用于成人破伤风紧急预防的斯泰度塔单抗注射液获批上市

河南药品监管 · 公众号 · 药品 · 2025-02-17 16:35

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了珠海泰诺麦博制药公司的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风的紧急预防。这是一种重组抗破伤风毒素单克隆抗体，通过结合破伤风毒素的AB片段实现被动免疫，为临床用药提供了新的选择。同时提供了举报方式和关注河南省药品监督管理局官方微信公众号的方式。

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了斯泰度塔单抗注射液的上市，这是用于成人破伤风紧急预防的重要药物。

斯泰度塔单抗注射液是一种重组抗破伤风毒素单克隆抗体，通过结合破伤风毒素的AB片段起到被动免疫的作用。

文中提供了向省纪委监委驻省市场监督管理局和省药品监督管理局机关纪委的检举举报方式，包括电话、举报网站、来信邮寄地址等。同时提示读者长按并识别二维码关注河南省药品监督管理局官方微信公众号。

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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。

本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。

来源/ 中国医药报、国家药监局网站（声明：“河南药品监管”微信公众号刊载此文，是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请及时与我们联系，我们将及时更正、删除或依法处理。）

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2	举报网站：http//henan.12388.gov.cn/
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1	电话： 0371-65567521
2	电子邮箱：[email protected]
3	来信请寄：郑州市花园路127号省药品监督管理局机关纪委（邮编450008）