【壹周药讯】异地就医结算系统联通所有统筹地区！两票制又有大动作！

异地就医结算系统联通所有统筹地区 88% 三级定点医疗机构均入网

人社部9月26日表示，国家异地就医结算系统已全面联通所有统筹地区，全国 88% 的三级定点医疗机构均已连接入网，基本覆盖了各地承担异地就医任务比较重的医疗机构。 （详见下方阅读原文）

1. 两票制又有大动作！医改办、国税总局联手了

9月23日，国务院医改办相关负责人透露，为推进两票制政策的落地执行，目前国务院医改办正会同国家税务总局做票据核验系统，同时结合金税三期，提升票据管理能力，从而掌握药品流通全过程。 （详见下方阅读原文）

2. 总局严控 又有两注射剂被通报

近日，国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液，使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。9月27日，国家食药监总局又发布两条公告，分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书，再次将注射剂的不良反应推向高潮。 （详见下方阅读原文）

3. 上海将开展中药饮片抽查

近日，上海市卫计委发布《关于开展2017年医疗机构中药饮片管理检查的通知》，继续在全市范围内开展医疗机构中药饮片管理检查工作。重点检查内容包括：明确医疗机构中药饮片管理责任、严格中药饮片采购验收储存管理、不断提高中药饮片调剂质量、加强中药饮片煎煮规范管理、加强中药饮片处方管理。 （ 详见 下方阅读原文）

4. FDA发布警告信：山东维赫生物科技检验数据造假

美国食品和药物管理局近日对山东维赫生物科技有限公司发布一封警告信，称其违反了《药品生产质量管理规范》（GMP）条例。此次警告信，源于FDA今年5月8日-10日对该公司位于山东临沂工厂的检查。 （详见下方阅读原文）

1 . 京东入局，药械配送大战即将爆发！

9月26日，京东物流的“医药云仓”在山东济南落地，这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个。京东负责人表示，京东物流的覆盖率和速度，肯定会移植到药品配送上。 （ 详见下方阅读原文）

2 . 安进联手先声开发中国生物类似药市场

9月27日，安进公司与先声药业宣布，双方签署独家合作协议，将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药，其中安进继续负责这四种生物类似药的共同开发、上市许可申报和生产；先声药业负责生物类似药在中国市场的分销和商业化，安进公司保留特定的产品共同推广权。 （详见下方阅读原文）

3 . 美敦力一级召回胰岛素泵用耗材

据CFDA官网，美敦力（上海）管理有限公司报告，由于该公司代理的胰岛素泵用一次性输注管路和针头近期发生一些关于更换输注管路不久后疑似出现胰岛素过量输注问题，胰岛素过量输注可能导致低血糖，在极端情况下可能导致死亡。 （详见 下方阅读原文）

4. 贝达药业2000万美元加码肿瘤新药

贝达药业9月24日晚间公告，拟通过全资子公司贝达投资以1500万美元收购Tyrogenex持有的Equinox的50%股权，同时其全资子公司卡南吉向Tyrogenex支付500万美元，双方取消销售提成费条款，故本次交易合计2000万美元。 （详见下方阅读原 文）

1 .诺和诺德诺和达®在中国获批上市

27日CFDA确认，正式批准由丹麦诺和诺德制药公司研发生产的超长效胰岛素类似物诺和达® （德谷胰岛素注射液）于9月20日在中国上市。该药物用于治疗成人2型糖尿病，是中国获批的首个超长效基础胰岛素类似物。 （ 详见下方阅读原文）

2 . 勃林格殷格翰抗肺纤维化新药获CFDA批准

勃林格殷格翰27日宣布，由公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特®（尼达尼布），已于近日获得CFDA颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择，可有效延缓疾病进展，减少急性加重风险，改善生活质量；同时也有助于推动我国IPF的诊断和治疗水平的提高。 （详见下方 阅读原文）

3.罗氏肿 瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

罗氏肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯，共计PD-L1免疫疗法Tecentriq、靶向抗癌药Gazyvaro、IL-6抗炎药RoActemra等3款药物获欧盟批准。 （详见下方阅 读原文）

4. 首个庞贝氏组合疗法获“孤儿药”认定