5月14日，药物临床试验登记与信息公示平台（Chinadrugtrials）显示，
来凯医药
的AKT抑制剂
Afuresertib
启动Ib/III期研究的III期研究部分。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=256），旨在评估Afuresertib联合
氟维司群
对比安慰剂联合氟维司群治疗接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。
Afuresertib是来凯医药从
诺华
手中收购而来的新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂，其可抑制所有3种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）。是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌AKT 抑制剂之一。
围绕Afuresertib，来凯医药已开展多项临床试验，适应症覆盖乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及抗PD–1/PD-L1疗法耐药实体瘤。
2023年12月，来凯医药在SABCS大会上公布了该Ib/III期研究的Ib期研究部分结果。结果显示，20例HR+/HER2-乳腺癌接受Afuresertib联合氟维司群治疗后，确认的客观缓解率（cORR）为30%，疾病控制率（DCR）为80%，中位PFS为7.3个月。在11例具有特异性生物标志物改变（PIK3CA/AKT1/PTEN）的患者中，cORR为45.4%，DCR为82%，中位PFS为7.3个月。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；
