整理自广东省食品药品监管局
编者：继安徽公布药企日常检查情况后，广东省如今也开始公布日常检查缺陷情况，不再是只公布收回GMP证书情况了。
这次，药品生产企业日常检查的常规缺陷，首次在官网上全部披露，对于监管者和企业而言，都是有压力，这也表明，政府在监管方面越来越严格，尽量做到公开透明。
不过，目前只是公布省局组织的检查情况，市、区县级的日常检查情况，是否也会像安徽局一样全部进行公布？还需进一步观察。
看来，“双随机、一公开”，看来都是各药监部门监管的“标配”了。
延伸阅读
广东一次收3家药企GMP证书
2017年06月02日，广东省食品药品监管局发布2个飞检通报，3个日常监督检查通报，一家因检查发现严重缺陷2条，主要缺陷2条，一般缺陷6条，被收回GMP证书。5个通报详情如下：
药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第2号）
企业名称 | 广东恒祥药业股份有限公司 |
生产地址 | 梅州市东升工业园开发区二路A区 |
药品生产许可证编号 | 粤20160521 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 69813115-9 |
法定代表人 | 郑锦祥 | 质量负责人 | 薛标 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年4月11-12日 |
事由 | 重点企业监管 |
主要检查内容及发现问题 |
检查组对该企业的中药材（常温、阴凉、易串味库）及辅料库、中药饮片成品库（常温、阴凉、易串味库）、包材库、中药饮片生产车间（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭）、质量检验、标本室及留样库等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。选取了该企业杜仲的生产质量管理情况进行重点核查。检查发现15条缺陷 |
处理措施 |
企业应对上述存在问题进行整改，整改完成后由梅州市局对整改情况复查。 |
发布日期 | 2017年6月1日 |
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药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第3号）
企业名称 | 广州新洲健康药业有限公司 |
生产地址 | 广州市番禺区东环街蔡二村市新路73号 |
药品生产许可证编号 | 粤20160101 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 914401017973547291 |
法定代表人 | 陈汉强 | 质量负责人 | 罗泽江 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年5月16日 |
事由 | 投诉举报 |
主要检查内容及发现问题 |
检查组现场检查了该公司一楼药包材库及原料库、二楼成品库以及质量检验室、三楼生产车间。抽查了红参饮片（批号为160901、170201）、红参片（批号为160901、161001）、冬虫夏草（批号为160901、161201、170201）、西洋参饮片（批号为160901、161001、161101、161201、170102）、西洋参片（批号为161201、170101）、黄芪片（批号为161101）批生产记录及检验记录、原料接收记录及销售台账。检查发现严重缺陷2条，主要缺陷2条，一般缺陷6条。 |
处理措施 |
1.收回该企业《药品GMP证书》并要求企业对上述问题整改，整改完成后报市局复查。 2.企业其他涉嫌违法违规情况由广州市番禺区局进一步查处。 |
发布日期 | 2017年6月1日 |
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药品生产安全监管日常检查通报（2017年第1号）
企业名称 | 广州医药有限公司 |
生产地址 | 广州市白云区增槎路1015号 |
药品经营许可证编号 | 粤A0200069 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 73296653-X |
法定代表人 | John Kallend | 质量负责人 | 张先发 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年4月18日 |
事由 | 重点企业监管 |
主要检查内容及发现问题 |
听取了庄洁宁汇报特殊药品管控、特殊药品第三方物流管理模式等情况。现场检查了该公司位于广州市白云区增槎路1015号物流中心的特殊药品仓库及相关监控，抽查该企业部分供应商及客户档案。 本次检查未发现不符合项目。 |
处理措施 |
进一步完善特殊药品第三方物流管理制度，确保特殊药品安全。 |
发布日期 | 2017年6月1日 |
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药品生产安全监管日常检查通报（2017年第2号）
企业名称 | 广东一方制药有限公司 |
生产地址 | 佛山市南海区里水镇逢涌村金逢路69号 |
药品经营许可证编号 | 粤20160214 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 28000534-X |
法定代表人 | 程学仁 | 质量负责人 | 魏梅 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年5月25日 |
事由 | 重点企业监管 |
主要检查内容及发现问题 |
根据省局2017年重点监管企业监管要求，2017年5月25日省局赖育健、刘汉江及佛山市局何永坚一行3人联合对该公司麻黄配方颗粒生产情况进行日常监督检查。检查组对该公司易制毒化学品仓库、配方颗粒分拣仓、提取车间现场进行了检查，提取车间现场无麻黄配方颗粒动态生产，易制毒化学品仓库存放有麻黄提取物（批号为T1703540）、及麻黄颗粒（批号为T1703540-3）、蜜麻黄颗粒（批号为7045631）等中间产品及成品，分拣仓存放有部分麻黄颗粒、蜜麻黄颗粒。生产全过程关键工序均安装监控。本次检查发现3条缺陷。 |
处理措施 |
由佛山市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。 |
发布日期 | 2017年6月1日 |
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药品生产安全监管日常检查通报（2017年第3号）
企业名称 | 广东君奇医药科技有限公司 |
生产地址 | 佛山市禅城区普华科技工业区一号4楼 |
药品经营许可证编号 | 粤F201203 | 社会信用代码 （组织机构代码） | - |
法定代表人 | 刘传文 | 质量负责人 | 梁碧燕 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年5月26日 |
事由 | 重点企业监管 |
主要检查内容及发现问题 |
根据2017年省局重点企业监管计划，2017年5月26日上午4点，省局赖育健、刘汉江及佛山市局何永坚一行3人对广东君奇医药科技有限公司开展日常监督现场检查。检查组现场检查了该企业锝即时标记药品生产车间、质量检验等，现场正在生产高锝[99mTc]酸钠注射液（Na99mTcO4批号170526A-T774）、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液（99mTc-MDP批号170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e）、锝[99mTc]喷替酸盐注射液（99mTc-DTPA批号170526A-T774a）、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液（99mTc-DMSA批号170526A-T774a）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批号170526A-T774a/b），抽查了5月23日生产的生产批记录。本次检查发现6条缺陷。 |
处理措施 |
由佛山市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。 |
发布日期 | 2017年6月1日 |
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