2017年3月1、2号楼工程开始动工;2017年10月,1号楼完成结构封顶。
1号楼完成结构封顶
近日,2号楼主体结构正式封顶。
2号楼完成结构封顶
在上级领导部门的关怀指导下、相关部门人员的合作努力下,新基地自开工以来科学谋划、统筹协调、精心施工,全面抓好工程“质量、安全、进度”建设,力求把项目建设成为优质工程、安全工程。
1号楼楼顶
抗体药物研发及产业化基地的1号楼为一座总建筑面积1.2万平方米的4层V形建筑;2号楼为总建筑面积1.5万平方米的10层L形建筑;3号楼为总建筑面积1.3万平方米的3层方形建筑。三栋楼的结构形式均为现浇钢筋混凝土框架剪力墙结构。
1、2号楼作为中试实验车间,分别满足抗体类药物与
疫苗类药物
的研发、中试生产和质检要求,分为研发实验室、中试车间和质检车间三部分。
1号楼
研发实验室包括:抗体库实验室、分子生物学实验室、细胞工程实验室、工艺优化实验室、体外药效实验室、抗体药物(ADC)偶联实验室、微生物实验室和研发检测实验室等。
中试车间包括:细胞培养间、发酵间、纯化间、清洗灭菌间、培养基配制间、在线清洗站、称量间等。
2号楼
质检车间包括:无菌实验室、生物活性实验室、生化实验室、理化试验室、稳定性实验室、免疫测定室、仪器室、质谱室等。
3号楼为综合生产厂房,可满足抗体产品商业化生产与供应的各方面要求,同时满足未来新产品的临床样品制备与供应的各方面要求。拥有三层生产车间和相配套的公用工程系统,其中生产车间包括:发酵系统、纯化系统、灌装系统、配液系统、工艺辅助系统及包装车间;公用工程系统包括:纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、工艺冷水系统、压缩空气系统、医用气体系统、空气净化系统等。
全体项目落成后将会成为经济技术开发区核心区范围内占地面积最大的药企生产研发基地之一。
1号楼楼顶合影
新基地的建设目标是在前期技术基础上,以国际先进水平为标准,建设1条3000L哺乳动物细胞大规模批次培养和纯化生产线,以及配套的研发、质量控制实验室、中试生产线,可使我国在抗体药物的批次培养工艺规模和技术水平方面达到世界领先水平。
通过新基地的建设进一步完善东方百泰已有的大容量抗体库构建平台、高通量创新抗体筛选平台、双特异抗体药物研发平台、抗体药物(ADC)偶联平台、高表达哺乳动物细胞株筛选、工艺优化平台、中试生产平台等。建立国际领先的抗体药物规模化制备平台、质量控制体系等抗体药物生产的核心技术体系,以便进一步加强东方百泰在原创性生物医药产品领域的研发后劲,推进已有产品的产业化转化,突破限制我国生物医药产业发展的瓶颈技术。
新的抗体药物研发及产业化基地建设完成,不仅可以满足东方百泰自有抗体品种的开发需求,还可以为国内外客户提供抗体委托研发(CRO)和委托生产(CMO)服务。
抗体药物在我国有巨大的市场需求。抗体药物的治疗特异性强、生物利用度高、副作用少,具有其他药物无法比拟的优点,在临床中发挥着日益重要的作用,主要治疗肿瘤和自身免疫性疾病等,这些疾病在我国有庞大数量的患者,市场前景十分可观。