近年来,抗原筛查产品以其便捷性、性价比成为早期预防、精准治疗宠物疾病的重要工具,不少宠物诊疗活动从业者有所经营和使用,但是其间的法律风险不容忽视。现将有关典型案例公布如下,望广大从业者依法依规经营。
一、案情简介
2024年12月,根据举报线索,鹰潭市农粮局执法人员对辖区内两家超市开展执法检查。经查,该两家超市均未取得兽药经营许可证,擅自在美团平台销售犬瘟热、犬细小、犬冠状、犬猫弓形虫、猫瘟等宠物疾病筛查用品共49套,违法所得分别为29.69元、51.3元,货值金额分别为120元、622.17元,上述产品均无生产企业、产品批准文号、生产日期、兽药追溯二维码等基本信息,也未见其他外包装,依法被认定为假兽药。
执法部门依法对两家超市作出没收涉案兽药及违法所得并处货值金额4倍罚款的行政处罚决定。
二、违法风险
法律界定明确:依据《兽药管理条例》第七十二条“兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等”以及《农业农村部办公厅关于宠物疾病抗原筛查产品认定有关问题的意见》(农办法函〔2024〕21号)之规定,宠物疾病筛查产品属于对宠物疾病的诊断制品,应当界定为兽药,无证经营即构成违法。
违法行为竞合:案例中产品无生产企业、产品批准文号、生产日期等基本信息,为“三无产品”,考虑两种情况:其一是有其他外包装且符合规范的,属于拆开最小销售单元销售,违反了《兽药经营管理质量规范》第二十九条;其二是兽药产品确未经审批的,按假兽药处理。
行政处罚从重:依据《兽药管理条例》第五十六条,无兽药经营许可证经营兽药的、经营假兽药的,应当没收经营的兽药和违法所得,并处货值金额2倍以上5倍以下罚款。其中,无证经营假兽药属于从重处罚情形(《江西省农业行政处罚自由裁量基准》)。
三、建议意见
持证经营:从事兽药销售须依法办理《兽药经营许可证》,确保资质合规。
查证验物:选择正规渠道采购,查看企业生产资质、产品批准文号,查验产品包装标签和说明书等,杜绝假劣兽药流入市场。