日报丨药又要涨价了；亚马逊服务器泄露47GB医疗数据

安徽省医保架构大调整

医药云端工作室：10月11日，据安徽省人民政府办公厅官网显示，安徽成立省医保委员会及省医保办，这是一个全新的省级医保领导班子，副省级领导担任主任、副主任，并由多部门（发改委、民政、财政、人社、卫计委、药监、物价、保监）负责人协作分工。省医保办设在省政府办公厅，相对独立运行。

不过，安徽的医保办与福建还是有所不同，福建医保办的职能涵盖了医保筹资及管理、医药采购、医疗服务价格制定等医改关键环节，安徽从文件上看似乎仅限于医保领域。但是，如此高规格的医保委员会及医保办的独立运作，一定有其设立班子的理由。

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药又要涨价了！

赛柏蓝：昨日（10月11日），国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。

拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。

通知中包括中药资源评估技术指导原则（征求意见稿），及其起草说明。

根据《中药资源评估指导原则》（征求意见稿）起草说明，中药资源评估不只是对产量的评估，也包括对质量的评估，产量评估的主要目的是保证企业生产原料的可及性，质量评估的主要目的是保证企业生产原料的稳定可控。

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医院拖欠药款，要向全社会曝光了！

赛柏蓝：10月10日，北京市卫计委官网公布《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》（下称方案）。对于药商和医院，明确提出并强化了信用惩戒，力度很大。

《方案》表示，对违反合同约定，供货或配送不及时影响临床用药的企业，由行业主管部门记入企业信用记录，并报送市公共信用信息服务平台，通过“信用北京”网站向社会公布；对于情节严重，公立医疗机构2年内不得采购其药品。

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黑龙江省建立健全医疗安全不良事件报告制度

黑龙江日报：为切实保障医疗安全，黑龙江省卫计委于10月10日下发《全省医疗安全不良事件报告暂行办法》的通知，指导全省医疗机构妥善处置医疗安全不良事件，维护医患双方权益，持续推动医疗质量改进。

《办法》规定，医疗安全不良事件分为三级：一般医疗安全不良事件、重大医疗安全不良事件、特大医疗安全不良事件。医疗安全不良事件报告应遵循4项原则：主体处置原则，事发医疗机构是医疗安全不良事件报告的主体单位，医疗机构主要负责人是第一责任人；归口报告原则，医疗机构应当向所在地县（市、区）卫生计生行政部门以网络、电话或传真等形式报告医疗安全不良事件；逢疑必报原则；积分累加原则等。

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深圳医疗机构执业登记有了新办法

深圳卫计委：近日，深圳市卫生计生委印发了《深圳市医疗机构执业登记办法（试行）》，该办法将于2017年11月1日起施行。

这是“响应”深圳发布的全国首部地方性医疗基本法规——《深圳经济特区医疗条例》，对其中关于医疗机构执业登记的新突破，在具体操作上进行了细化。

今后，在深圳开办医疗机构，办理执业登记的流程将更简化、更清晰，比如不再需要办理医疗机构设置许可（筹建审批）。

面向骨科精准医疗，开发3D打印软硬件产品

36氪：3D打印技术自上个世纪80年代至今，走过了一条漫长的发展之路。近年来，国内外3D打印技术蓬勃发展，在航空航天、生物医学工程和工业制造等多个方面有着广泛的应用。

由于健康和医疗行业势头良好，3D打印技术在此领域的潜在发展空间也比较可观。其中3D打印技术在骨科行业的需求比较明显，并呈快速增长趋势。3D打印市场分析公司SmarTech Publishing在年中发布了关于骨科3D打印市场的研究报告，报告显示2016年此市场的全球规模已达近5亿美元，预期在2019年会达到10亿美元。

广州华钛三维材料制造有限公司就是一家专注于将3D打印技术应用于骨科治疗领域的公司。华钛三维CEO朱献文告诉36氪，3D打印技术在骨科领域的实际应用包括设计和制作手术前预案模型、骨科手术导板，以及金属3D打印植入物。华钛三维现阶段主要的业务是设计和制作手术前预案模型和骨科手术导板，金属3D打印植入物业务依然处于开发和验证阶段。

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不用病毒，纳米颗粒也能递送 CRISPR“剪刀”

测序中国：日前，《自然 · 生物医学工程》杂志在线发表的一篇论文，介绍了通过纳米颗粒而非病毒来递送CRISPR基因组编辑分子的方法。实验中，美国科学家利用这种非病毒递送方法，有效纠正了引起小鼠杜氏肌营养不良症的遗传突变。

