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GSK今日宣布，其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在3期临床试验DREAMM-7的预定中期分析中获得了积极结果。该试验评估了Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线或更晚期治疗的效果。试验达到了总生存期（OS）的关键次要终点，显示出Blenrep联合BorDex与标准治疗方案相比，显著降低了患者死亡风险。包括安全性数据在内的中期分析结果将于即将召开的第66届美国血液学会（ASH）年会上发布。
在DREAMM-7研究中，患者接受Blenrep联合BorDex，或daratumumab加BorDex的治疗。此前公布的临床试验数据显示，接受Blenrep联合疗法患者（N=243）的中位无进展生存期（PFS）为36.6个月（95% CI：28.4-NR），较活性对照组患者（N=251）的13.4个月（95% CI：11.1-17.5）多了近2年，接受Blenrep联合疗法患者的疾病进展或死亡风险降低了近60%（HR：0.41，95% CI：0.31-0.53，p<0.00001），达成该试验的主要终点。
DREAMM临床开发项目将继续评估Blenrep在治疗更早期患者及其与创新疗法和标准治疗方案联合应用的潜力。除了DREAMM-7，该项目还包括进行中的3期临床试验DREAMM-8，评估Blenrep联合泊马度胺和地塞米松与硼替佐米联合泊马度胺和地塞米松的疗效。作为DREAMM项目的一部分，GSK预计将于2024年年底启动一项针对新确诊但不适合造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的3期研究。
Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物，由人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒性载荷auristatin F通过不可切割的连接子结合而成。2024年，基于DREAMM-7和DREAMM-8试验的结果，Blenrep组合疗法已在美国、欧盟、日本、英国、加拿大和瑞士等国家和地区提交了治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市申请。
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[1] Blenrep shows overall survival benefit in head-to-head DREAMM-7 phase III trial for relapsed/refractory multiple myeloma. Retrieved November 14, 2024, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-shows-overall-survival-benefit-in-head-to-head-dreamm-7-phase-iii-trial-for-relapsedrefractory-multiple-myeloma/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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