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心血管领域

2024 APSHD年会 | 聚焦脑保护，安全TAVR & 新技术研讨会圆满召开！

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-01-07 16:30

正文

随着技术发展，“安全TAVR”已成为广大临床医师追求与努力的方向。近年来，TAVR术后死亡率及并发症发生率已呈下降趋势，但卒中发生率却无明显改善。在此背景下，积极推动以SENTINEL为代表的TAVR脑保护装置的规范化应用具有十分深远的意义。2025年1月4日，2024 APSHD年会暨北京瓣膜会·前沿科学家沙龙盛大召开之际，安全TAVR&新技术研讨会圆满举行！本次研讨会特邀国内外多位TAVR领域顶级专家齐聚一堂，以学术演讲、病例剖析及话题讨论等相结合的形式，围绕SENTINEL脑保护装置循证发展历程、标准操作流程、哪些患者需要置入脑保护装置等多角度展开深入探讨，以期深化临床医师对SENTINEL脑保护装置设计与操作要领的认识、增强对TAVR相关卒中危害的认知，并推动脑保护下TAVR技术的规范化应用，从而进一步降低TAVR围术期卒中发生率，使TAVR手术更安全、让患者更多获益！

本次大会特邀香港嘉诺撒医院亚洲心脏中心 林逸贤教授 担任致辞嘉宾；复旦大学附属中山医院 潘文志教授 、北京大学第一医院 马为教授 、华中科技大学同济医学院附属协和医院 尚小珂教授 、中山大学附属第一医院 庄晓东教授 担任主持嘉宾；上海交通大学医学院附属瑞金医院 朱政斌教授 、首都医科大学附属北京安贞医院 刘新民教授 、中国医科大学附属第一医院 郭亮教授 、首都医科大学附属北京安贞医院 宋光远教授 、澳门镜湖医院 谭冠昶教授 担任演讲嘉宾；泰国Bumrungrad International Hospital Krissada Meemook教授 、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院） 白元教授 、青岛大学附属医院 江磊教授 、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 俞飞成教授 、四川省人民医院 曾杰教授 、空军军医大学西京医院 李飞教授 作为讨论嘉宾，共同参与焦点话题讨论，倾囊相授发表真知灼见！

开场致辞

2024 APSHD年会

会议伊始， 林逸贤教授 致辞表示，为尝试降低TAVR围术期卒中发生风险，现已开发了多款创新性器械，SENTINEL脑保护装置是其中证据较充分的一种。早在10年前，SENTINEL脑保护装置在香港已开始临床应用，从过往的临床实践来看，绝大部分患者TAVR术后在脑保护装置中或多或少均会捕获到栓塞碎片。且据研究数据显示，TAVR术中使用SENTINEL能够降低患者卒中致残率及卒中严重程度。故在临床实践中，倘若患者的入路条件允许，可考虑在TAVR术中使用脑保护装置。SENTINEL脑保护装置在未来的TAVR领域展现出了较为广阔的应用前景。我们有理由相信，随着后续进一步的推广应用，以及更多临床经验的积累，其有望为更多的TAVR患者提供更加安全可靠的围术期脑保护，从而提升整体治疗效果和患者预后。

朱政斌教授：SENTINEL脑保护循证发展

2024 APSHD年会

作为首位讲者， 朱政斌教授 在讲座中先结合研究数据就TAVR相关卒中风险及其危害进行了简要介绍，后又详细阐述了SENTINEL脑保护技术的特点及其循证发展之路。众所周知，卒中是TAVR围术期常见的并发症之一，无论基于TAVR风险分层或依据器械分类进行考量，TAVR围术期卒中均有一定发生率。而卒中一旦发生，将会对患者的生存率及生活质量产生极大影响，因此备受关注。SENTINEL脑保护装置专为TAVR手术优化设计，具有独特的双滤器结构，专门用于TAVR术中捕获并移除栓塞碎片，如血管内皮组织、血栓、瓣叶组织、钙化碎片等，可为TAVR手术保驾护航。SENTINEL脑保护技术仅通过桡动脉入路，技术风险低，临床实用性高，有望逐渐取代常规无脑保护的TAVR手术。

SENTINEL脑保护装置

值得一提的是，SENTINEL是目前唯一获得FDA与NMPA批准的TAVR脑保护装置，且拥有丰富的循证证据支持。现有的RCT研究，如SENTINEL IDE、CLEAN TAVI和PROTECTED TAVR，分别从不同角度展示了SENTINEL脑保护装置的临床应用优势。

