基因检测：新兴细分领域崭露头角 | 投资人问答

投资人问答

辰德资本创始合伙人谈庆

辰德资本合伙人吴家璐

辰德资本： 基因检测整体的市场容量无疑会保持高速增长，并且随着每一个杀手级应用的出现呈现细分领域市场的爆发性增长。在过去的10年间，NIPT、肿瘤用药测序是两波大的机会。我认为随着受众人群的广大、支付能力/普及率的提升仍会保持高速增长，同时一定会有新的细分领域崭露头角，比如已经有些苗头的肿瘤早筛、消费基因。

辰德资本： 战略规划/销售能力/技术。技术很难构成绝对壁垒，独家/领先期最多12~18个月，如何在技术领先期内将技术优势转变成市场优势，考验团队的战略规划能力和销售能力。

辰德资本： LDT适合于快速推广，在基因检测这个不断创新、空间巨大的市场有利于企业早期跑马圈地，建立规模优势。院内检测需要投入更多的资源/人力，优势在于与医院的联系紧密，绑定终端客户，更适合在渐入成熟的市场中精耕细作。中国的监管政策原则上是开放LDT，这对基因检测行业是福音，但在实际操作中处于监管模糊地带，检验所做无证产品随时可能被查。希望政策不要出现反复，逐步走向宽松、透明。

辰德资本： 站在整个体外诊断的大行业上看，我认为IVD是传统业态，是目前医学检验的主流，因为传统的医学检验项目简单明了，结果判读直接，与疾病的对应关系明确：正常范围/异常数值，阴性/阳性。但医学检验发展到今天，检测方法越来越复杂，信息量越来越大，原始结果可能根本无法理解，必须经过计算机的二次运算，与庞大的数据库比对来判读。未来的新兴项目势必无法在短期内快速普及到医院，被医院内部的检验科/临床科室掌握，一定是以LDT的形式进入市场，检测方法经过一个时期的稳定、成熟、成本降低、操作简单化/自动化后，最终以IVD的方式在医院普及。基因检测也会遵循这样的道路，先LDT，再IVD，竞争态势在LDT时期就已形成，IVD的出现则可能带来重构竞争格局的机会。

辰德资本： 液态活检的市场需求一直都存在，快速发展的前提条件来自两方面：一是检测本身的准确性、提示性能够满足临床对肿瘤监控的需要；二是成本/价格下降到满足大规模推广的需要。液态活检的概念在资本市场上已经热了两年多，实际的进展也非常快，至于拐点是否到来，还有待观察。

辰德资本： FDA总是走在行业的前端，这两个panel覆盖的基因数远超之前所有的肿瘤基因检测产品，它们的获批，打破了之前只为靶向药物批准特定伴随诊断的旧框架，为综合大Panel肿瘤基因检测产品趟出了一条审批道路，也预示着未来的个体化用药不再是针对单个或几个基因突变，而是根据患者的肿瘤突变全景确定治疗方案。这对国内基因检测行业无疑会是一盏明灯，尽管不知道CFDA会有多大的魄力去追随FDA，可能这种Panel在中国的获批之路会异常崎岖坎坷，但这种医学发展的方向、检测发展的方向都很明确。