今天是5月15日，星期一
医药全资源带你了解医药天下事！
一周过的很快，这一周有什么值得我们关注的内容呢，往下看
【国家局一周动态】
1、总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告（2017年第55号） ；
2、总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第54号） ；
3、总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）；
4、总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第52号）；
5、总局关于11批次药品不合格的通告（2017年第74号） ；
6、辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第09号) ；
7、关于辽宁可济药业有限公司等7家药品生产企业药品GMP跟踪检查有关情况的通报（2017年第2号） ；
8、2017年5月10日中药品种保护受理公示 ；
9、关于发布289目录以外品种复核检验机构确定原则与程序的通知（中检院）；
10、总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号）；
11、总局关于发布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告（2017年第67号）；
12、总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见稿）的意见
【国内国际新药信息】
1、FDA批准今年第2个PD-L1抑制剂，国产创新药不输其后
近日，FDA批准阿斯利康旗下药物Durvalumab（商品名：Imfinzi）用于治疗在完成或进行以铂为基础的标准方案治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。Imfinzi也是第三个FDA批准的PD-L1抑制剂。
一直以来，PD-L1抑制剂以其高特异性和高表达性，以及对大多数晚期癌症，特别是实体肿瘤的有效治疗，成为了业界普遍公认的广谱抗肿瘤药物。近年来，各大制药企业和研发机构也是加大了对PD-L1抑制剂的研发投入。有机构预测，未来PD-1/PD-L1药物市场将高达350亿美元，因此开发竞争十分激烈，大型制药企业包括罗氏、默沙东、辉瑞、阿斯利康等都加入了这场研发追逐赛中。
2、Cortellis 2017年最值得关注药物；
3、透析患者在研新药获FDA突破性疗法认定；
4、美药管局批准药物中三成出现安全问题。
【微信寄语】
太阳不会因为你的失意，明天不再升起；月亮不会因为你的抱怨，今晚不再降落。蒙住自己的眼睛，不等于世界就漆黑一团；蒙住别人的眼睛，不等于光明就属于自己！
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