• SENTINEL IDE研究：减少术后30天MACCE事件的发生率，91%患者捕获到直径>500 um碎片颗粒。

• Clean TAVI研究：DWI-MRI分析显示，SENTINEL的应用可显著减少脑组织损伤面积。

• Protected TAVR研究：采用脑保护装置组相较于对照组，可显著降低60%的致残性卒中风险。

此外，在真实世界研究领域，同样有多项研究成果值得关注：

• SENTINEL Ulm研究：脑保护装置的使用可使全因死亡和卒中明显减少。

• SENTINEL LIR研究：在外科低风险的TAVR患者中，78%患者可捕捞到直径介于150至500微米之间的碎片颗粒。

• SENTINEL VIV研究：ViV-TAVR手术期间使用脑保护装置，可显著降低全因卒中和主要卒中发生率。

另外，通过SENTINEL Meta分析也可发现，使用SENTINEL脑保护装置后可使卒中风险、尤其是致残性卒中风险显著降低。当前正在进行的BHF PROTECT TAVI随机对照研究，预计会提供更多的证据来验证SENTINEL脑保护装置的效果，值得期待后续结果的公布。

讨论观点

Krissada Meemook教授： 随着TAVR技术的发展，卒中并发症逐渐受到更多关注。术中应用脑保护装置能够降低围术期卒中的风险，特别是减少致残性卒中的发生。尽管致残性卒中总体发生率较低，但考虑到其对患者造成的严重后果，期望有条件让每一位TAVR患者都能使用脑保护装置，以最大程度避免该严重并发症的发生，从而提升患者的预后和生活质量。

白元教授： 脑保护装置在TAVR术中的应用可为术者提供重要的心理支持。特别是对于那些高危患者，如术前评估显示钙化严重、术中可能需要反复多次定位的情况，使用脑保护装置可让术者更安心，减少对围术期卒中风险的担忧。这种心理上的支持有助于术者保持冷静和专注，从而更好地应对复杂情况。尽管脑保护装置能够提供一定的安全保障，术者仍需保持规范操作，并尽量缩短手术时间，以最大程度地降低不良并发症风险。

林逸贤教授： 脑保护装置的使用就如同人们坐车时系安全带一样，在很多时候，即便不系安全带可能也不会遭遇生命危险，但一旦发生碰撞事故，系安全带就可能成为保命的关键因素。脑保护装置在临床应用中的意义亦是如此，它虽然并非在每一次手术中都看似必不可少，但在预防可能出现的严重后果方面有着不可忽视的作用。随着其应用例数的不断增加，期待能够积累更多的相关数据，进而开展更多深入的研究，以便更全面、精准地探究脑保护装置在预防卒中方面的价值以及其在临床应用中的更多特性。

刘新民教授：TAVR脑保护操作技巧及碎片分析

2024 APSHD年会

从理论走向实践， 刘新民教授 从插入导管、导丝选择、目标区域器械展开、收回滤器、移除器械、碎片取回等多角度出发，全面论述了TAVR术中采用SENTINEL脑保护技术的标准化操作流程和操作技巧。SENTINEL脑保护装置主要由两个过滤器构成，尺寸适用于大多数血管尺寸和约90%的解剖结构，术中需通过6F导管先后将近端过滤器置于无名动脉、远端过滤器置于左颈总动脉，以捕获可能脱落至颅内的栓塞碎片。为确保术中SENTINEL的成功放置，对于术者而言，应充分了解器械功能，熟悉并掌握器械结构的设计细节，这有利于更精准、高效地完成操作。在实际操作时，应按照顺序逐步进行（插入导管→送入导丝→进入升主动脉→展开近端滤器→送入颈总动脉→展开远端滤器→收回滤器→移除器械→碎片取回），步步为营。且应轻触慢行，需避免强行将手术导丝穿过解剖结构以建立通路，也不应对SENTINEL系统施加过大的力，如此可能会导致远端碎片栓塞以及血管和/或器械损坏，另外用力或不当弯曲可能导致器械损坏。通常在标准操作下，放置两个过滤器约需4分钟（SENTINEL IDE试验手术时间中位数），倘若时间过长可能表明情况较复杂，需要术者更加谨慎地应对并处理相关问题。需注意，SENTINEL在体内放置期间要始终确保ACT>250秒。

