CSC 2017│李勇教授点评WOSCOPS研究最新结果：普伐他汀一级预防显著降低死亡风险

WOSCOPS研究是在胆固醇水平偏高但尚无心血管疾病（CVD）的患者中探讨普伐他汀治疗能否预防新发CHD事件、降低全因死亡率和冠心病死亡率。随访近5年发现，普伐他汀40 mg在降低LDL-C水平同时，使CHD新发风险降低27％（P＝0.033），主要不良CV事件（MACE）降低25％（P＝0.037）。该研究是第一个证明他汀降胆固醇治疗确实能够减少CVD尤其是CHD发生率的研究，是一项里程碑式研究，为高胆固醇水平患者应使用他汀预防冠心病事件奠定了基础。随机对照研究结束后，安慰剂组也接受了与普伐他汀组相似的他汀治疗，两组治疗差异仅在于早用他汀5年（普伐他汀组）和晚用他汀5年（安慰剂组），最新结果已经证实，延长随访20年时，原普伐他汀组患者CHD死亡、CV死亡以及全因死亡的风险均较安慰剂组显著降低。

WOSCOPS研究长期随访结果证实了普伐他汀长期治疗安全、有效，不仅可带来CHD事件的减少，提高生活质量，还可带来生存获益，延长寿命。提示今后医师在与患者沟通时，要更加强调坚持他汀长期应用，终身服用，提高他汀治疗的依从性，以争取更多临床获益。

CVD一级预防是多方面的，不仅包括降脂，还包括血压控制、糖尿病管理、肥胖患者减轻体重，甚至还包括心理因素调整、焦虑状况控制等。现有流行病学数据和临床研究结果显示，最重要的是血压管理、胆固醇管理和血糖管理。没有胆固醇就没有动脉粥样硬化，中国和欧美一样，最近30年来胆固醇水平处于明显升高过程，因此中国30年来心肌梗死和脑梗死所致死亡也在飙升，已经成为全世界ASCVD致死最高的国家。从这个意义上讲，我们一定要去关注并重视对ASCVD致病性危险因素胆固醇的管理。

国际上开展的多项研究如WOSCOPS研究、CARE研究和LIPID研究证实，普伐他汀可使LDL-C水平显著降低，并显著降低心血管事件发生风险和死亡风险。较WOSCOPS研究中他汀治疗高胆固醇血症患者获益更进一步，2016年年底美国预防医学工作组（USPSTF）发布的他汀类药物在成人心血管疾病一级预防中应用的建议声明推荐，40～75岁、无CVD病史、有≥1项CVD危险因素（血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟）的成人，若10年CVD事件风险≥10％，无论胆固醇水平如何，均推荐开始应用低至中等剂量他汀治疗，若10年CVD事件风险7.5％～10％则由临床医师选择性给予低至中等剂量他汀治疗。他汀已经从一种降脂药进阶为一种CVD预防用药。因此，LDL-C水平是否增高不再是是否启动他汀药物治疗的唯一或重要标准。USPSTF建议特别贴近临床工作实践，我们的主要目标是降低CVD风险，而不只是某个指标，因此要综合考虑CVD危险因素包括血压、血糖、肥胖、抽烟和血脂，给予包括血脂管理在内的综合干预，以带来更显著的CVD防治效果。