CRISPR 被称为 “生物科学领域的游戏规则改变者”，现已发展成为该领域最炙手可热的研究工具之一。以往研究表明，通过介入，CRISPR 能使基因组更有效地产生变化或突变，效率比既往基因编辑技术更高。目前，CRISPR 技术在医疗健康方面的应用潜力，取决于将三种 DNA 编辑组件——Cas9 DNA 剪切酶、向导 RNA 以及待插入基因组的 DNA 供体有效递送至特定的靶细胞。病毒可用来转运这些分子，但是存在安全隐患，运量也有限，更重要的是，其会降低 CRISPR 组件的编辑效率。

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新蛋白逆转癌症药物治疗导致的DNA损伤！

转化医学网：近日，美国国立卫生研究院科学家领导的国际小组在研究中发现了一种新的机制，可以逆转这种治疗产生的DPCs带来的DNA 损伤！这种被命名为ZATT（ZNF451）的蛋白，可以在TDP2的帮助下消除DPCs。这就意味着：我们在进行癌症治疗的过程中，可以抑制DPCs对于正常细胞的灭杀作用。

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众生药业一类创新药ZSP1603获批临床

新浪医药：10月11日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”或“众生药业”）发布公告称，于近日收到了国家食品药品监督管理总局（CFDA）核发的一类创新药ZSP1603的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。ZSP1603原料药及ZSP1603胶囊（12.5mg、50mg、100mg）均获得批准进行临床试验。此次获批，使ZSP1603成为国内同靶点第一个获批临床用于治疗IPF和恶性肿瘤的小分子创新药物。

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计算机辅助设计的迷你蛋白可能成为新类型药物

生物谷：科学家已经创造了一种高通量、快速的方法，可以从头开始设计并生成数千种不同的、微型的、稳定的蛋白质，可以结合特定的治疗靶点。 华盛顿大学医学院生物化学教授和他的同事在9月27日《Nature》上发表的文章中报道了他们的发现。防治传染病（ 如流感 ）和开发针对神经毒素的解毒剂是该研究的两个目标。该方法可以迅速合成数千种新的候选药物，即小分子蛋白。这些以前不存在于自然界中的、计算机设计的蛋白质，将小分子药物的稳定性和生物利用度，与较大生物制剂的特异性和效力相结合。使得这些微型蛋白质粘合剂有可能成为新一批药物，弥补小分子药物和生物制剂之间的差距。它们可以被设计成以高选择性的靶标结合分子，但是它们更加稳定和更容易结合到需要的地方上去。

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花生致敏，这么做可以防治！

生物谷：最近，来自澳大利亚的科学家们在花生致死性过敏研究领域取得了重大的突破，他们有望开发出一种能够用于治疗花生过敏的长期性的治疗手段。

目前有20%的儿童以及2%的成年人存在食物过敏反应，其中常见过敏原包括海鲜、牛奶、鸡蛋以及花生等。花生过敏会导致一种叫做"anaphylaxis"的致死性的症状，因而被认为是最严重的过敏原之一。作者认为这项研究"提供了强大的证据证明花生过敏症状存在现实的治疗方法"。"这是西方国家在治疗食物过敏领域的巨大进步"。

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肝癌在研新药FGFR4抑制剂获孤儿药资格

药明康德：日前，H3 Biomedicine公司宣布，该公司治疗肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的在研新药H3B-6527获得美国FDA授予的孤儿药资格。H3 Biomedicine公司是一家专精于研发癌症精准疗法的临床期生物制药公司。H3B-6527是该公司开发的第一个进入临床期的实体瘤在研药物。它是一种可口服的，有选择性的强力成纤维细胞生长因子受体4(fibroblast growth factor receptor 4, FGFR4)抑制剂。目前该药物正在临床1期试验中接受检验。孤儿药资格将给H3 Biomedicine公司的药物研发过程带来一系列便利。

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青光眼新药疗效获认可

药明康德：今日，Aerie Pharmaceuticals宣布，美国FDA认为其青光眼药物Rhopressa总体有效。但FDA也指出了一些隐患，并将在本周五召集专家小组对疗效数据的优缺点做深入讨论。

青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病，它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。据估计，我国青光眼患者的数量可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损，进而造成视力丧失，通常从周边视野模糊开始，最终可能会导致失明。青光眼的真正成因并不十分清楚，因此该病无法治愈。通过药物或手术等手段可以降低眼压，以减缓疾病的发展。目前，该领域还有医疗需求未被满足。

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治疗特定前列腺癌，首款新药有望近期上市

药明康德：杨森(Janssen)公司今天宣布，该公司已经向FDA提交了一份新药申请，使用apalutamide(ARN-509)，一款下一代口服雄激素受体抑制剂(AR)，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。目前，尚没有FDA批准的疗法针对此类疾病。