注意要点（左右滑动查看更多）：1.导丝选择；2. 进入左侧颈总动脉；3. 目标区域器械展开；4. 栓塞碎片取回

讨论观点

江磊教授： TAVR术中会不可避免地脱落栓塞碎片，而这些碎片一旦脱落进入大脑，必然会给患者带来长期的不良影响。故建议TAVR患者应积极使用脑保护装置。然而，由于解剖结构或经济条件的限制，有些患者无法使用脑保护装置。对于一些高危患者，术后早期进行造影取栓也是一种重要的补充措施。及时清除栓塞物质可以显著减少卒中的风险。随着TAVR逐渐向低危、低龄患者群体扩展，预防脑卒中变得尤为重要。相信未来随着技术进步和价格的更加亲民，更多患者将能够受益于这一重要的防护措施。

李飞教授： 在临床实践中，若经术前食道超声，发现患者存在瓣叶赘生物、瓣膜严重钙化等解剖特点时，往往积极启动脑保护。但就当前现状而言，对于TAVR卒中高危患者的鉴别工作仍面临诸多挑战，尚缺乏强有力的循证依据作为支撑，大多时候是依靠临床医师的个人感觉或者临床经验来做出判断。未来仍需要开展更多深入的研究，以此来确定究竟哪些患者更加需要使用脑保护装置，从而为临床合理应用提供科学且可靠的指导。

郭亮教授：新技术病例分享——应用SENTINEL脑保护装置的“安全TAVR”

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SENTINEL脑保护装置现已得到广大临床术者的积极探索，并积累了大量相关临床经验； 郭亮教授 结合中心SENTINEL脑保护装置应用经验分享了一例经典病例。患者男性，75岁，因“活动后胸痛伴后背痛7年，加重2年余”入院。临床诊断主动脉瓣重度狭窄（PGmean=42 mmHg），NYHA III级，LVEF 54%，STS 2.00%，高血压10余年病史。CT显示其为三叶瓣，瓣叶明显钙化，双冠高度可，入路情况良好，头臂干和左颈总动脉无明显迂曲。TAVR术中食道超声发现无冠窦处可见瓣叶赘生物，为降低术中碎片脱落引发卒中风险，决定紧急启动SENTINEL脑保护装置。术中经右侧股动脉置入鞘管后，经右桡动脉通路放置SENTINEL脑保护装置，依次完成近端及远端滤器的部署，为后续操作提供安全保障。为减少赘生物脱落风险，选择将猪尾导管避开无冠窦、于右冠窦定位，并选择不预扩，在透视引导下，直接将瓣膜通过导管输送至狭窄的主动脉瓣环，到达目标位置后，释放瓣膜，随后使用球囊进行后扩张，完成瓣膜植入。随后开始回收SENTINEL脑保护装置，冲洗滤网，发现脑保护装置成功捕获到米粒大小的颗粒物，术后病理提示透明血栓伴钙化。

脑保护装置成功捕捉到米粒大小的颗粒物

闫云峰教授：牛型主动脉弓行SENTINEL脑保护+TAVR一例

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紧随其后， 闫云峰教授 则带来了牛型主动脉弓行SENTINEL脑保护+TAVR一例。患者为81岁高龄男性，入院临床诊断主动脉瓣重度狭窄（PGmean=38 mmHg）伴重度反流、NYHA III级、高血压3级（极高危）、2型糖尿病、左心功能减低、心力衰竭（LVEF 37%）。CT评估示三叶瓣，瓣叶可见明显钙化，且钙化不均一；主动脉弓大弯侧可见钙化和小溃疡，降主动脉存在粥样硬化、钙化和溃疡，双侧髂股动脉也可见粥样硬化、钙化，但内径可。根据解剖结构分析，该患者发生脑栓塞的风险较高，故计划放置SENTINEL脑保护装置。值得注意的是，该患者具有牛型主动脉弓的解剖特点，即右侧颈总动脉与右侧头臂干共干，这通常会增加脑保护装置的操作难度。然而，幸运的是，共干的直径相对较大，达到22毫米，因此仍具有一定的操作空间，并非绝对无法进行。术中，SENTINEL装置通过右桡动脉进入升主动脉，在预定位置顺利展开近端滤器，这一步操作相对简单。接下来的操作较为复杂，需要调节SENTINEL连接鞘管，使其转弯朝向右侧颈总动脉，将导丝送入颈总动脉，然后沿导丝回撤连接鞘管，使弯型贴紧脊部，最后推送远端滤器至预设位置，完成SENTINEL的放置。待瓣膜成功植入后，撤出脑保护装置，滤网上可见捕获的血栓碎片，这无疑在很大程度上降低了患者发生卒中的风险，为TAVR患者提供了更为可靠的安全保障。

2024 APSHD年会 | 聚焦脑保护，安全TAVR & 新技术研讨会圆满召开！

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