第二期GHWP（广州）学院培训 — 高端医疗装备创新助力全球公众健康

专题一，GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖(4学时)

该专题将由GHWP领导层介绍GHWP在全球医疗器械监管趋同、协调、信赖领域的工作进展。

专题二，中国有源医疗器械审评要求及共性问题（4学时）

专题将邀请中国国家药监局权威专家讲解有源医疗器械监管法规和非临床、临床资料审评的相关要求。 并针对业界关注的共性问题进行解读和答疑 。

专题三、四、五将邀请相关领域国际知名专家讲授行业技术创新与产业发展现状与趋势，并由中、外多个国家和地区监管机构代表介绍相关高端医疗装备上市前和上市后监管要求。

专题三：医用机器人产业创新与监管（4学时）

聚焦：手术机器人与康复机器人。包括骨科、腔镜、神经外科手术机器人、康复用外骨骼（上、下肢）机器人、照护机器人、智能辅助移动设备等康复辅具装备。以及应用虚拟现实、脑机接口等治疗与康复装备。

专题四，高端医学影像诊疗装备产业创新与监管（4学时）

聚焦： 高端医学影像诊疗装备与技术。计算机断层扫描（CT）设备技术（如高能X射线球管、平板探测器等关键技术发展前沿）；磁共振成像（MR）；肿瘤质子治疗系统、放射治疗设备；超声设备（US）；以及大数据、人工智能等辅助诊断技术。

专题五，人工智能医疗器械产业创新与监管（4学时）

聚焦：大数据、人工智能等辅助诊断技术、5G+医疗器械、人工智能医疗器械、可穿戴医疗器械等、数字疗法医疗器械等。