无需考虑PD-L1表达，KEYTRUDA拿下NSCLC一线疗法

2017年5月10日，FDA批准默沙东的PD-1单抗Keytruda（ pembrolizumab ）在不考虑PD-L1表达的情况下，联合培美曲塞和卡铂用于转移性非鳞状非小细胞肺癌肺癌（NSCLC）的一线治疗。此前，FDA已经批准 Keytruda 用于非小细胞肺癌的一线治疗，但是需要检测PD-L1表达，要求PD-L1＞50%。 本次 Keytruda 在不考虑PD-L1高表达的情况下，获 FDA的加速批准 转移性非鳞状非小细胞肺癌肺癌 一线疗法是基于一项名为KEYNOTE-021临床试验的数据，相比单独使用培美曲塞和卡铂，加入 Keytruda 治疗后，无进展生存期显著延长（PFS：8.9VS13.0）。

这一次在非小细胞肺癌上，默沙东又拿下一局，非鳞状非小细胞肺癌是非小细胞肺癌中最多的一种亚型，约占肺癌患者的50%。非小细胞肺癌是一个潜在爆发的大市场，而且BMS的Nivolumab已经在非小细胞肺癌一线疗法的战线上败北，此次获批，MSD在非小细胞肺癌上算是稳操胜券了。

在销售方面，默沙东已经被BMS甩开了几条街，2016年BMS的Opdivo拿下了37.7亿美元的销售额，而Keytruda只拿下14.0亿美元。2015年Q2， Opdivo实现了弯道超车，一举甩开了 Keytruda，而且这种差距越拉越大。对于同握 6个突破性疗法的重磅产品， 导致这种差距的原因不止是BMS有Yervoy的助力，默沙东对产品的开发策略的保守也不可忽视。

也许是BMS开发NSCLC一线疗法失败的原因，2017年Q1， Opdivo的销售额相比2016年Q4出现了下滑。如果真是如此，本次的不考虑PD-L1表达，获批非鳞状非小细胞肺，可能会促使 Keytruda与 Opdivo间的销售额差距可缩小。而此前， FiercePharma 分析师对Opdivo在2020可拿下84亿美元销售额的预测可能也需要改写了......

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