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IVD企业产品被美国实施永久禁令!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-24 12:25

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北卡罗来纳州中区地区法院周一 对NeoGenomics实验室的RaDaR检测发布了永久禁令, 因其在纳特拉提起的专利侵权诉讼中败诉。


该命令 禁止NeoGenomics“在美国制造、使用、销售或提供销售”RaDaR检测以及任何“与RaDaR检测不相差太大的”检测或其他产品。 禁令的例外情况包括2023年1月10日之前开始的研究和开发项目、临床试验,以及在该日期之前使用该检测的患者。


此禁令是在同一法院去年12月授予的初步禁令之后作出的。


初步禁令指出,纳特拉已展示足够证据,可能成功证明RaDaR检测侵犯了其专利号11,519,035,而当前的禁令表明NeoGenomics不对侵犯该专利和专利号11,530,454的相关条款提出异议。这两项均为方法专利, 涉及在减少非靶向材料扩增的同时放大靶向遗传材料,支撑纳特拉的Signatera微小残留病检测。


NeoGenomics在去年4月与投资者通话时表示,已 向美国专利商标局申请了专利的再审查, 寻求确认这些专利因先前技术而不可专利,但USTPO随后拒绝了该申请。


NeoGenomics发言人在电子邮件中表示:“NeoGenomics做出了一个经过深思熟虑的战略决定,解决与纳特拉的专利侵权诉讼。尽管解决方案的条款是保密的,但原RaDaR检测将被退役。解决此事后,我们将全力专注于推进我们的创新技术,包括开发RaDaR Re,这是我们高度复杂的MRD检测的更新版本。”


纳特拉于2023年夏季首次起诉NeoGenomics,这 是对2021年针对Inivata提起的另一项专利侵权诉讼的延续。

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来源:360Dx、体外诊断观察编译

编辑:召阳  审校:小实







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