无需考虑PD-L1表达，KEYTRUDA拿下NSCLC一线疗法

2017年5月10日，FDA批准默沙东的PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）在不考虑PD-L1表达的情况下，联合培美曲塞和卡铂用于转移性非鳞状非小细胞肺癌肺癌（NSCLC）的一线治疗。此前，FDA已经批准Keytruda用于非小细胞肺癌的一线治疗，但是需要检测PD-L1表达，要求PD-L1＞50%。本次Keytruda在不考虑PD-L1高表达的情况下，获FDA的加速批准转移性非鳞状非小细胞肺癌肺癌一线疗法是基于一项名为KEYNOTE-021临床试验的数据，相比单独使用培美曲塞和卡铂，加入Keytruda治疗后，无进展生存期显著延长（PFS：8.9VS13.0）。

这一次在非小细胞肺癌上，默沙东又拿下一局，非鳞状非小细胞肺癌是非小细胞肺癌中最多的一种亚型，约占肺癌患者的50%。非小细胞肺癌是一个潜在爆发的大市场，而且BMS的Nivolumab已经在非小细胞肺癌一线疗法的战线上败北，此次获批，MSD在非小细胞肺癌上算是稳操胜券了。

在销售方面，默沙东已经被BMS甩开了几条街，2016年BMS的Opdivo拿下了37.7亿美元的销售额，而Keytruda只拿下14.0亿美元。2015年Q2，Opdivo实现了弯道超车，一举甩开了Keytruda，而且这种差距越拉越大。对于同握6个突破性疗法的重磅产品，导致这种差距的原因不止是BMS有Yervoy的助力，默沙东对产品的开发策略的保守也不可忽视。

也许是BMS开发NSCLC一线疗法失败的原因，2017年Q1，Opdivo的销售额相比2016年Q4出现了下滑。如果真是如此，本次的不考虑PD-L1表达，获批非鳞状非小细胞肺，可能会促使Keytruda与Opdivo间的销售额差距可缩小。而此前，FiercePharma分析师对Opdivo在2020可拿下84亿美元销售额的预测可能也需要改写了......

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