司数问生物技术（宣城）有限公司宣布已与母婴健康领域的全球领导者美国珀金埃尔默（PerkinElmer）公司签署国际合作与授权协议。根据该协议，数问生物授权许可珀金埃尔默公司在国际市场100多个国家独家推广、经销数问生物国际首创的问娴安®子痫前期即时无创（POCT）检测试剂盒。在所授权的市场中，每年有1.2 亿左右的孕妇可能多次使用问娴安®，珀金埃尔默已经在多个国家开始推广欧盟CE认证的问娴安® 产品。

卫材株式会社和富士药品就痛风和高尿酸血症治疗药物Dotinurad达成协议

2020年2月25日，卫材株式会社和富士药品株式会社宣布，已就由富士药品研发用于治疗高尿酸血症和痛风的Dotinurad（通用名称）达成许可协议，卫材将负责其产品在中国市场开发和销售。根据这份协议，卫材将从富士药品获得Dotinurad在中国的独家开发和销售权。富士药品将保留Dotinurad制剂生产责任，并向卫材提供药品。卫材将负责Dotinurad在中国的新药申请，并向富士药品支付预付款、开发里程碑和销售里程碑款项。

文 | 黄淑愿

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