FibroGen公布了有关Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化的最新试验结果
8月7日，美国，FibroGen公司今日宣布该公司的一项2期随机、双盲、安慰剂对照研究的最新结果。该项研究旨在评价抗体药物pamrevlumab对于特发性肺纤维化的（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）的疗效以及药物性。Pamrevlumab是一种能够靶向CTGF（connective tissue growth factor）的专利新药，目前已经被用于纤维化疾病和肿瘤治疗的评估试验中。
此项2期临床严重共纳入了103位受试者进行为期48周的Pamrevlumab或安慰剂治疗。试验数据显示Pamrevlumab的治疗达到主要临床终点FVC%（change of forced vital capacity percent），线性斜率分析数据显示Pamrevlumab治疗组的FCV%降低到2.85，而对照组的FCV%值保持在初始基线水平7.17。安全性方面和既往的研究保持一致，Pamrevlumab安全耐受性良好。
特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，其CT特征性表现为普通型间质性肺炎，目前有关疾病的根本病因仍不不清。IPF按病程有急性、亚急性和慢性之分，且多为散发，无地域局限性。据统计数据显示目前的发病率不高，但是每年发病率以11%的比例增长，美国胸科协会的数据显示，在美国特发性肺纤维化患者大约有100000人，欧盟的数据显示欧洲大约有110000人。我国的人群结构逐步迈入老龄化，目前IPF患病人数也是逐年增加，据各中心的样本数据推算保守估计至少在50万左右的患者。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿，诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，因此IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。
Pamrevlumab是一种全人源化的单克隆抗体，能够有效抑制CTGF的活性。CTGF作为一种重要的调节因子，在肿瘤或纤维性癌症中CTGF能够促进基质细胞和肿瘤细胞的异常增殖，参与多种纤维化疾病和肿瘤发展的调控，包括特发性肺纤维化、胰腺癌、杜氏肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy ,DMD）等。目前该药已经经历各类1期或2期临床共计450位受试者的用药检验，其安全耐受性良好，至今未发现剂量限制的毒性。
一项开放对照研究旨在评价Pamrevlumab（FG-3019）治疗特发性肺纤维化的疗效(Ganesh Raghu, etal., 2016, Eur Respir J)。
Pamrevlumab（FG-3019）治疗后基于基线水平的QLF（Correlations between fibrosis）改变量和FVC（forced vital capacity）改变量
除特发性肺纤维化以外，胰腺癌也是该药的潜在适应症。在胰腺癌中，前期的研究已经发现了令人兴奋的具有临床活性的证据，该药的使用有可能将晚期或不可手术切除的病人进行降期治疗最终转化为可以手术切除的病人，也基于此该药已经被FDA授予孤儿药的称号。最新的胰腺癌2期临床试验有望在今年年末启动并于2018年一季度正式入组患者进行试验。
一项对照研究旨在评价Pamrevlumab（FG-3019）联合gemcitabine 与 erlotinib治疗胰腺导管腺癌的疗效和安全性（Vincent, etal., 2017, Journal of Cancer Clinical Trials）。
保持血药浓度大于150 μg/ml可以延长患者的无进展生存周期
保持血药浓度大于
150 μg/ml
可以延长患者的总生存率
Pamrevlumab（FG-3019）参与的系列临床试验:
Biotecnol 和CRUK联合开展新的肿瘤免疫疗法研究
8月10日，英国，Biotecnol LImited and Cancer Research UK (CRUK)公司今日宣布其将和Biotecnol Limited合作推进关于新的肿瘤免疫疗法治疗实体瘤的临床研究。
合作的第一步将推进新的抗体药物Tb535H进入早期的临床试验。该药物是Biotecnol的新抗体研发平台Trisoma®所研发的第一个候选药物，能够直接靶向肿瘤细胞抗原5T4/WAIF1，而该抗原蛋白广泛表达于多种实体肿瘤细胞表面，参与肿瘤细胞的扩散等过程。
5T4/WAIF1(Wnt-activatedinhibitory factor 1; 又叫做 Trophoblast glycoprotein， TPBG)是一种肿瘤细胞抗原，参与抑制Wnt/b-catenin信号通路。
5T4/WAIF1
的结构域分布及连续剖面图展示
(YuguangZhao, etal., 2014, Structure)
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