非转移性去势抵抗性前列腺癌指未检测到癌症转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。这些患者的前列腺特异性抗原(PSA)升高，睾丸激素水平低于50 ng/dl，骨骼扫描和CT扫描没有证据显示癌症转移到骨骼或内脏器官。由于PSA迅速升高的男性患者是发展成为转移性癌症的高危人群，他们有重大的医疗需求尚未得到满足。前列腺癌是美国男性中除了皮肤癌以外，最常见的癌症。根据美国癌症协会的数据，在2013年，估计有超过16.1万的男性被诊断出患有前列腺癌，对非转移性前列腺癌患者进行雄激素剥夺疗法(ADT)，最终会导致对ADT的抵抗，从而发展成为CRPC。据估计，有10%到20%的前列腺癌患者可能在5年内患上CRPC。

$7.6亿交易达成

KALV将与默沙东展开合作

生物谷： KalVista制药有限公司（KALV）是一家专注于临床阶段发现、开发以及商品化小分子蛋白酶抑制剂的公司。今天，KALV宣布，与默沙东签订了合作协议。在合作协议中，默沙东将于KALV一起，共同开发潜在的治疗糖尿病黄斑水肿（DME）药物KVD001，以及基于血浆激肽释放酶抑制剂的未来DME口服药物。

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基因科技企业“联川生物”获6360万元A轮融资

36氪：10月10日，基因科技公司杭州联川生物技术股份有限公司（以下简称：联川生物）宣布完成A轮6360万融资，华睿投资领投，如山创投及浙商创投跟投。联川生物董事长兼CEO郎秋蕾表示，这笔资金将用于基因检测产品的研发，临床实验和CFDA注册，以及基因检测先进技术和知识产权的收购和储备。

亚马逊服务器泄露47GB医疗数据

动脉网：据外媒 SlashGear 报道，北京时间10月11日上午消息，据安全研究机构Kromtech Security Researchers披露，一家医疗服务机构存储在亚马逊S3上的大约47GB医疗数据意外对公众开放，其中包含315363份PDF文件。

Kromtech Security Researchers估计，这些文件至少涉及15万病人，泄露的内容包括验血结果以及姓名和家庭住址等个人信息，另外还有医生和他们的病例管理笔记等内容。

此次泄露的PDF文件中有很大一部分是每周都要接受检查的病人。Kromtech表示，这些数据都与一家名叫Patient Home Monitoring的公司有关，他们会定期代表医生前往需要持续监测的病人家中验血。

研究人员指出，该公司的网站上有一个专门的隐私页面，向客户承诺他们“有权知道谁能获取他们的机密健康信息，以及获取这些信息的目的。”很显然，此次数据曝光是一场严重的隐私泄密事件，而且违反了HIPPA法案。按照规定，他们需要将此事通知受影响的病人。

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关注！医院被投诉『没有双休』

信网：鉴于医务人员工作的特殊性，很多医务工作者没有法定节假日，也没有双休。在长时间的工作下，易导致医务人员身心俱疲。近日，就有医务人员投诉平度市第三人民医院(以下简称：平度三医)没有双休一事，目前平度市人力资源和社会保障局已对此事介入调查，并表示关于投诉者反映的不能双休问题的属实，已要求医院改正。

对于此事，平度市人力资源和社会保障局工作人员介绍，平度三医医务人员不能享受双休一事属实。医院的编制不足、压力大、工作繁忙，是平度三医医务人员不能享受双休的原因，“目前我们已要求单位改正。医院也正在想办法解决人员编制问题。如员工有异议，可根据《青岛市劳动保障监察条例》第二十五条的规定，携带社保卡、社保卡复印件及其相关证据材料到平度人社局实名投诉，立案查处，维护自己的合法权益。”

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山东突发恶性医闹！

三甲传真：近日发生在山东省枣庄市的一起恶性医闹，当地警方雷霆行动，快速处置。

事情经过如下：因孩子手臂骨折医疗问题，李某夫妇与市立医院发生纠纷。李某纠集10余名亲属，围堵市立医院北大门及急诊室，导致救护车、就医车辆无法出入医院，急诊患者无法就医。

接到警情之后，当地警方迅速抽调警力，快速带离“涉闹”人员，依法严肃处理“医闹”事件，全力维护好医院的正常秩序。6家警察部门出动60名警力，在5分钟内迅速集结到达医院，将7名带头闹事违法嫌疑人依法强制带离并严惩，劝离围观人员，在短短20分钟时间内迅速平息了事态，恢复了医院正常的医疗秩序。

日报丨医院要求返点，最高达40%；治疗肺癌，阿法替尼今日获优先审评资格