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SensiMed隐形眼镜监测眼压设备即将在日本上市

Rimonci  · 公众号  · 投资  · 2018-10-15 13:08

正文

Sensimed的日本合作伙伴和经销商SEED公司宣布其无创软性隐形眼镜解决方案 “Sensimed Triggerfish” 已获得日本厚生劳动省的批准。该设备将于2018年底上市销售。

Sensimed是一家瑞士公司,开发了一种独特的,可在24小时内自动持续记录眼球尺寸变化。该产品于2010年获得CE认证,并于2016年获得FDA批准。 隐形眼镜传感器本身在测量期间具有良好的耐受性,并且使用遥测技术与完全集成的传感器组合来测量眼睛的体积变化。迄今为止,Sensimed已在备受推崇的眼科期刊上发表了40多篇同行评审文章,以支持这些结论。这种全新的测量与IOP变化高度相关,并且已显示与先前的进展数据相关。


Sensimed继续与SEED密切合作,后者拥有一支非常强大的销售网络,支持在日本市场推出首款智能隐形眼镜。除了准备建立日本市场的销售结构外,两家公司还打算迅速积累专业医疗中心的临床数据,重点是确认Sensimed Triggerfish在青光眼领域的医疗效用。日本的重点将放在患有正常眼压性青光眼(NTG)的大量患者身上,将对该装置提供的与疾病进展相关联的24小时概况进行分析和建模,以试图确认可用于对疾病状态进行分类并辅助个性化治疗的病理模式。


Sensimed的首席执行官David Bailey在公司新闻发布会上说:“我们相信它可以显着降低夜间IOP测量的负担,同时有助于NTG患者的分类。”  在获得批准后,两家公司都得到了代表日本青光眼协会的主要KOL(意见领袖)的大力支持。


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